Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tűzős hepatektómia elektív májreszekcióhoz (CRUNSH)

2013. május 16. frissítette: Nuh Rahbari

Clamp-Crushing kontra tűzős hepatektómia a parenchyma átmetszésére elektív májreszekció esetén: CRUNSH – Randomizált, kontrollált vizsgálat

Klinikai bizonytalanság és folyamatos vita folyik a májsebészek között az elektív májreszekción átesett betegek parenchyma átvágásának optimális módszeréről. Míg a clamp-crushing technika továbbra is a rutin májreszekció referenciatechnikája, a májparenchyma vaszkuláris tűzőgépekkel történő átmetszése új és biztonságos technikát kínálhat, amely potenciálisan csökkenti az intraoperatív vérveszteséget, a műtéti időt és a perioperatív morbiditást. Mivel a májreszekción átesett betegek morbiditása továbbra is magas, sürgősen szükség van a perioperatív szövődmények csökkentésére. Bizonyítékok hiánya miatt értékelni kell, hogy a tűző hepatectomia technikája csökkenti-e az intraoperatív vérveszteséget, mint a perioperatív szövődmények, a betegek kórházi tartózkodásának és végül az egészségügyi kiadásoknak kiemelten fontos előrejelzője. Ezek az előnyök kedveznek a tűző hepatektómiának a rutin májreszekciók során. Mivel általában az RCT-ket tekintik a legérvényesebb tudományos bizonyítéknak a kezelés hatásaira vonatkozóan, a jelen vizsgálat véletlenszerű módon értékeli a tűző hepatektómia lehetséges előnyeit.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

130

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
    • BW
      • Heidelberg, BW, Németország, 69120
        • Department of General, Visceral and Transplantation Surgery, University of Heidelberg

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Elektív májreszekcióra tervezett betegek
  • A műtét előtti képalkotás alapján tűzős hepatektómia és bilincs-zúzás kivitelezhető
  • 18 éves vagy annál nagyobb életkor
  • Tájékozott beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • Részvétel egyidejű beavatkozási kísérletekben
  • A megfelelés várható hiánya
  • Károsodott mentális állapot vagy nyelvi problémák

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Clamp-Crush technika
Eljárás: Clamp-Crush technika
A keresztmetszeti vonal meg van jelölve, és a májkapszulát kauterizálják. A májparenchimát ezután lépcsőzetesen összetörjük egy szokásos Pèan-bilincs segítségével. Az ereket és az epevezetékeket lekötik vagy levágják. A 2 mm-nél kisebb átmérőjű edényeket az öntözött bipoláris csipesszel koagulálják.
Kísérleti: Tűzős hepatektómia
Eljárás: Tűzős hepatektómia
A keresztmetszeti vonal meg van jelölve, és a májkapszulát kauterizálják. A májparenchyma ezt követő átmetszéséhez a májszövetet vaszkuláris bilinccsel lépcsőzetesen megtörjük, majd endo GIA vaszkuláris tűzőkkel felosztjuk.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Intraoperatív vérveszteség
Időkeret: 2,5 óra
2,5 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nuh Rahbari

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jürgen Weitz, MD, MSc, Department of General, Visceral and Transplantation Surgery, University of Heidelberg

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. január 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. január 13.

Első közzététel (Becslés)

2010. január 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. május 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. május 16.

Utolsó ellenőrzés

2013. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NNR-03

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel