Uno studio pilota sul programma di riqualificazione dell'amigdala in pazienti con sindrome da affaticamento cronico, affaticamento cronico e fibromialgia

Lo scopo di questo studio pilota è raccogliere dati preliminari sull'efficacia e la fattibilità dell'Amygdala Retraining Program (ARP), una pratica mente-corpo rispetto a un controllo (C) su affaticamento, qualità della vita e sonno in pazienti con sindrome da affaticamento cronico (CFS), Fatica Cronica (CF) e Fibromialgia (FM).

CFS, CF e FM sono disturbi invalidanti caratterizzati da affaticamento profondo, dolore muscolare, memoria compromessa, insonnia e malessere post-sforzo (Fukuda 1994). La letteratura attuale indica uno stato di sensibilizzazione centrale nella CFS, CF e FM (Meeus 2007). L'ARP tenta di riqualificare questa rete neuronale attraverso pratiche mente-corpo come la ristrutturazione cognitiva attraverso la programmazione neurolinguistica, la respirazione basata sullo yoga e la semplice meditazione basata sulla consapevolezza. Una serie di casi di 33 pazienti con CFS e ARP ha riportato un miglioramento nel 92% dei pazienti con due terzi dei pazienti che hanno raggiunto l'80-100% dei livelli di salute pre-malattia (Gupta 2009). Tuttavia l'ARP non è mai stato formalmente studiato nella CFS.

Proponiamo di raccogliere dati preliminari sull'efficacia e la fattibilità di ARP rispetto a C su affaticamento, qualità della vita e sonno in 30 pazienti con CFS, CF e FM. Tutti i partecipanti saranno sottoposti a un trattamento clinico standard che consiste in un programma di autogestione di 2 giorni nella clinica per la fatica cronica. Successivamente, i partecipanti verranno randomizzati nel gruppo ARP o C. Il gruppo ARP riceverà un'ulteriore formazione di 2,5 ore sui concetti chiave del programma ARP. Riceveranno quindi il programma e il libretto del DVD ARP, per rafforzare e continuare la pratica. Riceveranno quindi telefonate bimestrali programmate per 3 mesi da un investigatore dello studio per il supporto. Il gruppo C riceverà solo cure standard. Tuttavia riceveranno una copia complementare del programma ARP alla fine dello studio (punto temporale di 6 mesi) come regalo per la partecipazione allo studio.

I dati preliminari sull'efficacia saranno valutati al basale, 1, 3 e 6 mesi utilizzando i seguenti questionari convalidati: Multidimensional Fatigue Inventory (MDFI), Short form-36 (SF36) Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ), Epworth Sleep Scale (ESS) e Misura il tuo profilo di risultato medico (MYMOP-2). La fattibilità sarà valutata valutando un registro della pratica quotidiana in cui i pazienti registrano il tempo totale trascorso quotidianamente nella pratica dell'ARP e le eventuali difficoltà specifiche che hanno incontrato nella pratica del programma.