Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Степлерная гепатэктомия при плановой резекции печени (CRUNSH)

16 мая 2013 г. обновлено: Nuh Rahbari

Раздавливание зажимом по сравнению со степлерной гепатэктомией для рассечения паренхимы при плановой резекции печени: CRUNSH — рандомизированное контролируемое исследование

Существует клиническая неопределенность и продолжающиеся дискуссии среди хирургов печени относительно оптимального метода паренхиматозной перерезки у пациентов, перенесших плановую резекцию печени. В то время как техника раздавливания зажимом по-прежнему представляет собой эталонную технику для рутинных резекций печени, рассечение паренхимы печени с использованием сосудистых степлеров может предложить новую и безопасную технику, потенциально снижающую интраоперационную кровопотерю, время операции, а также периоперационные осложнения. Поскольку заболеваемость пациентов, перенесших резекцию печени, остается высокой, крайне необходимы подходы к снижению периоперационных осложнений. Из-за отсутствия доказательств необходимо оценить, снижает ли техника степлерной гепатэктомии интраоперационную кровопотерю как весьма важный предиктор периоперационных осложнений, пребывания пациентов в стационаре и, наконец, расходов на здравоохранение. Эти преимущества благоприятствуют применению степлерной гепатэктомии при рутинных резекциях печени. Поскольку обычно считается, что РКИ дают наиболее достоверные научные данные об эффектах лечения, настоящее исследование оценивает потенциальные преимущества степлерной гепатэктомии рандомизированным образом.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

130

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • BW
      • Heidelberg, BW, Германия, 69120
        • Department of General, Visceral and Transplantation Surgery, University of Heidelberg

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, которым назначена плановая резекция печени
  • Степлерная гепатэктомия и раздавливание зажимом осуществимы на основании предоперационной визуализации
  • Возраст равен или больше 18 лет
  • Информированное согласие

Критерий исключения:

  • Участие в параллельных интервенционных испытаниях
  • Ожидаемое несоблюдение
  • Нарушение психического состояния или языковые проблемы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Техника зажим-раздавливание
Намечают линию разреза и прижигают капсулу печени. Затем паренхиму печени поэтапно раздавливают с помощью обычного зажима Пеана. Сосуды и желчные протоки перевязывают или клипируют. Сосуды диаметром менее 2 мм коагулируют биполярными щипцами с ирригацией.
Экспериментальный: Степлерная гепатэктомия
Намечают линию разреза и прижигают капсулу печени. Для последующего рассечения печеночной паренхимы ткань печени ступенчато разламывают сосудистым зажимом, а затем рассекают эндоскопическими сосудистыми сшивателями GIA.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Интраоперационная кровопотеря
Временное ограничение: 2,5 часа
2,5 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Jürgen Weitz, MD, MSc, Department of General, Visceral and Transplantation Surgery, University of Heidelberg

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 января 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 января 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 января 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

17 мая 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 мая 2013 г.

Последняя проверка

1 мая 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • NNR-03

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться