Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Skitsofrenian N-metyyli-D-aspartaatti (NMDA) tehostajien hoito

sunnuntai 6. heinäkuuta 2014 päivittänyt: Chun Yuan Lin , MD, Chang-Hua Hospital

N-metyyli-D-aspartaatti (NMDA) tehostavien aineiden hyöty skitsofrenian hoidossa

N-metyyli-D-aspartaatti (NMDA) -reseptorin vajaatoiminta on liitetty skitsofrenian patofysiologiaan. Tähän mennessä useat raportoidut tutkimukset adjuvantti-NMDA:ta tehostavilla aineilla, mukaan lukien glysiini ja sarkosiini (glysiinin kuljettaja I:n estäjä), ovat osoittaneet kliinisiä etuja skitsofreniapotilaille. Tämän projektin tavoitteena on verrata sarkosiinin sekä sarkosiinin ja BE:n yhdistelmän tehoa ja turvallisuutta skitsofrenian lisähoitona ja tutkia niiden mahdollisia synergistisiä vaikutuksia. Kuusikymmentä kroonista skitsofreniasta sairastavaa potilasta otetaan mukaan 12 viikon kaksoissokkoutettuun lumekontrolloituun tutkimukseen. Osallistujat saavat stabiileja antipsykoottisia hoitoja samanaikaisesti sarkosiinin (2 g/d) (N=21), sarkosiinin (2 g/d) + BE:n (1 g/d) (N=21) ja lumelääkkeen (N=21) kanssa. Kliinisen tehon ja sivuvaikutusten mittaukset määritettiin 3 viikon välein. Kognitiivisen toiminnan mittarit määritettiin tutkimuksen alussa ja lopussa. Kolmen ryhmän tehoja verrataan ja paremmin reagoivien ominaisuuksia analysoidaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Mittaamme kliinistä tehoa 3 viikon välein hoidon aikana. Kokeilun alussa ja lopussa hyödynnämme testejä arvioidaksemme hoidon vaikutusta kognitiivisiin toimintoihin. Sivuvaikutusarvioinnit tehdään myös 3 viikon välein. Sivuvaikutusarviointiin kuuluvat Simpson-Angusin arviointiasteikko ekstrapyramidaalisia sivuvaikutuksia varten, epänormaalin tahattoman liikkeen asteikko (AIMS) dyskinesiaa varten ja Barnes Akathisia -asteikko. Systeemisiä sivuvaikutuksia tarkastellaan käyttämällä Udvalg for Kliniske Undersogelser (UKU) Side-effects Rating Scalea. DAAO-taso, rutiinilaboratoriokokeet, mukaan lukien CBC, biokemia, virtsan analyysi ja EKG, tarkistetaan lähtötilanteessa ja viikon 12 lopussa.

Metabolisen oireyhtymän parametrien vertaamiseksi ryhmien välillä painoindeksi, lonkan koko, vyötärön koko, verenpaine, paastoverensokeri, triglyseridi ja kokonaiskolesteroli tarkistetaan tutkimuksen alussa ja lopussa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

63

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Changhua, Taiwan, 513
        • Changhua Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujat täyttävät skitsofrenian kriteerit
  • Diagnostic and Statistic Manual, neljäs painos (DSM-IV).
  • Osallistujien skitsofreeniset oireet pysyvät vakaina ja saavat stabiileja antipsykoottisia hoitoja vähintään 8 viikkoa ennen ilmoittautumista.
  • Osallistujat suostuvat osallistumaan tutkimukseen ja antamaan tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Alkoholi- tai päihderiippuvuus, epilepsia, päävamma tai keskushermoston sairaudet, vakavat, hoitamattomat sairaudet, kehitysvammaisuus, raskaus tai imetys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Lääke: plasebo
lumelääke, suun kautta, 12 viikon ajan
Active Comparator: sarkosiini
Lääke: sarkosiini
sarkosiini, 2 g/d, suun kautta, 12 viikon ajan
Active Comparator: sarkosiini+ BE
Lääke: sarkosiini+ BE
sarkosiini (2 g/d) + BE (1 g/d ), suun kautta, 12 viikon ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Skitsofrenian positiiviset, negatiiviset, kognitiiviset oireet, laboratoriokokeet.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
PANSS-, MATRICS- ja seerumin DAAO-tasojen ala-asteikot.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chang-Hua Hospital

Yhteistyökumppanit

China Medical University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Chun-yuan Lin, MD, Changhua Hospital
  • Opintojohtaja: Hsien-yuan Lane, MD,PHD, China Medical University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. tammikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. tammikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 13. tammikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 8. heinäkuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 6. heinäkuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DMR98-IR-014
  • HAC9814 (Muu tunniste: Hospital Adminstration Comission, DOH, Taiwan)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa