건강한 지원자의 고막 마취
2014년 3월 6일 업데이트: Acclarent
건강한 지원자의 고막 마취를 위한 Acclarent Iontophoresis 시스템의 성능 및 신뢰성
이 연구는 건강한 지원자의 고막을 마취하기 위한 Acclarent 이온영동 시스템 구성 요소의 사소한 설계 변경의 성능과 신뢰성을 평가할 것입니다.
이 연구에서 수집된 데이터는 미래의 응용 프로그램 및 기술 개발을 가능하게 할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
21
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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East Palo Alto, California, 미국, 94303
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- >=18세
- 남성과 여성 과목 모두 자격이 있습니다.
제외 기준:
- 임신 또는 수유 중인 여성
- 리도카인, 에피네프린 또는 아미드 유형의 국소 마취제 또는 약물 용액의 모든 성분에 대한 과민증에 대한 민감성 또는 반응의 병력이 있는 피험자.
- 현저하게 위축된 TM
- 천공 TM
- 경화 TM
- 외이도염
- 전기에 민감한 대상 및 전기에 민감한 지원 시스템(심박 조율기, 제세동기 등)을 사용하는 대상
- 외이도의 손상되거나 벗겨진 피부
- 고막을 시각화하는 데 필요한 상당한 양의 세척을 초래하는 귀지 매복
- 시술 당일 또는 시술 전 지난 삼(3) 개월 이내에 중이염의 증거.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 이온 영동 처리
건강한 지원자는 TM에 국소 마취를 전달하는 이온도입 시스템의 신뢰성과 성능을 평가합니다.
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Acclarent Iontophoresis System을 이용한 국소마취
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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절차상의 성공
기간: X일
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건강한 지원자를 대상으로 TM에 국소 마취를 전달하는 Acclarent Iontophoresis 시스템의 성능 및 신뢰성 평가
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X일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시스템 및 이온토포레시스 절차와 관련된 부작용 발생률
기간: X일
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조사자는 연구 장치와의 관계 및 심각도 수준에 대해 절차 중에 발생하는 부작용을 평가합니다.
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X일
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이온삼투압 시스템의 내약성
기간: X일
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이온 삼투압 절차의 피험자 내약성은 통증 척도를 사용하여 평가됩니다.
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X일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 1월 12일
처음 게시됨 (추정)
2010년 1월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 3월 6일
마지막으로 확인됨
2014년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CPR005006
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