Ocena wielu ciąż wewnątrzmacicznych na podstawie stymulacji jajników (AMIGOS)

Kryteria przyjęcia:

1. Kobiety w wieku ≥18 do ≤40 lat, z co najmniej roczną historią niepłodności, pragnące zajść w ciążę, regularnie owulujące (zdefiniowane jako 9 lub więcej miesiączek rocznie) w momencie rozpoczęcia uczestnictwa.
2. Prawidłowa jama macicy i co najmniej jeden otwarty jajowód potwierdzony histerosalpingografią (HSG), sonohisterografią lub laparoskopią/histeroskopią w ciągu ostatnich trzech lat poprzedzających włączenie do badania. Nieskomplikowana ciąża wewnątrzmaciczna bez zapłodnienia in vitro oraz niepowikłany poród i przebieg poporodowy skutkujący żywym porodem w ciągu ostatnich trzech lat będą również służyć jako wystarczający dowód na istnienie drożnego jajowodu i prawidłowej jamy macicy, o ile pacjentka nie miała w czasie ciąży lub później , czynniki ryzyka zespołu Ashermana lub choroby jajowodów lub innego zaburzenia prowadzącego do zwiększonego podejrzenia nieprawidłowości wewnątrzmacicznej lub niedrożności jajowodów.
3. Czynność/rezerwa jajników oceniana do dnia 3 (+/-2 dni) FSH ≤12 IU/l w ciągu jednego roku przed rozpoczęciem badania.
4. Prawidłowa lub skorygowana czynność tarczycy w ciągu jednego roku od rozpoczęcia badania.
5. Normalny poziom prolaktyny w ciągu jednego roku od rozpoczęcia badania.
6. Ogólnie dobry stan zdrowia, nieprzyjmowanie żadnych leków, które mogłyby zakłócić badanie (np. FSH, leki zwiększające wrażliwość na insulinę).
7. Możliwość inseminacji po podaniu hCG.
8. Partner płci męskiej, u którego całkowita ruchliwość plemników w ejakulacie wynosi co najmniej 5 milionów plemników, w ciągu jednego roku od rozpoczęcia badania.

Kryteria wyłączenia:

1. Obecnie w ciąży lub udane ciąże w ciągu 12 miesięcy od rozpoczęcia uczestnictwa. Kliniczne poronienia wewnątrzmaciczne przed rozpoczęciem udziału, zgodnie z wytycznymi ASRM: osoby powyżej 35 roku życia muszą odczekać sześć miesięcy, a osoby poniżej 35 roku życia muszą odczekać 12 miesięcy. Brak wykluczenia ciąży biochemicznej.
2. Niezdiagnozowane nieprawidłowe krwawienie z macicy.
3. Podejrzana masa jajnika.
4. Pacjenci stosujący doustne środki antykoncepcyjne, depo-progestyny ​​​​lub implanty hormonalne (w tym Implanon). Przed badaniem przesiewowym pacjentów stosujących te środki wymagany będzie dwumiesięczny okres wymywania. Dłuższe wymywanie może być konieczne w przypadku niektórych form antykoncepcji depot lub implantów, zwłaszcza gdy implanty są nadal na miejscu. W przypadku pacjentów stosujących doustne cykliczne progestageny wymagana będzie jednomiesięczna eliminacja.
5. Znany niedobór 21-hydroksylazy lub inny defekt enzymu powodujący wrodzony przerost nadnerczy.
6. Cukrzyca typu I lub typu II lub przyjmujące leki przeciwcukrzycowe.
7. Znana znaczna niedokrwistość (hemoglobina <10 g/dl).
8. Historia zakrzepicy żył głębokich, zatorowości płucnej lub incydentu naczyniowo-mózgowego.
9. Znana choroba serca (klasa II lub wyższa według New York Heart Association).
10. Znana choroba wątroby (zdefiniowana jako aktywność AspAT lub ALT >2 razy większa od normy lub stężenie bilirubiny całkowitej >2,5 mg/dl).
11. Znana choroba nerek (zdefiniowana jako BUN > 30 mg/dl lub stężenie kreatyniny w surowicy > 1,4 mg/dl).
12. Historia lub podejrzenie raka szyjki macicy, raka endometrium lub raka piersi.
13. Historia nadużywania alkoholu (zdefiniowana jako >14 drinków/tydzień) lub upijanie się ≥6 drinków jednocześnie).
14. Znana choroba Cushinga.
15. Znane lub podejrzewane nowotwory nadnerczy lub jajników wydzielające androgeny.
16. Alergia lub przeciwwskazania do stosowania leków: AI, gonadotropiny, CC lub hCG.
17. Pary po wcześniejszych zabiegach sterylizacji (np. wazektomia, podwiązanie jajowodów), które zostały odwrócone.
18. Pacjenci z nieleczonym źle kontrolowanym nadciśnieniem tętniczym definiowanym jako ciśnienie skurczowe ≥ 160 mm Hg lub rozkurczowe ≥ 100 mm Hg uzyskane w dwóch pomiarach uzyskanych w odstępie co najmniej 60 minut.
19. Pacjenci, którzy przeszli operację bariatryczną w niedawnej przeszłości (< 12 miesięcy) i są w okresie ostrej utraty wagi lub zostali odradzeni przez chirurga bariatrycznego przed zajściem w ciążę.
20. Znana umiarkowana lub ciężka endometrioza
21. Znany zespół policystycznych jajników potwierdzony brakiem lub niewielką owulacją, hirsutyzmem i (lub) podwyższonym poziomem testosteronu oraz morfologią jajników w badaniu ultrasonograficznym.
22. Oddane nasienie.
23. Pary, w których każdy z partnerów jest prawnie żonaty z kimś innym.
24. Stany chorobowe, które są przeciwwskazaniami do ciąży.