Tympanisen kalvon nukuttaminen terveillä vapaaehtoisilla
keskiviikko 10. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Integra LifeSciences Corporation
Acclarent-iontoforeesijärjestelmän suorituskyky ja luotettavuus tärykalvon nukutukseen terveillä vapaaehtoisilla
Tutkimuksessa arvioidaan pienten suunnittelumuutosten suorituskykyä ja luotettavuutta Acclarent Iontophoresis Systemin komponentteihin tärykalvon nukutuksessa terveillä vapaaehtoisilla.
Tästä tutkimuksesta kerätyt tiedot mahdollistavat tulevaisuuden sovellusten ja teknologian kehittämisen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
21
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
East Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94303
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- >=18 vuotta
- Sekä mies- että naiskohteet ovat kelvollisia.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Potilaat, joilla on ollut herkkyys tai reaktio lidokaiinille, epinefriinille tai yliherkkyys amidityyppisille paikallispuudutteille tai jollekin lääkeliuoksen aineosalle.
- Selvästi atrofinen TM
- Rei'itetty TM
- Skleroottinen TM
- Ulkokorvatulehdus
- Sähköisesti herkät kohteet ja kohteet, joissa on sähköisesti herkät tukijärjestelmät (tahdistimet, defibrillaattorit jne.)
- Vaurioitunut tai karsiutunut iho kuulokäytävässä
- Cerumenin isku, joka johtaa tärykalvon visualisoimiseen vaadittavaan huomattavaan puhdistukseen
- Todisteet välikorvan tulehduksesta toimenpidepäivänä tai viimeisen kolmen (3) kuukauden aikana ennen toimenpidettä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Iontoforeesilla hoidettu
Terveet vapaaehtoiset arvioivat iontoforeesijärjestelmän luotettavuutta ja suorituskykyä paikallispuudutuksen toimittamisessa TM:lle.
|
Paikallispuudutuksen antaminen Acclarent Iontophoresis System -järjestelmällä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Menettelyn onnistuminen
Aikaikkuna: X päivää
|
Acclarent Iontophoresis System -järjestelmän suorituskyvyn ja luotettavuuden arviointi paikallispuudutuksen toimittamisessa TM:hen terveillä vapaaehtoisilla
|
X päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Järjestelmään ja iontoforeesimenettelyyn liittyvien haittavaikutusten esiintyvyys
Aikaikkuna: X päivää
|
Tutkija arvioi kaikki toimenpiteen aikana ilmenevät haittatapahtumat niiden vakavuuden ja suhteen mukaan tutkimuslaitteeseen.
|
X päivää
|
|
Iontoforeesijärjestelmän siedettävyys
Aikaikkuna: X päivää
|
Iontoforeesitoimenpiteen potilaan siedettävyys arvioidaan kipuasteikolla
|
X päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. elokuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. tammikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. tammikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 13. tammikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 11. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CPR005006
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .