Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kísérleti tanulmány az amygdala átképzési programról krónikus fáradtság szindrómában, krónikus fáradtságban és fibromyalgiában szenvedő betegeknél

2012. május 2. frissítette: Ann Vincent, Mayo Clinic

Kísérleti tanulmány az Amygdala átképzési programról (ARP) a kontrollal (C) szemben krónikus fáradtság szindrómában (CFS), krónikus fáradtságban (CF) és fibromyalgiában (FM) szenvedő betegeknél

Ennek a kísérleti tanulmánynak az a célja, hogy előzetes adatokat gyűjtsön az Amygdala Retraining Program (ARP) hatékonyságáról és megvalósíthatóságáról, amely egy test-elme gyakorlat a fáradtság, az életminőség és az alvás kontrollja (C) ellenében krónikus fáradtság szindrómában szenvedő betegeknél. (CFS), krónikus fáradtság (CF) és fibromyalgia (FM).

A CFS, a CF és az FM cselekvőképtelenséget okozó rendellenességek, amelyeket mély fáradtság, izomfájdalom, memóriazavar, álmatlanság és terhelés utáni rossz közérzet jellemez (Fukuda 1994). A jelenlegi irodalom a CFS, CF és FM központilag érzékeny állapotára utal (Meeus 2007). Az ARP megpróbálja átképezni ezt a neuronális hálózatot elme-test gyakorlatokon keresztül, mint például a kognitív szerkezetátalakítás neurolingvisztikai programozáson keresztül, a jóga alapú légzés és az egyszerű tudatosság alapú meditáció. Egy 33, CFS-ben és ARP-ben szenvedő betegből álló esetsorozat a betegek 92%-ánál számolt be javulásról, és a betegek kétharmada elérte a betegség előtti egészségi állapot 80-100%-át (Gupta 2009). Az ARP-t azonban hivatalosan soha nem vizsgálták CFS-ben.

Javasoljuk, hogy 30 CFS-ben, CF-ben és FM-ben szenvedő betegnél előzetes adatokat gyűjtsünk az ARP és a C hatásosságáról és megvalósíthatóságáról a fáradtság, az életminőség és az alvás tekintetében. Minden résztvevő standard klinikai kezelésen esik át, amely egy 2 napos önmenedzselési programból áll a krónikus fáradtság klinikán. Ezt követően a résztvevőket véletlenszerűen besorolják az ARP vagy C csoportba. Az ARP csoport további 2,5 órás képzésben részesül az ARP program alapvető koncepcióiról. Ezután megkapják az ARP DVD programot és füzetet a gyakorlat megerősítésére és folytatására. Ezután 3 hónapon keresztül kéthavonta telefonhívásokat kapnak a vizsgálatot végző szakembertől támogatásért. A C csoport csak normál ellátásban részesül. Azonban a vizsgálat végén (6 hónapos időpontban) ajándékba kapják az ARP program egy kiegészítő példányát a vizsgálatban való részvételért.

A hatékonyságra vonatkozó előzetes adatokat a kiinduláskor, 1, 3 és 6 hónap elteltével értékelik a következő validált kérdőívek segítségével: Multidimenzionális fáradtsági leltár (MDFI), Short form-36 (SF36) Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ), Epworth Sleep Scale (ESS) és Mérje meg egészségügyi eredményprofilját (MYMOP-2). A megvalósíthatóságot a napi gyakorlati napló értékelésével értékelik, amelyben a betegek rögzítik az ARP gyakorlásával naponta eltöltött teljes időt és a program gyakorlata során tapasztalt konkrét nehézségeket.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

57

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • megfelelnek a krónikus fáradtság szindróma CDC-kritériumainak, krónikus fáradtsággal diagnosztizáltak, vagy megfelelnek az American College of Rheumatology fibromyalgia kritériumainak

Kizárási kritériumok:

  • kezeletlen hypo- vagy hyperthyreosis
  • kezeletlen hypo vagy hyper parathyreosis
  • kezeletlen mellékvese rendellenességek
  • kezeletlen cukorbetegség
  • sclerosis multiplex
  • akut vagy krónikus hepatitis
  • a rák története
  • kezeletlen depresszió
  • krónikus szteroidhasználat
  • akut gyulladásos reumatológiai állapotok
  • kezeletlen obstruktív alvási apnoe
  • narkolepszia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Nincs beavatkozás
Kísérleti: ARP beavatkozás
Elme-test beavatkozás.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
krónikus fáradtság szindróma, krónikus fáradtság és fibromyalgia tüneteinek súlyossága
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
fáradtság a Multidimenzionális Fáradtságleltár (MDFI) és az Epworth Sleep Scale (ESS) segítségével
Időkeret: 6 hónap
6 hónap
fájdalom a Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ) és a Mérje meg az orvosi eredményprofil (MYMOP-2) alapján
Időkeret: 6 hónap
6 hónap
életminőség a Short Form-36 (SF-36) alapján
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ann Vincent, MD, Mayo Clinic

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. január 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. január 11.

Első közzététel (Becslés)

2010. január 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. május 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. május 2.

Utolsó ellenőrzés

2012. május 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel