用于择期肝切除术的吻合器肝切除术 (CRUNSH)
2013年5月16日 更新者:Nuh Rahbari
钳压法与吻合器肝切除术在择期肝切除术中横切肝实质:CRUNSH - 一项随机对照试验
对于接受择期肝切除术的患者,肝实质横切的最佳方法存在临床不确定性和持续讨论。
虽然夹压技术仍然是常规肝切除术的参考技术,但使用血管吻合器横切肝实质可能提供一种新的安全技术,有可能减少术中失血、手术时间以及围手术期发病率。
由于接受肝切除术的患者的发病率仍然很高,因此迫切需要降低围手术期并发症的方法。
由于缺乏证据,必须对其进行评估,如果吻合器肝切除术技术减少术中失血,作为围手术期并发症、患者住院时间和最终医疗保健支出的高度相关预测指标。
这些优点将有利于吻合器肝切除术应用于常规肝切除术。
由于随机对照试验通常被认为可以产生关于治疗效果的最有效科学证据,因此本试验以随机方式评估吻合器肝切除术的潜在益处。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
130
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
BW
-
Heidelberg、BW、德国、69120
- Department of General, Visceral and Transplantation Surgery, University of Heidelberg
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 计划进行择期肝切除术的患者
- 基于术前影像学的吻合器肝切除术和钳压术是可行的
- 年龄等于或大于 18 岁
- 知情同意
排除标准:
- 参与同步干预试验
- 预期不合规
- 精神状态受损或语言问题
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
有源比较器:夹压技术
|
标出横断线并烧灼肝囊。
然后使用常规的 Pèan 夹逐步压碎肝实质。
血管和胆管被结扎或剪断。
直径小于 2mm 的血管用冲洗双极钳凝固。
|
实验性的:吻合器肝切除术
|
标出横断线并烧灼肝囊。
对于随后的肝实质横切,肝组织以逐步的方式用血管夹断裂,随后用内切 GIA 血管订书机分开。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
---|---|
术中失血
大体时间:2.5小时
|
2.5小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员:Jürgen Weitz, MD, MSc、Department of General, Visceral and Transplantation Surgery, University of Heidelberg
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Rahbari NN, Elbers H, Koch M, Vogler P, Striebel F, Bruckner T, Mehrabi A, Schemmer P, Buchler MW, Weitz J. Randomized clinical trial of stapler versus clamp-crushing transection in elective liver resection. Br J Surg. 2014 Feb;101(3):200-7. doi: 10.1002/bjs.9387. Epub 2014 Jan 8.
- Rahbari NN, Elbers H, Koch M, Bruckner T, Vogler P, Striebel F, Schemmer P, Mehrabi A, Buchler MW, Weitz J. Clamp-crushing versus stapler hepatectomy for transection of the parenchyma in elective hepatic resection (CRUNSH)--a randomized controlled trial (NCT01049607). BMC Surg. 2011 Sep 4;11:22. doi: 10.1186/1471-2482-11-22.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年1月1日
初级完成 (实际的)
2011年10月1日
研究完成 (实际的)
2012年3月1日
研究注册日期
首次提交
2010年1月13日
首先提交符合 QC 标准的
2010年1月13日
首次发布 (估计)
2010年1月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年5月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年5月16日
最后验证
2013年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- NNR-03
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