- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01044862
A petefészek-stimulációból származó többszörös méhen belüli terhesség értékelése (AMIGOS)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Betegpopuláció
A populáció 900, legfeljebb 18 és ≤40 év közötti (a véletlen besorolás időpontjában) teherbeesésre vágyó nőből áll majd, akiket körülbelül két éven keresztül a Reproductive Medicine Network (RMN) klinikai helyeiről vesznek fel. és esetleg a Reprodukciós Kutatási Szakosított Együttműködési Központok (SCCPIR) oldalairól nyilvános értesítési programokon keresztül.
Dizájnt tanulni
Ez egy többközpontú, prospektív, részben vak klinikai vizsgálat lesz a gonadotropinok kontra klomifén-citrát és az aromatáz inhibitorok ellen. A randomizációs sémát az adatkoordinációs központon (DCC) keresztül koordinálják, és a véletlenszerű besorolást minden részt vevő telephelyen belül, 18-34 és 35-40 éves korosztályra osztják.
Kezelés
A számítógépes randomizációs program által generált randomizációs táblázatok szerint a betegeket véletlenszerűen besorolják, hogy FSH-t, CC-t vagy mesterséges intelligenciát kapjanak. A kezelési feladatok telephelyenként és korcsoportonként blokkolva lesznek. A tablettakezelésre randomizált alanyok kettős vak módszerrel kapnak gyógyszert, és egyfajta tablettát kapnak (overcoated CC vagy AI). Az injekciós gyógyszerre (FSH) véletlenszerűen besorolt alanyok gyógyszeres injekciós üvegeket kapnak.
Elsődleges hatékonysági paraméter
Többszörös terhességi ráta többszörös tüszőfejlődés után AI-val, összehasonlítva a CC-vel és az FSH-val.
Másodlagos hatékonysági paraméterek
Az elért terhesség aránya, az élveszületési arány és a terhességig eltelt idő aromatáz-inhibitor beadását követően, összehasonlítva a CC-vel és az FSH-val, valamint a többes terhességek élveszületési aránya.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35249-7333
- University of Alabama Birmingham
-
-
California
-
San Francisco, California, Egyesült Államok, 94115
- University of California, San Francisco
-
Stanford, California, Egyesült Államok, 94305-5317
- Stanford University Medical Center
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
- University of Colorado
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06511
- Yale University
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48108
- University of Michigan
-
Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48201
- Wayne State University
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Egyesült Államok, 07601
- University of Medicine and Dentistry of New Jersey
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28232-2861
- Carolinas Medical Center
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17033
- Pennsylvania State University College of Medicine
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78207
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Egyesült Államok, 05405
- University of Vermont
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ≥18 és ≤40 év közötti nők, akiknek egy vagy több éves meddőségi anamnézisük van, teherbe kívánnak esni, rendszeresen peteérésük van (évente 9 vagy több menstruáció), a részvétel megkezdésekor.
- Normál méhüreg és legalább egy nyitott petevezeték, amelyet hiszterosalpingográfiával (HSG), sonohysterographiával vagy laparoszkópiával/hiszteroszkópiával igazoltak a vizsgálatba való felvételt megelőző utolsó három évben. A szövődménymentes méhen belüli, nem IVF terhesség, valamint a szövődménymentes szülés és a szülés utáni lefolyás, amely élveszületést eredményezett az elmúlt három évben, szintén elegendő bizonyítékként szolgál a szabad csőre és a normális méhüregre, amíg az alanynak nem volt, a terhesség alatt vagy azt követően. , az Asherman-szindróma vagy a petevezeték-betegség vagy más olyan rendellenesség kockázati tényezői, amelyek az intrauterin rendellenesség vagy a petevezeték elzáródásának fokozott gyanújához vezetnek.
- A petefészek-funkció/tartalék bizonyítéka a 3. napon (+/-2 nap) értékelve FSH ≤12 NE/L a vizsgálat megkezdése előtti egy éven belül.
