만성피로증후군, 만성피로 및 섬유근육통 환자의 편도체 재훈련 프로그램에 대한 파일럿 연구
만성 피로 증후군(CFS), 만성 피로(CF) 및 섬유근육통(FM) 환자의 편도체 재훈련 프로그램(ARP) 대 대조군(C)의 파일럿 연구
이 예비 연구의 목적은 만성 피로 증후군 환자의 피로, 삶의 질 및 수면에 대한 심신 훈련 대 통제(C)인 Amygdala Retraining Program(ARP)의 효능 및 타당성에 대한 예비 데이터를 수집하는 것입니다. (CFS), 만성 피로(CF) 및 섬유근육통(FM).
CFS, CF 및 FM은 극심한 피로, 근육통, 기억력 손상, 불면증 및 운동 후 불쾌감을 특징으로 하는 무력화 장애입니다(Fukuda 1994). 현재 문헌은 CFS, CF 및 FM(Meeus 2007)에서 중추적으로 민감한 상태를 지적합니다. ARP는 신경 언어 프로그래밍을 통한 인지 재구성, 요가 기반 호흡 및 단순 마음챙김 기반 명상과 같은 심신 실습을 통해 이 신경 네트워크를 재훈련하려고 시도합니다. CFS 및 ARP 환자 33명의 사례 시리즈는 환자의 92%에서 개선을 보고했으며 환자의 2/3는 질병 전 건강 수준의 80-100%에 도달했습니다(Gupta 2009). 그러나 ARP는 CFS에서 공식적으로 연구된 적이 없습니다.
우리는 CFS, CF 및 FM이 있는 30명의 환자에서 피로, 삶의 질 및 수면에 대한 ARP 대 C의 효능 및 실행 가능성에 대한 예비 데이터를 수집할 것을 제안합니다. 모든 참가자는 만성 피로 클리닉에서 2일 자가 관리 프로그램으로 구성된 표준 임상 치료를 받게 됩니다. 그 후 참가자는 ARP 또는 C 그룹으로 무작위 배정됩니다. ARP 그룹은 ARP 프로그램의 핵심 개념에 대한 추가 2.5시간 교육을 받게 됩니다. 그런 다음 연습을 강화하고 계속하기 위해 ARP DVD 프로그램과 소책자를 받게 됩니다. 그런 다음 그들은 지원을 위해 연구 조사관으로부터 3개월 동안 예정된 격월 전화를 받게 됩니다. C 그룹은 표준 치료만 받게 됩니다. 그러나 그들은 연구 참여에 대한 선물로 연구가 끝날 때(6개월 시점) ARP 프로그램의 보완 사본을 받게 됩니다.
유효성에 대한 예비 데이터는 다음과 같은 검증된 설문지를 사용하여 기준선, 1, 3 및 6개월에 평가됩니다: 다차원 피로 인벤토리(MDFI), Short form-36(SF36) 섬유근육통 영향 설문지(FIQ), Epworth 수면 척도(ESS) 및 의학적 결과 프로필 측정(MYMOP-2). 실행 가능성은 환자가 ARP 실행에 소요된 총 시간과 프로그램 실행에서 직면한 특정 어려움을 기록하는 일일 실행 로그의 평가로 평가됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만성 피로 증후군에 대한 CDC 기준을 충족하거나, 만성 피로 진단을 받았거나, 섬유근육통에 대한 American College of Rheumatology 기준을 충족합니다.
제외 기준:
- 치료받지 않은 갑상선 기능 저하증 또는 갑상선 기능 항진증
- 치료되지 않은 저혈압 또는 부갑상선기능 항진증
- 치료되지 않은 부신 장애
- 치료되지 않은 당뇨병
- 다발성 경화증
- 급성 또는 만성 간염
- 암의 역사
- 치료되지 않은 우울증
- 만성 스테로이드 사용
- 급성 염증성 류마티스 질환
- 치료되지 않은 폐쇄성 수면 무호흡증
- 기면증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 개입 없음
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실험적: ARP 개입
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심신 개입.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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만성피로증후군, 만성피로 및 섬유근육통 증상의 중증도
기간: 6 개월
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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MDFI(Multidimensional Fatigue Inventory) 및 ESS(Epworth Sleep Scale)로 평가한 피로도
기간: 6 개월
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6 개월
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Fibromyalgia Impact Questionnaire(FIQ) 및 의료 결과 프로필 측정(MYMOP-2)으로 평가한 통증
기간: 6 개월
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6 개월
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Short Form-36(SF-36)으로 평가한 삶의 질
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Ann Vincent, MD, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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편도 재교육 프로그램에 대한 임상 시험
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Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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Chang Gung University of Science and Technology아직 모집하지 않음
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AdventHealthState of Florida Department of Health모병
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University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)초대로 등록
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University of LiverpoolLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; National Institute of Mental Health (NIMH)완전한