Лечение усилителями N-метил-D-аспартата (NMDA) при шизофрении
Польза усилителей N-метил-D-аспартата (NMDA) для лечения шизофрении
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Во время лечения мы будем измерять клиническую эффективность каждые 3 недели. В начале и в конце испытания мы будем использовать серию тестов для оценки влияния лечения на когнитивные функции. Оценка побочных эффектов также проводится каждые 3 недели. Оценки побочных эффектов включают рейтинговую шкалу Симпсона-Ангуса для экстрапирамидных побочных эффектов, шкалу аномальных непроизвольных движений (AIMS) для дискинезии и шкалу акатизии Барнса. Системные побочные эффекты оцениваются с помощью шкалы оценки побочных эффектов Udvalg for Kliniske Undersogelser (UKU). Уровень DAAO, обычные лабораторные тесты, включая общий анализ крови, биохимию, анализ мочи и ЭКГ, будут проверяться на исходном уровне и в конце 12-й недели.
Чтобы сравнить параметры метаболического синдрома между группами, индекс массы тела, размер бедер, размер талии, артериальное давление, уровень сахара в крови натощак, триглицериды и общий холестерин будут проверяться в начале и в конце исследования.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Changhua, Тайвань, 513
- Changhua Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Участники соответствуют критериям шизофрении согласно
- Руководство по диагностике и статистике, четвертое издание (DSM-IV).
- У участников сохраняются стабильные симптомы шизофрении, и они получают стабильные антипсихотические схемы не позднее, чем за 8 недель до включения в исследование.
- Участники соглашаются участвовать в исследовании и дают информированное согласие.
Критерий исключения:
- Зависимость от алкоголя или психоактивных веществ в анамнезе, эпилепсия в анамнезе, черепно-мозговая травма или заболевания ЦНС, в анамнезе серьезные нелеченные медицинские заболевания, умственная отсталость, беременность или период лактации
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
|
плацебо, перорально, в течение 12 недель
|
|
Активный компаратор: саркозин
|
саркозин, 2 г/день, перорально, в течение 12 недель
|
|
Активный компаратор: саркозин+ БЭ
|
саркозин (2 г/день) + BE (1 г/день), перорально, в течение 12 недель
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Положительные, отрицательные, когнитивные симптомы шизофрении, лабораторные исследования.
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Подшкалы уровней PANSS, MATRICS и DAAO в сыворотке.
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Chun-yuan Lin, MD, Changhua Hospital
- Директор по исследованиям: Hsien-yuan Lane, MD,PHD, China Medical University Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DMR98-IR-014
- HAC9814 (Другой идентификатор: Hospital Adminstration Comission, DOH, Taiwan)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .