Beoordeling van meerdere intra-uteriene zwangerschappen door ovariële stimulatie (AMIGOS)

Inclusiecriteria:

1. Vrouwen van ≥ 18 tot ≤ 40 jaar, met een of meer jaren van onvruchtbaarheid, die zwanger willen worden, regelmatig ovuleren (gedefinieerd als 9 of meer menstruaties per jaar), bij aanvang van deelname.
2. Normale baarmoederholte en ten minste één open eileider bevestigd door hysterosalpingografie (HSG), sonohysterografie of laparoscopie/hysteroscopie in de laatste drie jaar voorafgaand aan deelname aan het onderzoek. Een ongecompliceerde intra-uteriene niet-IVF-zwangerschap en een ongecompliceerde bevalling en postpartumverloop resulterend in een levend geboren kind binnen de afgelopen drie jaar zullen ook dienen als voldoende bewijs van een doorzichtige buis en normale baarmoederholte zolang de proefpersoon dit niet had, tijdens de zwangerschap of daarna risicofactoren voor het syndroom van Asherman of een aandoening van de eileiders of een andere aandoening die leidt tot een verhoogd vermoeden van een intra-uteriene afwijking of occlusie van de eileiders.
3. Bewijs van ovariële functie/reserve zoals beoordeeld op dag 3 (+/-2 dagen) FSH ≤12 IU/L binnen een jaar voorafgaand aan de start van het onderzoek.
4. Normale of gecorrigeerde schildklierfunctie binnen een jaar na aanvang van de studie.
5. Normaal prolactinegehalte binnen een jaar na aanvang van de studie.
6. Over het algemeen een goede gezondheid, geen medicijnen gebruiken die de studie zouden kunnen verstoren (bijv. FSH, insulinesensibilisatoren).
7. Mogelijkheid tot inseminatie na hCG-toediening.
8. Mannelijke partner met totaal beweeglijk sperma in het ejaculaat van ten minste 5 miljoen spermacellen, binnen een jaar na aanvang van de studie.

Uitsluitingscriteria:

1. Momenteel zwanger of geslaagde zwangerschappen binnen 12 maanden na aanvang van deelname. Klinische intra-uteriene miskramen voorafgaand aan deelname, binnen de ASRM-richtlijnen: proefpersonen ouder dan 35 jaar moeten zes maanden wachten, terwijl proefpersonen onder de 35 jaar 12 maanden moeten wachten. Geen uitsluiting voor biochemische zwangerschappen.
2. Niet-gediagnosticeerde abnormale baarmoederbloeding.
3. Verdachte ovariële massa.
4. Patiënten die orale anticonceptiva, depo-progestagenen of hormonale implantaten gebruiken (waaronder Implanon). Een wash-outperiode van twee maanden is vereist voorafgaand aan de screening van patiënten op deze middelen. Langere wash-outs kunnen nodig zijn voor bepaalde depot-anticonceptievormen of implantaten, vooral wanneer de implantaten nog op hun plaats zitten. Een wash-out van een maand is vereist voor patiënten die orale cyclische progestagenen gebruiken.
5. Bekende 21-hydroxylasedeficiëntie of ander enzymdefect dat congenitale bijnierhyperplasie veroorzaakt.
6. Diabetes mellitus type I of type II, of als u antidiabetica krijgt.
7. Bekende significante anemie (hemoglobine <10 g/dl).
8. Geschiedenis van diepe veneuze trombose, longembolie of cerebrovasculaire gebeurtenis.
9. Bekende hartaandoening (New York Heart Association klasse II of hoger).
10. Bekende leverziekte (gedefinieerd als ASAT of ALAT > 2 keer normaal, of totaal bilirubine > 2,5 mg/dl).
11. Bekende nierziekte (gedefinieerd als BUN >30 mg/dL of serumcreatinine > 1,4 mg/dL).
12. Voorgeschiedenis van of vermoedelijk cervicaal carcinoom, endometriumcarcinoom of mammacarcinoom.
13. Geschiedenis van alcoholmisbruik (gedefinieerd als >14 drankjes/week) of drankmisbruik van ≥ 6 drankjes tegelijk).
14. Bekende ziekte van Cushing.
15. Bekende of vermoede bijnier- of eierstok-androgeenafscheidende tumoren.
16. Allergie of contra-indicatie voor de behandelingsmedicatie: AI, gonadotropines, CC of hCG.
17. Koppels met eerdere sterilisatieprocedures (bijv. vasectomie, afbinden van de eileiders) die zijn teruggedraaid.
18. Patiënten met onbehandelde, slecht onder controle gebrachte hypertensie, gedefinieerd als een systolische bloeddruk ≥ 160 mm Hg of een diastolische bloeddruk ≥ 100 mm Hg verkregen op twee metingen verkregen met een tussenpoos van ten minste 60 minuten.
19. Proefpersonen die in het recente verleden (< 12 maanden) een bariatrische ingreep hebben ondergaan en in een periode van acuut gewichtsverlies verkeren of die door hun bariatrisch chirurg zijn afgeraden om zwanger te worden.
20. Bekende matige of ernstige endometriose
21. Bekend polycysteus-ovariumsyndroom zoals blijkt uit anovulatie of oligo-ovulatie, hirsutisme en/of verhoogde testosteronspiegels en ovariummorfologie bij echografisch onderzoek.
22. Gedoneerd sperma.
23. Echtparen waarbij een van beide partners wettelijk getrouwd is met iemand anders.
24. Medische aandoeningen die contra-indicaties zijn voor zwangerschap.