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선택적 간 절제술을 위한 스테이플러 간절제술 (CRUNSH)

2013년 5월 16일 업데이트: Nuh Rahbari

선택적 간 절제술에서 실질 절개를 위한 클램프 파쇄 대 스테이플러 간 절제술: CRUNSH - 무작위 대조 시험

선택적 간절제술을 받는 환자의 실질 절개의 최적 방법에 관해 간 외과의사들 사이에 임상적 불확실성과 지속적인 논의가 있습니다. 클램프 분쇄 기술은 여전히 ​​일상적인 간 절제술에 대한 참조 기술을 나타내지만 혈관 스테이플러를 사용하여 간 실질의 절개는 잠재적으로 수술 중 실혈, 수술 시간 및 수술 이환율을 줄이는 새롭고 안전한 기술을 제공할 수 있습니다. 간절제술을 받는 환자의 이환율이 여전히 높기 때문에 수술 전후 합병증을 낮추기 위한 접근이 절실히 요구된다. 근거가 부족하기 때문에 스테이플러 간절제술이 수술 전후 합병증, 환자의 입원 및 마지막으로 건강 관리 지출의 관련성이 높은 예측 인자로서 수술 중 혈액 손실을 감소시키는지 평가해야 합니다. 이러한 이점은 일상적인 간 절제술에 적용되는 스테이플러 간절제술을 선호합니다. RCT는 일반적으로 치료 효과에 대한 가장 유효한 과학적 증거를 생성하는 것으로 간주되기 때문에 현재 시험은 무작위 방식으로 스테이플러 간 절제술의 잠재적 이점을 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

130

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
    • BW
      • Heidelberg, BW, 독일, 69120
        • Department of General, Visceral and Transplantation Surgery, University of Heidelberg

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 선택적 간절제술이 예정된 환자
  • 수술 전 영상을 기반으로 스테이플러 간절제술 및 집게 파쇄술 가능
  • 18세 이상
  • 동의

제외 기준:

  • 동시 개입 시험 참여
  • 예상되는 규정 준수 부족
  • 손상된 정신 상태 또는 언어 문제

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 클램프 크러시 기술
절차: 클램프 크러시 기술
횡단선을 표시하고 간 캡슐을 소작합니다. 그런 다음 일반 Pèan 클램프를 사용하여 간 실질을 단계적으로 분쇄합니다. 혈관과 담관을 결찰하거나 잘랐습니다. 직경 2mm 미만의 혈관은 관주 양극 겸자로 응고됩니다.
실험적: 스테이플러 간 절제술
절차: 스테이플러 간 절제술
횡단선을 표시하고 간 캡슐을 소작합니다. 간 실질의 후속 절개를 위해 간 조직을 단계적 방식으로 혈관 클램프로 골절하고 이후에 endo GIA 혈관 스테이플러로 나눕니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
수술 중 실혈
기간: 2.5시간
2.5시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Nuh Rahbari

수사관

  • 수석 연구원: Jürgen Weitz, MD, MSc, Department of General, Visceral and Transplantation Surgery, University of Heidelberg

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 1월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 1월 13일

처음 게시됨 (추정)

2010년 1월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 5월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 5월 16일

마지막으로 확인됨

2013년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • NNR-03

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