- Normál vagy korrigált pajzsmirigyműködés a vizsgálat megkezdését követő egy éven belül.
- Normál prolaktinszint a vizsgálat megkezdését követő egy éven belül.
- Általánosságban jó egészségi állapot, nem szed olyan gyógyszert, amely zavarhatja a vizsgálatot (pl. FSH, inzulinérzékenyítők).
- Lehetőség a termékenyítésre a hCG beadását követően.
- Férfi partner teljes mozgékony spermiummal legalább 5 millió spermium ejakulátumában, a vizsgálat megkezdését követő egy éven belül.
Kizárási kritériumok:
- Jelenleg terhes vagy sikeres terhesség a részvétel megkezdésétől számított 12 hónapon belül. Klinikai méhen belüli vetélések a részvétel megkezdése előtt, az ASRM-irányelveken belül: a 35 év felettieknek hat hónapot, míg a 35 évnél fiatalabbaknak 12 hónapot kell várniuk. Nem kizárt a biokémiai terhesség.
- Nem diagnosztizált kóros méhvérzés.
- Gyanús petefészektömeg.
- Orális fogamzásgátlót, depo-progesztint vagy hormonális implantátumot (beleértve az Implanont is) szedő betegek. Két hónapos kiürülési időszakra lesz szükség az ilyen szerekkel kezelt betegek szűrése előtt. Hosszabb kimosásra lehet szükség bizonyos depot fogamzásgátló formák vagy implantátumok esetében, különösen akkor, ha az implantátumok még a helyükön vannak. Az orális ciklikus progesztint szedő betegeknél egy hónapos kimosódásra lesz szükség.
- Ismert 21-hidroxiláz-hiány vagy más enzimhiba, amely veleszületett mellékvese-hiperpláziát okoz.
- I. vagy II. típusú diabetes mellitus, vagy ha antidiabetikus gyógyszert kap.
- Ismert jelentős vérszegénység (hemoglobin <10 g/dl).
- Mélyvénás trombózis, tüdőembólia vagy cerebrovascularis esemény anamnézisében.
- Ismert szívbetegség (New York Heart Association II. vagy magasabb osztály).
- Ismert májbetegség (definíció szerint az AST vagy ALT több mint kétszerese a normálértéknek, vagy az összbilirubin > 2,5 mg/dl).
- Ismert vesebetegség (BUN >30 mg/dl vagy szérum kreatinin > 1,4 mg/dl).
- A kórelőzményben előforduló vagy gyanított méhnyakrák, méhnyálkahártya-karcinóma vagy emlőkarcinóma.
- Alkohollal való visszaélés a kórelőzményében (meghatározása szerint >14 ital/hét) vagy 6-nál nagyobb italfogyasztás egyszerre.
- Ismert Cushing-kór.
- Ismert vagy feltételezett mellékvese vagy petefészek androgént termelő daganatok.
- Allergia vagy ellenjavallat a kezelési gyógyszerekre: AI, gonadotropinok, CC vagy hCG.
- Korábbi sterilizációs eljárásokon átesett párok (pl. vazektómia, petevezeték lekötés), amelyeket megfordítottak.
- Kezeletlen, rosszul beállított hipertóniában szenvedő betegek, akiknek a szisztolés vérnyomása ≥ 160 Hgmm vagy diasztolés ≥ 100 Hgmm volt, két mérés során, legalább 60 perces különbséggel.
- Azok az alanyok, akiknél a közelmúltban bariátriai sebészeti beavatkozáson estek át (< 12 hónap), és akut fogyás időszakában vannak, vagy bariátriai sebészük a terhesség ellen javasolta őket.
- Ismert közepes vagy súlyos endometriózis
- Ismert policisztás petefészek-szindróma, amelyet anovuláció vagy oligoovuláció, hirsutizmus és/vagy emelkedett tesztoszteronszint és petefészek-morfológia igazol az ultrahangos vizsgálat során.
- Adott sperma.
- Olyan párok, amelyekben bármelyik partner törvényes házasságban él valaki mással.
- Egészségügyi állapotok, amelyek ellenjavallatok a terhességre.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: HÁRMAS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Aromatáz inhibitorok (AI)
Az AI, a letrozol napi 5 mg-os adagja szájon át a menstruációs ciklus harmadik napjától kezdődően öt napig kerül beadásra.
A jövőbeni ciklusok napi 2,5-7,5 mg-mal kezdhetők.
Meg kell szerezni az FDA jóváhagyását (IND).
|
Az AI, a letrozol napi 5 mg-os adagja szájon át a menstruációs ciklus harmadik napjától kezdődően öt napig kerül beadásra.
A jövőbeni ciklusok napi 2,5-7,5 mg-mal kezdhetők.
Meg kell szerezni az FDA jóváhagyását (IND).
|
ACTIVE_COMPARATOR: Klomifén-citrát (CC)
A CC-t 100 mg/nap dózisban adják be a ciklus 3-7. napján.
A jövőbeni ciklusok napi 50-150 mg-mal kezdhetők.
|
A CC-t 100 mg/nap dózisban adják be a ciklus 3-7. napján.
A jövőbeni ciklusok napi 50-150 mg-mal kezdhetők.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Tüszőstimuláló hormon (FSH)
Napi 150 NE FSH injekciót kell beadni szubkután a menstruációs ciklus harmadik napjától kezdve és a hCG beadás napjáig.
Az adag 37,5-75 NE/nap a ciklus 7. napjától kezdődően növelhető vagy csökkenthető. A jövőbeni ciklusok 75-225 NE/nap dózissal kezdhetők.
Ugyanilyen típusú FSH injekciókat fognak használni.
|
Napi 150 NE FSH injekciót kell beadni szubkután a menstruációs ciklus harmadik napjától kezdve és a hCG beadás napjáig.
Az adag 37,5-75 NE/nap a ciklus 7. napjától kezdődően növelhető vagy csökkenthető. A jövőbeni ciklusok 75-225 NE/nap dózissal kezdhetők.
Ugyanilyen típusú FSH injekciókat fognak használni.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Többszörös terhességi ráta többszörös tüszőfejlődés után mesterséges intelligenciával, összehasonlítva a CC-vel és az FSH-val.
Időkeret: A résztvevőket a kezelés időtartama alatt követték, és ha terhesek a szülés utáni 6 hétig, akár 66 hétig
|
A résztvevőket a kezelés időtartama alatt követték, és ha terhesek a szülés utáni 6 hétig, akár 66 hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Megkapott terhesség aránya
Időkeret: A résztvevőket a kezelés időtartama alatt követték, és ha terhesek a szülés utáni 6 hétig, akár 66 hétig
|
A résztvevőket a kezelés időtartama alatt követték, és ha terhesek a szülés utáni 6 hétig, akár 66 hétig
|
Terhesség ideje
Időkeret: A résztvevőket a kezelés időtartama alatt követték, és ha terhesek a szülés utáni 6 hétig, akár 66 hétig
|
A résztvevőket a kezelés időtartama alatt követték, és ha terhesek a szülés utáni 6 hétig, akár 66 hétig
|
Élő születési arány
Időkeret: A résztvevőket a kezelés időtartama alatt követték, és ha terhesek a szülés utáni 6 hétig, akár 66 hétig
|
A résztvevőket a kezelés időtartama alatt követték, és ha terhesek a szülés utáni 6 hétig, akár 66 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Gavrizi SZ, Arya S, Peck JD, Knudtson JF, Diamond MP, Wild RA, Hansen KR. High-sensitivity C-reactive protein levels and pregnancy outcomes in women with unexplained infertility after ovarian stimulation with intrauterine insemination in a multicenter trial. F S Rep. 2022 Jan 11;3(1):57-62. doi: 10.1016/j.xfre.2022.01.001. eCollection 2022 Mar.
- Souter I, Sun F, Zhang H, Diamond MP, Legro RS, Wild RA, Hansen KR, Santoro N; Eunice Kennedy Schriver National Institute of Child Health and Human Development Reproductive Medicine Network. A personalized medicine approach to ovulation induction/ovarian stimulation: development of a predictive model and online calculator from level-I evidence. Fertil Steril. 2022 Feb;117(2):408-418. doi: 10.1016/j.fertnstert.2021.10.024.
- Eisenberg E, Legro RS, Diamond MP, Huang H, O'Brien LM, Smith YR, Coutifaris C, Hansen KR, Santoro N, Zhang H. Sleep Habits of Women With Infertility. J Clin Endocrinol Metab. 2021 Oct 21;106(11):e4414-e4426. doi: 10.1210/clinem/dgab474.
- Engmann L, Sun F, Legro RS, Diamond MP, Zhang H, Santoro N; Reproductive Medicine Network. Factors associated with study protocol adherence and bio banking participation in reproductive medicine clinical trials and their relationship to live birth. Hum Reprod. 2020 Dec 1;35(12):2819-2831. doi: 10.1093/humrep/deaa232.
- Quaas AM, Gavrizi SZ, Peck JD, Diamond MP, Legro RS, Robinson RD, Casson P, Christman GM, Zhang H, Hansen KR; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Reproductive Medicine Network. Endometrial thickness after ovarian stimulation with gonadotropin, clomiphene, or letrozole for unexplained infertility, and association with treatment outcomes. Fertil Steril. 2021 Jan;115(1):213-220. doi: 10.1016/j.fertnstert.2020.07.030. Epub 2020 Sep 21.
- Kaing A, Jaswa EA, Diamond MP, Legro RS, Cedars MI, Huddleston HG. Highly elevated level of antimullerian hormone associated with preterm delivery in polycystic ovary syndrome patients who underwent ovulation induction. Fertil Steril. 2021 Feb;115(2):438-446. doi: 10.1016/j.fertnstert.2020.06.015. Epub 2020 Sep 1.
- Wang ET, Diamond MP, Alvero R, Casson P, Christman GM, Coutifaris C, Hansen KR, Sun F, Legro RS, Robinson RD, Usadi RS, Pisarska MD, Santoro NF, Zhang H; National Institute of Child Health and Human Development (NICHD) Reproductive Medicine Network. Androgenicity and fertility treatment in women with unexplained infertility. Fertil Steril. 2020 Mar;113(3):636-641. doi: 10.1016/j.fertnstert.2019.10.034.
- Trussell JC, Coward RM, Santoro N, Stetter C, Kunselman A, Diamond MP, Hansen KR, Krawetz SA, Legro RS, Heisenleder D, Smith J, Steiner A, Wild R, Casson P, Coutifaris C, Alvero RR, Robinson RB, Christman G, Patrizio P, Zhang H, Lindgren MC; Reproductive Medicine Network. Association between testosterone, semen parameters, and live birth in men with unexplained infertility in an intrauterine insemination population. Fertil Steril. 2019 Jun;111(6):1129-1134. doi: 10.1016/j.fertnstert.2019.01.034. Epub 2019 Apr 12.
- Barrett ES, Vitek W, Mbowe O, Thurston SW, Legro RS, Alvero R, Baker V, Bates GW, Casson P, Coutifaris C, Eisenberg E, Hansen K, Krawetz S, Robinson R, Rosen M, Usadi R, Zhang H, Santoro N, Diamond M. Allostatic load, a measure of chronic physiological stress, is associated with pregnancy outcomes, but not fertility, among women with unexplained infertility. Hum Reprod. 2018 Sep 1;33(9):1757-1766. doi: 10.1093/humrep/dey261.
- Butts SF, Seifer DB, Koelper N, Senapati S, Sammel MD, Hoofnagle AN, Kelly A, Krawetz SA, Santoro N, Zhang H, Diamond MP, Legro RS; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Reproductive Medicine Network. Vitamin D Deficiency Is Associated With Poor Ovarian Stimulation Outcome in PCOS but Not Unexplained Infertility. J Clin Endocrinol Metab. 2019 Feb 1;104(2):369-378. doi: 10.1210/jc.2018-00750.
- Evans-Hoeker EA, Eisenberg E, Diamond MP, Legro RS, Alvero R, Coutifaris C, Casson PR, Christman GM, Hansen KR, Zhang H, Santoro N, Steiner AZ; Reproductive Medicine Network. Major depression, antidepressant use, and male and female fertility. Fertil Steril. 2018 May;109(5):879-887. doi: 10.1016/j.fertnstert.2018.01.029.
- Hansen KR, Eisenberg E, Baker V, Hill MJ, Chen S, Talken S, Diamond MP, Legro RS, Coutifaris C, Alvero R, Robinson RD, Casson P, Christman GM, Santoro N, Zhang H, Wild RA; NICHD Reproductive Medicine Network. Midluteal Progesterone: A Marker of Treatment Outcomes in Couples With Unexplained Infertility. J Clin Endocrinol Metab. 2018 Jul 1;103(7):2743-2751. doi: 10.1210/jc.2018-00642.
- Seungdamrong A, Steiner AZ, Gracia CR, Legro RS, Diamond MP, Coutifaris C, Schlaff WD, Casson P, Christman GM, Robinson RD, Huang H, Alvero R, Hansen KR, Jin S, Eisenberg E, Zhang H, Santoro N; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Reproductive Medicine Network. Preconceptional antithyroid peroxidase antibodies, but not thyroid-stimulating hormone, are associated with decreased live birth rates in infertile women. Fertil Steril. 2017 Oct 25:S0015-0282(17)31748-X. doi: 10.1016/j.fertnstert.2017.08.026. Online ahead of print.
- Styer AK, Jin S, Liu D, Wang B, Polotsky AJ, Christianson MS, Vitek W, Engmann L, Hansen K, Wild R, Legro RS, Coutifaris C, Alvero R, Robinson RD, Casson P, Christman GM, Christy A, Diamond MP, Eisenberg E, Zhang H, Santoro N; National Institute of Child Health and Human Development Reproductive Medicine Network. Association of uterine fibroids and pregnancy outcomes after ovarian stimulation-intrauterine insemination for unexplained infertility. Fertil Steril. 2017 Mar;107(3):756-762.e3. doi: 10.1016/j.fertnstert.2016.12.012. Epub 2017 Jan 12.
- Santoro N, Eisenberg E, Trussell JC, Craig LB, Gracia C, Huang H, Alvero R, Casson P, Christman G, Coutifaris C, Diamond M, Jin S, Legro RS, Robinson RD, Schlaff WD, Zhang H; Reproductive Medicine Network Investigators. Fertility-related quality of life from two RCT cohorts with infertility: unexplained infertility and polycystic ovary syndrome. Hum Reprod. 2016 Oct;31(10):2268-79. doi: 10.1093/humrep/dew175. Epub 2016 Jul 7.
- Hansen KR, He AL, Styer AK, Wild RA, Butts S, Engmann L, Diamond MP, Legro RS, Coutifaris C, Alvero R, Robinson RD, Casson P, Christman GM, Huang H, Santoro N, Eisenberg E, Zhang H; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Reproductive Medicine Network. Predictors of pregnancy and live-birth in couples with unexplained infertility after ovarian stimulation-intrauterine insemination. Fertil Steril. 2016 Jun;105(6):1575-1583.e2. doi: 10.1016/j.fertnstert.2016.02.020. Epub 2016 Mar 3.
- Steiner AZ, Diamond MP, Legro RS, Schlaff WD, Barnhart KT, Casson PR, Christman GM, Alvero R, Hansen KR, Geisler WM, Thomas T, Santoro N, Zhang H, Eisenberg E; Reproductive Medicine Network. Chlamydia trachomatis immunoglobulin G3 seropositivity is a predictor of reproductive outcomes in infertile women with patent fallopian tubes. Fertil Steril. 2015 Dec;104(6):1522-6. doi: 10.1016/j.fertnstert.2015.08.022. Epub 2015 Sep 25.
- Diamond MP, Legro RS, Coutifaris C, Alvero R, Robinson RD, Casson P, Christman GM, Ager J, Huang H, Hansen KR, Baker V, Usadi R, Seungdamrong A, Bates GW, Rosen RM, Haisenleder D, Krawetz SA, Barnhart K, Trussell JC, Ohl D, Jin Y, Santoro N, Eisenberg E, Zhang H; NICHD Reproductive Medicine Network. Letrozole, Gonadotropin, or Clomiphene for Unexplained Infertility. N Engl J Med. 2015 Sep 24;373(13):1230-40. doi: 10.1056/NEJMoa1414827.
- Kuang H, Jin S, Thomas T, Engmann L, Hansen KR, Coutifaris C, Casson P, Christman G, Alvero R, Santoro N, Eisenberg E, Diamond MP, Legro RS, Zhang H; Reproductive Medicine Network. Predictors of participant retention in infertility treatment trials. Fertil Steril. 2015 Nov;104(5):1236-43.e1-2. doi: 10.1016/j.fertnstert.2015.08.001. Epub 2015 Sep 3.
- Diamond MP, Legro RS, Coutifaris C, Alvero R, Robinson RD, Casson P, Christman GM, Ager J, Huang H, Hansen KR, Baker V, Usadi R, Seungdamrong A, Bates GW, Rosen RM, Haisonleder D, Krawetz SA, Barnhart K, Trussell JC, Jin Y, Santoro N, Eisenberg E, Zhang H; National Institute of Child Health and Human Development (NICHD) Reproductive Medicine Network. Assessment of multiple intrauterine gestations from ovarian stimulation (AMIGOS) trial: baseline characteristics. Fertil Steril. 2015 Apr;103(4):962-973.e4. doi: 10.1016/j.fertnstert.2014.12.130. Epub 2015 Feb 20.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Meddőség
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Enzim gátlók
- Antineoplasztikus szerek
- Hormonok, hormonpótlók és hormonantagonisták
- Hormonantagonisták
- Szteroid szintézis gátlók
- Ösztrogén antagonisták
- Reprodukciós szabályozó szerek
- Termékenységi szerek, nő
- Termékenységi szerek
- Szelektív ösztrogénreceptor modulátorok
- Ösztrogénreceptor modulátorok
- Follikulus stimuláló hormon
- Letrozol
- Hormonok
- Klomifén
- Enklomifén
- Zuklomifén
- Aromatáz inhibitorok
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RMN-AMIGOS
- 3U10HD055925-02S1 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)
- 5U10HD055925 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- 3U10HD039005-08S1 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)
- 5U10HD039005 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Letrozol (aromatáz inhibitor)
-
American University of Beirut Medical CenterVisszavont
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterAktív, nem toborzó
-
Yongsheng WangJiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.ToborzásHelyileg előrehaladott emlőrák | Hormonreceptor-pozitív, HER2-negatív emlőrákKína
-
Nicholas MacklonGedeon Richter Ltd.; IgenomixBefejezve
-
PfizerAktív, nem toborzóÁttétes emlőrákEgyesült Államok
-
Mridula George, MDToborzás
-
Xichun HuBefejezve
-
MBQ PharmaCongressionally Directed Medical Research ProgramsToborzásMellrák | A mell neoplazmája | Mellrák IV. stádiumPuerto Rico
-
International Cancer Research Group, United Arab...King Saud University Medical City, Riyadh, Saudi Arabia; Max-Planck-Institut für... és más munkatársakToborzásHormonális receptorok pozitív, HER2 negatív, előrehaladott emlőrákAlgéria, Jordánia, Szaud-Arábia
-
Sun Yat-sen UniversityAktív, nem toborzó