Tratamento de intensificadores de N-metil-D-aspartato (NMDA) para esquizofrenia
Benefício dos intensificadores de N-metil-D-aspartato (NMDA) para o tratamento da esquizofrenia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Mediremos a eficácia clínica a cada 3 semanas durante o tratamento. No início e no final do estudo, utilizaremos uma bateria de testes para avaliar o efeito do tratamento nas funções cognitivas. As avaliações dos efeitos colaterais também são realizadas a cada 3 semanas. As avaliações de efeitos colaterais incluem a Escala de Classificação de Simpson-Angus para efeitos colaterais extrapiramidais, a Escala de Movimento Involuntário Anormal (AIMS) para discinesia e a Escala de Acatisia de Barnes. Os efeitos colaterais sistêmicos são revisados pela aplicação da Escala de Avaliação de Efeitos Colaterais Udvalg for Kliniske Undersogelser (UKU). Nível DAAO, exames laboratoriais de rotina, incluindo hemograma, bioquímica, análise de urina e eletrocardiograma, serão verificados no início e no final da semana 12.
Para comparar os parâmetros da síndrome metabólica entre os grupos, índice de massa corporal, tamanho do quadril, tamanho da cintura, pressão arterial, açúcar no sangue em jejum, triglicérides e colesterol total serão verificados no início e no final do estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Changhua, Taiwan, 513
- Changhua Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes preenchem os critérios de esquizofrenia de acordo com o
- Manual de Diagnóstico e Estatística, quarta edição (DSM-IV).
- Os participantes permanecem com sintomas esquizofrênicos estáveis e recebem regimes antipsicóticos estáveis nas últimas 8 semanas antes da inscrição.
- Os participantes concordam em participar do estudo e fornecem consentimento informado.
Critério de exclusão:
- História de dependência de álcool ou substâncias, história de epilepsia, traumatismo craniano ou doenças do SNC, história de doenças graves não tratadas, retardo mental, gravidez ou lactação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Placebo
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placebo, oral, por 12 semanas
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Comparador Ativo: sarcosina
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sarcosina, 2 g/dia, oral, por 12 semanas
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Comparador Ativo: sarcosina+ BE
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sarcosina (2 g/d) + BE (1 g/d), oral, por 12 semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Sintomas cognitivos positivos, negativos da esquizofrenia, exames laboratoriais.
Prazo: 12 semanas
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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As subescalas de PANSS, MATRICS e níveis séricos de DAAO.
Prazo: 12 semanas
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Chun-yuan Lin, MD, Changhua Hospital
- Diretor de estudo: Hsien-yuan Lane, MD,PHD, China Medical University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DMR98-IR-014
- HAC9814 (Outro identificador: Hospital Adminstration Comission, DOH, Taiwan)
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