Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pilottitutkimus amygdala-uudelleenkoulutusohjelmasta potilailla, joilla on krooninen väsymysoireyhtymä, krooninen väsymys ja fibromyalgia

keskiviikko 2. toukokuuta 2012 päivittänyt: Ann Vincent, Mayo Clinic

Pilottitutkimus amygdala-uudelleenkoulutusohjelmasta (ARP) verrattuna kontrolliin (C) potilailla, joilla on krooninen väsymysoireyhtymä (CFS), krooninen väsymys (CF) ja fibromyalgia (FM)

Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on kerätä alustavaa tietoa Amygdala Retraining Program (ARP) tehokkuudesta ja toteutettavuudesta. Tämä on mielen ja kehon harjoitus verrattuna väsymyksen, elämänlaadun ja unen kontrolliin (C) potilailla, joilla on krooninen väsymysoireyhtymä. (CFS), krooninen väsymys (CF) ja fibromyalgia (FM).

CFS, CF ja FM ovat toimintakyvyttömiä häiriöitä, joille on ominaista syvä väsymys, lihaskipu, muistin heikkeneminen, unettomuus ja rasituksen jälkeinen huonovointisuus (Fukuda 1994). Nykyinen kirjallisuus viittaa keskitetysti herkistyneeseen tilaan CFS:ssä, CF:ssä ja FM:ssä (Meeus 2007). ARP yrittää kouluttaa tätä hermosoluverkkoa uudelleen mielen ja kehon käytäntöjen, kuten kognitiivisten uudelleenjärjestelyjen avulla neurolingvistisen ohjelmoinnin, joogaan perustuvan hengityksen ja yksinkertaisen mindfulness-pohjaisen meditaation avulla. Tapaussarja, jossa oli 33 potilasta, joilla oli CFS ja ARP, raportoi parantumisesta 92 %:lla potilaista, ja kahdella kolmasosalla potilaista saavutettiin 80–100 % sairautta edeltävästä terveydentilasta (Gupta 2009). ARP:tä ei kuitenkaan ole koskaan virallisesti tutkittu CFS:ssä.

Ehdotamme, että kerätään alustavia tietoja ARP:n tehosta ja toteutettavuudesta C:hen verrattuna uupumukseen, elämänlaatuun ja uneen 30 potilaalla, joilla on CFS, CF ja FM. Kaikki osallistujat käyvät läpi normaalin kliinisen hoidon, joka koostuu 2 päivän itsehoitoohjelmasta kroonisen väsymyksen klinikalla. Tämän jälkeen osallistujat satunnaistetaan ARP- tai C-ryhmään. ARP-ryhmä saa 2,5 tunnin lisäkoulutuksen ARP-ohjelman ydinkonsepteista. Heille annetaan sitten ARP DVD -ohjelma ja -vihko harjoituksen vahvistamiseksi ja jatkamiseksi. Tämän jälkeen he saavat kahden kuukauden välein suunnitellut puhelut tutkimuksen tutkijalta tukeakseen. C-ryhmä saa vain tavallista hoitoa. He saavat kuitenkin täydentävän kopion ARP-ohjelmasta tutkimuksen lopussa (6 kuukauden aikapiste) lahjaksi tutkimukseen osallistumisesta.

Alustavat tiedot tehosta arvioidaan lähtötilanteessa 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua käyttämällä seuraavia validoituja kyselylomakkeita: Moniulotteinen väsymyskartoitus (MDFI), lyhyt lomake-36 (SF36), fibromyalgiavaikutuskysely (FIQ), Epworth Sleep Scale (ESS) ja Mittaa lääketieteellisen tulosprofiilisi (MYMOP-2). Toteutettavuus arvioidaan arvioimalla päivittäistä harjoituslokia, johon potilaat kirjaavat päivittäin ARP:n harjoittamiseen viettämän ajan ja mahdolliset erityiset vaikeudet, joita he kohtasivat ohjelman harjoittamisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

57

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • täyttää CDC:n kroonisen väsymysoireyhtymän kriteerit, sinulla on diagnosoitu krooninen väsymys tai täytä American College of Rheumatology -kriteerit fibromyalgialle

Poissulkemiskriteerit:

  • hoitamaton hypo- tai hypertyreoosi
  • hoitamaton hypo- tai hyperlisäkilpirauhasen vajaatoiminta
  • hoitamattomat lisämunuaisen häiriöt
  • hoitamatonta diabetesta
  • multippeliskleroosi
  • akuutti tai krooninen hepatiitti
  • syövän historia
  • hoitamaton masennus
  • krooninen steroidien käyttö
  • akuutteja tulehduksellisia reumatologisia tiloja
  • hoitamaton obstruktiivinen uniapnea
  • narkolepsia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ei väliintuloa
Kokeellinen: ARP-interventio
Mielen ja kehon väliintulo.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
krooninen väsymysoireyhtymä, krooninen väsymys ja fibromyalgian oireiden vakavuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
väsymys arvioituna moniulotteisella väsymyskartalla (MDFI) ja Epworth Sleep Scale -asteikolla (ESS)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
kipu Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ) ja Mittaa lääketieteellisen tulosprofiilisi (MYMOP-2) perusteella
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
elämänlaatu lyhyellä lomakkeella 36 (SF-36) arvioituna
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Ann Vincent, MD, Mayo Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. lokakuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. tammikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. tammikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 12. tammikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 3. toukokuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. toukokuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa