Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nitojan hepatektomia elektiiviseen maksaresektioon (CRUNSH)

torstai 16. toukokuuta 2013 päivittänyt: Nuh Rahbari

Clamp-Crushing vs. Stapler hepatektomia parenkyyman leikkausta varten elektiivisessä maksaresektiossa: CRUNSH – satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Maksakirurgien keskuudessa vallitsee kliininen epävarmuus ja jatkuva keskustelu optimaalisesta parenkymaalisen leikkauksen menetelmästä potilailla, joille tehdään elektiivinen maksaresektio. Vaikka puristusmurskaustekniikka edustaa edelleen viitetekniikkaa rutiininomaisissa maksaresektioissa, maksan parenkyymin leikkaus verisuoninitojalla voi tarjota uuden ja turvallisen tekniikan, joka saattaa vähentää leikkauksen sisäistä verenhukkaa, leikkausaikaa sekä perioperatiivista sairastavuutta. Koska maksaresektioon joutuvien potilaiden sairastuvuus on edelleen korkea, perioperatiivisten komplikaatioiden vähentäminen on kiireellistä. Näyttöjen puutteen vuoksi on arvioitava, vähentääkö nitojan hepatektomian tekniikka intraoperatiivista verenhukkaa erittäin tärkeänä ennustajana perioperatiivisille komplikaatioille, potilaiden sairaalassaoloajalle ja lopulta terveydenhuoltokuluille. Nämä edut suosivat nitojan hepatektomiaa käytettäväksi rutiininomaisissa maksan resektioissa. Koska RCT:iden katsotaan yleensä tuottavan pätevimmän tieteellisen näytön hoidon vaikutuksista, tässä tutkimuksessa arvioidaan nitojan hepatektomian mahdollisia etuja satunnaistetulla tavalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

130

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • BW
      • Heidelberg, BW, Saksa, 69120
        • Department of General, Visceral and Transplantation Surgery, University of Heidelberg

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille on määrätty elektiivinen maksaresektio
  • Nitojan hepatektomia ja puristusmurskaus mahdollista leikkausta edeltävän kuvantamisen perusteella
  • Ikä vähintään 18 vuotta
  • Tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistuminen samanaikaisiin interventiokokeisiin
  • Odotettu noudattamatta jättäminen
  • Heikentynyt mielentila tai kieliongelmat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Clamp-Crush -tekniikka
Menettely: Clamp-Crush -tekniikka
Poikkileikkausviiva on merkitty ja maksakapseli poltetaan. Maksan parenkyyma murskataan sitten asteittain tavallisella Pèan-puristtimella. Suonet ja sappitiehyet sidotaan tai leikataan. Halkaisijaltaan alle 2 mm:n astiat koaguloidaan kastetuilla bipolaarisilla pihdeillä.
Kokeellinen: Nitojan hepatektomia
Menettely: Nitojan hepatektomia
Poikkileikkausviiva on merkitty ja maksakapseli poltetaan. Maksan parenkyyman myöhempää leikkausta varten maksakudos murretaan verisuonipuristimella vaiheittain ja jaetaan sen jälkeen endo GIA -verisuoninitojalla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Intraoperatiivinen verenhukka
Aikaikkuna: 2,5 tuntia
2,5 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nuh Rahbari

Tutkijat

  • Päätutkija: Jürgen Weitz, MD, MSc, Department of General, Visceral and Transplantation Surgery, University of Heidelberg

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. tammikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. tammikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 14. tammikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 17. toukokuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. toukokuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NNR-03

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Maksan resektio

Kliiniset tutkimukset Clamp-Crush -tekniikka

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Romania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa