Fosamprenaviiri potilailla, joilla on maksan vajaatoiminta
torstai 2. toukokuuta 2013 päivittänyt: GlaxoSmithKline
HI FPV -tutkimus: Havainnointikohortien käyttäminen fosamprenaviirin turvallisuuden seurantaan potilailla, joilla on lievä tai kohtalainen maksan vajaatoiminta
APV10017 oli farmakokineettinen tutkimus, jossa arvioitiin fosamprenaviirin/ritonaviirin (FPV/RTV) farmakokinetiikkaa, turvallisuutta ja siedettävyyttä pienillä annoksilla 14 päivän ajan HIV-tartunnan saaneilla potilailla, joilla oli lievä tai kohtalainen maksan vajaatoiminta (HI). Näiden tietojen perusteella EMEA ja FDA ovat äskettäin hyväksyneet kaksi uutta hoito-ohjelmaa näille potilasryhmille; FPV 700mg BID/RTV 100mg QD niille, joilla on lievä HI (Child-Pugh-pisteet 4-6) ja FPV 450mg BID/RTV 100mg QD niille, joilla on kohtalainen HI (Child-Pugh-pisteet 7-9). Lääkevalmistekomitea (CHMP) on pyytänyt pidemmän aikavälin turvallisuustietoja tästä maksan vajaatoimintaa sairastavasta HIV-tartunnan saaneesta väestöstä, joka on saanut äskettäin päivitetyt FPV/RTV-annostusohjelmat.
Havainnollinen kohorttitutkimus tehdään rutiininomaisesti kerätyillä tiedoilla kolmesta eurooppalaisesta HIV-potilasryhmästä, joissa on suuri osa hepatiittitartunnan saaneita henkilöitä. Potilaita, jotka ovat saaneet FPV/RTV:tä, seurataan seuraavien tavoitteiden saavuttamiseksi.
Ensisijainen: Arvioida FPV/RTV-pohjaisen ART-hoidon turvallisuutta ja siedettävyyttä potilailla, joilla on lievä tai kohtalainen maksan vajaatoiminta.
Toissijainen: A). FPV/RTV-pohjaisen ART:n turvallisuuden ja siedettävyyden vertaaminen potilailla, joilla on lievä tai kohtalainen maksan vajaatoiminta verrattuna FPV/RTV-pohjaiseen ART-hoitoon hepatiitti B (HBV) tai hepatiitti C (HCV) koinfektoituneilla potilailla, joilla on normaali maksan toiminta. . B). Vertaa FPV/RTV-pohjaisen ART:n turvallisuutta ja siedettävyyttä lopinaviiri/ritonaviiri LPV/RTV-pohjaiseen ART-hoitoon potilailla, joilla on lievä tai kohtalainen maksan vajaatoiminta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaita ei rekrytoitu tähän tutkimukseen eikä otettu mukaan.
Tämä tutkimus on retrospektiivinen havainnointitutkimus.
Lääkäritietojen tai vakuutuskorvaustietokantojen tiedot anonymisoidaan ja niitä käytetään potilaskohortin kehittämiseen.
Kaikki diagnoosit ja hoidot kirjataan rutiininomaisen lääketieteellisen käytännön aikana.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
167
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lähdepopulaatio on kolmesta HIV-potilasryhmästä; ICONA, HEPAVIH ja MASTER kohortti Euroopassa.
Näiden kohorttien tiedot koostuvat HIV-tartunnan saaneiden potilaiden kliinisistä tietueista (tai niiden määritellystä osajoukosta).
ICONA Foundationin tutkimus kerää tietoja HIV-tartunnan saaneista henkilöistä 67 tartuntatautikeskuksesta eri puolilla Italiaa, ja se on perustettu vuodesta 1997 lähtien.
ICONA-kohortti sisältää vain potilaat, jotka eivät ole saaneet hoitoa alkuvaiheessa.
HEPAVIH on kohortti HIV-hepatiitti-yhteisinfektiopotilaita, jotka on tunnistettu kolmesta muusta ranskalaisesta HIV-kohortista: RIBAVIC, SEROCO ja AQUITAINE sekä 12 kliinisestä lisäosastosta.
MASTER-kohortti kerää tietoja HIV-tartunnan saaneista henkilöistä eri puolilta Italiaa, ja se sisältää hoitoa kokeneita ja naiiveja potilaita.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- HIV-tartunnan saaneet potilaat, joilla on tai ei ole maksan vajaatoimintaa ja joilla on samanaikaisesti HBV- tai HCV-infektio ja jotka aloittivat FPV/RTV-pohjaisen hoidon 1.1.2008 tai sen jälkeen. FPV/RTV:lle altistuneet potilaat jaetaan neljään ryhmään analysointia varten (katso yllä olevaa merkintää/kuvausta interventioista A-D) heidän lähtötasonsa maksan vajaatoiminnan asteen mukaan, joka määritellään saadun FPV/RTV-annoksen (ja APRI-pistemäärän) mukaan. interventiot A ja D). LPV/RTV-interventioryhmän on täytynyt aloittaa tämä hoito hyväksytyillä vakioannoksilla 1. tammikuuta 2008 tai sen jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- FPV/RTV- tai LPV/RTV-kuitti peruskäyntiä edeltävän vuoden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
HIV-pisteet, joilla on HBV tai HCV, ilman lievää tai kohtalaista HI:tä
Potilaat, joilla on samanaikaisesti HBV- tai HCV-tartunta, joilla on lievä tai keskivaikea HI-infektio tai ei, ja jotka on rekisteröity johonkin osallistuvista HIV-potilasryhmistä.
Nämä potilaat altistetaan FPV/RTV:lle tai LPV/RTV:lle.
|
HIV-potilaat, joilla on samanaikainen HBV- tai HCV-infektio, mutta normaali maksan toiminta, joka määritellään FPV 700 mg kahdesti vuorokaudessa/RTV 100 mg kahdesti vuorokaudessa ja AST-verihiutalesuhdeindeksin (APRI) lähtötason pistemäärä
HIV-potilaat, joilla on lievä maksan vajaatoiminta, joka määritellään suositellun pienennetyn FPV/RTV-annoksen (700 mg BID/100 mg QD) perusteella.
HIV-potilaat, joilla on kohtalainen maksan vajaatoiminta ja jotka määritellään saamalla FPV 450 mg BID/RTV 100 mg QD.
HIV-potilaat, jotka saivat standardiannoksen FPV/RTV:tä huolimatta todisteista epänormaalista maksan toiminnasta APRI-pistemäärän mukaan: HIV-potilaat, joilla on HBV- tai HCV-yhteisinfektio, FPV 700mg BID/RTV 100mg BID ja lähtötason APRI-pistemäärä ≥2,0.
HIV-potilaat, joilla on samanaikaisesti HBV- tai HCV-tartunta ja jotka ovat aloittaneet LPV:n 400 mg/RTV 100 mg:n standardiannokset ja ilmoittautuneet samoihin kohortteihin kuin FPV/RTV-altistuneet henkilöt.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ALT-korkeuden tapahtumien määrä perustason jälkeen, APRI-pisteen ja muiden muuttujien hallinta
Aikaikkuna: Näiden tapahtumien ilmaantuvuus arvioitiin ajan myötä vuoden 1 aikana sensuroimalla osallistujien seuranta viimeisen ALT-päivänä.
|
ALT-arvon nousu määritellään yhdeksi arvoksi > 200 IU/I.
|
Näiden tapahtumien ilmaantuvuus arvioitiin ajan myötä vuoden 1 aikana sensuroimalla osallistujien seuranta viimeisen ALT-päivänä.
|
|
ALT-arvon nousun tapahtumien määrä lähtötilanteen jälkeen hoitoryhmittäin, APRI-pistemäärän kontrollointi ja muut muuttujat
Aikaikkuna: Näiden tapahtumien ilmaantuvuus arvioitiin ajan myötä vuoden 1 aikana, sensuroimalla potilaiden seuranta viimeisen ALT-päivänä.
|
ALT-arvon nousu määritellään yhdeksi arvoksi > 200 IU/I.
|
Näiden tapahtumien ilmaantuvuus arvioitiin ajan myötä vuoden 1 aikana, sensuroimalla potilaiden seuranta viimeisen ALT-päivänä.
|
|
ALT-arvon nousun tapahtumien määrä lähtötilanteen jälkeen hoitoryhmittäin, FIB-pisteiden kontrollointi ja muut muuttujat
Aikaikkuna: Ilmaantuvuus arvioitiin ajan myötä vuoden 1 aikana
|
ALT-arvon nousu määritellään yhdeksi arvoksi > 200 IU/I.
|
Ilmaantuvuus arvioitiin ajan myötä vuoden 1 aikana
|
|
ALT-arvon nousun tapahtumien määrä lähtötilanteen jälkeen hoitoryhmittäin, nykyisten CD4-arvojen ja verihiutaleiden määrän hallinta
Aikaikkuna: Ilmaantuvuus arvioitiin ajan myötä vuoden 1 aikana
|
ALT-arvon nousu määritellään yhdeksi arvoksi > 200 IU/I.
|
Ilmaantuvuus arvioitiin ajan myötä vuoden 1 aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
FPV/RTV:n tai LPV/RTV-alone-hoidon ensimmäisen lopettamisen tapahtumien lukumäärä hoitoryhmän mukaan, APRI-pistemäärän kontrollointi ja muut muuttujat
Aikaikkuna: Ilmaantuvuus arvioitiin ajan myötä vuoden 1 aikana
|
Ensimmäinen lopettaminen määritellään ensimmäiseksi FPV/RTV- tai LPV/RTV-hoidon lopettamiseksi.
|
Ilmaantuvuus arvioitiin ajan myötä vuoden 1 aikana
|
|
FPV/RTV:n tai LPV/RTV yksinään ensimmäisen lopettamisen tapahtumien lukumäärä hoitoryhmittäin, FIB-pisteiden kontrollointi ja muut muuttujat
Aikaikkuna: Ilmaantuvuus arvioitiin ajan myötä vuoden 1 aikana
|
Ensimmäinen lopettaminen määritellään ensimmäiseksi FPV/RTV- tai LPV/RTV-hoidon lopettamiseksi.
|
Ilmaantuvuus arvioitiin ajan myötä vuoden 1 aikana
|
|
Tapahtumien lukumäärä, joissa FPV/RTV- tai LPV/RTV-hoito yksin lopetettiin ensimmäisen kerran hoitoryhmäkohtaisesti, CD4:n ja verihiutalemäärän nykyisten arvojen valvonta
Aikaikkuna: Ilmaantuvuus arvioitiin ajan myötä vuoden 1 aikana
|
Ensimmäinen lopettaminen määritellään ensimmäiseksi FPV/RTV- tai LPV/RTV-hoidon lopettamiseksi
|
Ilmaantuvuus arvioitiin ajan myötä vuoden 1 aikana
|
|
Tapahtumien lukumäärä, joissa FPV/RTV tai pelkkä LPV/RTV lopetetaan ensimmäisen kerran vain haittatapahtumien vuoksi
Aikaikkuna: Ilmaantuvuus arvioitiin ajan myötä vuoden 1 aikana
|
Ensimmäinen lopettaminen määritellään ensimmäiseksi FPV/RTV- tai LPV/RTV-hoidon lopettamiseksi; jos lopettamisen syynä on vain haittatapahtumat
|
Ilmaantuvuus arvioitiin ajan myötä vuoden 1 aikana
|
|
FPV/RTV- tai LPV/RTV-pohjaiseen hoito-ohjelmaan sisältyvän yhden tai useamman lääkkeen käytön ensimmäisen lopettamisen tapahtumien lukumäärä hoitoryhmittäin, APRI-pistemäärän ja muiden muuttujien kontrollointi (katso kommentit)
Aikaikkuna: Ilmaantuvuus arvioitiin ajan myötä vuoden 1 aikana
|
Ensimmäinen lopettaminen määritellään ensimmäiseksi yhden tai useamman lääkkeen lopettamiseksi FPV/RTV- tai LPV/RTV-pohjaisessa järjestelmässä
|
Ilmaantuvuus arvioitiin ajan myötä vuoden 1 aikana
|
|
FPV/RTV- tai LPV/RTV-pohjaiseen hoito-ohjelmaan sisältyvän yhden tai useamman lääkkeen käytön ensimmäisen lopettamisen tapahtumien lukumäärä hoitoryhmittäin, FIB-pisteiden ja muiden muuttujien kontrollointi
Aikaikkuna: Ilmaantuvuus arvioitiin ajan myötä vuoden 1 aikana
|
Ensimmäinen lopettaminen määritellään ensimmäiseksi yhden tai useamman lääkkeen lopettamiseksi FPV/RTV- tai LPV/RTV-pohjaisessa hoito-ohjelmassa.
|
Ilmaantuvuus arvioitiin ajan myötä vuoden 1 aikana
|
|
FPV/RTV- tai LPV/RTV-pohjaiseen hoito-ohjelmaan sisältyvän yhden tai useamman lääkkeen käytön ensimmäisen lopettamisen tapahtumien lukumäärä hoitoryhmittäin, nykyisten CD4-arvojen ja verihiutaleiden määrän hallinta
Aikaikkuna: Ilmaantuvuus arvioitiin ajan myötä vuoden 1 aikana
|
Ensimmäinen lopettaminen määritellään ensimmäiseksi yhden tai useamman lääkkeen lopettamiseksi FPV/RTV- tai LPV/RTV-pohjaisessa hoito-ohjelmassa.
|
Ilmaantuvuus arvioitiin ajan myötä vuoden 1 aikana
|
|
Tapausten lukumäärä, joissa yhden tai useamman lääkkeen käyttö lopetetaan FPV/RTV- tai LPV/RTV-ohjelmassa vain haittatapahtumien vuoksi
Aikaikkuna: Ilmaantuvuus arvioitiin ajan myötä vuoden 1 aikana
|
Määritetään FPV/RTV:n tai LPV/RTV:n pysäyttämisen tapahtumaksi; jos lopettamisen syy johtuu vain haittatapahtumista
|
Ilmaantuvuus arvioitiin ajan myötä vuoden 1 aikana
|
|
Tapahtumien määrä, joissa FPV/RTV tai LPV/RTV yksinään lopetettiin ensimmäisen kerran ilmoitettujen haittatapahtumien vuoksi
Aikaikkuna: Ilmaantuvuus arvioitiin ajan myötä vuoden 1 aikana
|
Määritelty ensimmäiseksi FPV/RTV:n tai LPV/RTV:n pysäyttämiseksi; jos lopettamisen syy johtuu vain haittatapahtumista.
Haittatapahtumat voidaan katsoa johtuvan vain ilmoitetusta kehojärjestelmästä (lisätietoja ei ole saatavilla).
|
Ilmaantuvuus arvioitiin ajan myötä vuoden 1 aikana
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka lopettivat indikoitujen antiretroviraalisten lääkkeiden käytön ensimmäistä kertaa FPV/r:n tai LPV/r:n aloittamisen jälkeen
Aikaikkuna: Arvioitu ajan myötä vuoden 1 aikana
|
Antiretroviraaliset lääkkeet lopetettiin ensimmäistä kertaa FPV/r- tai LPV/r-hoidon aloittamisen jälkeen
|
Arvioitu ajan myötä vuoden 1 aikana
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on ilmoitetut tärkeimmät syyt lopettaa yksi tai useampi lääke FPV/r- tai LPV/r-ohjelmassa
Aikaikkuna: Arvioitu ajan myötä vuoden 1 aikana
|
Tärkeimmät syyt yhden tai useamman lääkkeen lopettamiseen FPV/r- tai LPV/r-ohjelmassa
|
Arvioitu ajan myötä vuoden 1 aikana
|
|
Niiden osallistujien lukumäärä, joiden syy yhden tai useamman lääkkeen käytön lopettamiseen FPV/RTV- tai LPV/RTV-ohjelmassa johtui vain haittatapahtumista
Aikaikkuna: Näiden tapahtumien ilmaantuvuus arvioitiin ajan myötä vuoden 1 aikana
|
Niiden osallistujien määrä, joiden syynä yhden tai useamman lääkkeen käytön lopettamiselle FPV/RTV- tai LPV/RTV-ohjelmassa johtui vain haittatapahtumista.
Haittatapahtumat voidaan katsoa johtuvan vain ilmoitetusta kehon järjestelmästä (lisätietoja ei ole saatavilla)
|
Näiden tapahtumien ilmaantuvuus arvioitiin ajan myötä vuoden 1 aikana
|
|
Ilmaantuvuusluvut 100 henkilövuotta kohden tutkimuksen päätulosmittausten seurantaa (PYFU)
Aikaikkuna: Näiden tapahtumien ilmaantuvuus arvioitiin ajan myötä vuoden 1 aikana
|
Ilmaantuvuusluvut 100 henkilötyövuotta kohden tutkimuksen ensisijaisten tulosten seurannassa.
Luokkien otsikoissa analysoidut luvut edustavat kunkin tapahtuman potilaiden määrää.
Ilmaantuvuus on uusien tapausten lukumäärä väestöä kohti tietyllä ajanjaksolla, jossa nimittäjä on riskiväestön henkilö-ajan summa.
|
Näiden tapahtumien ilmaantuvuus arvioitiin ajan myötä vuoden 1 aikana
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien seurannan mediaanipituus ja antiretroviraalisen hoidon (ART) kesto lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Osallistujien ominaisuudet lähtötilanteessa esitetään hoitoryhmän mukaan.
ART:ta käytetään HIV:n hoitoon.
|
Perustaso
|
|
Erilaistumisklusterin (CD4) määrä lähtötasolla
Aikaikkuna: Perustaso
|
Osallistujan ominaisuudet lähtötilanteessa hoitoryhmän mukaan.
CD4-luku on mitta siitä, kuinka monta toimivaa CD4-T-solua kiertää veressä.
Mitä pienempi absoluuttinen CD4-määrä on, sitä heikompi on immuunijärjestelmä.
|
Perustaso
|
|
Mediaani aspartaattiaminotransferaasi (AST) - verihiutalesuhdeindeksi (APRI) -pisteet lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
|
APRI-pistemäärä (AST to trombosyyttisuhteen indeksi) on biokemiallisista arvoista koostuva indeksi, jota käytetään maksafibroosin asteen määrittämiseen.
Se lasketaan seuraavasti: APRI-pisteet = ([AST-taso/normaalin yläraja]/verihiutalemäärät) x 100.
AST = aspartaattiaminotransferaasi.
Yleensä APRI-pisteet vaihtelevat välillä 0 -> 2,0, missä pisteet <0,5 osoittavat, että ei ole merkittävää fibroosia, pisteet >1,5 osoittavat merkittävää fibroosia ja pisteet >2,0 on osoitettu parhaiten korreloivan kirroosin esiintymisen kanssa.
|
Perustaso
|
|
Mediaani FIB (lopuvaiheen maksasairauden malli) pisteet lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
|
FIB-4-pistemäärä on indeksi, joka yhdistää biokemialliset arvot (verihiutaleet, ALT, AST) ja iän maksafibroosin asteen määrittämiseksi.
FIB-4 = (ikä x AST)/(verihiutalemäärät x ALT1/2).
FIB-4-pisteet vaihtelevat arvojen 0 ja 13 välillä.
Pistemäärä <1,45 tarkoittaa, että fibroosia ei ole/keskivaikea (F0-F1-F2-F3 fibroosin ISHAK-luokituksessa), kun taas pistemäärä >3,25 tarkoittaa laajaa fibroosia tai kirroosia (F4-F5-F6).
Fibroosin ISHAK-luokitus on yleisesti käytetty pisteytysjärjestelmä, jossa fibroosi jaetaan 0-6 (1-2, portaalin fibroottinen laajeneminen; 3-4, siltafibroosi; 5-6, kirroosi).
|
Perustaso
|
|
Mediaanimallin loppuvaiheen maksasairauden (MELD) pisteet lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
|
MELD on pisteytysjärjestelmä kroonisen maksasairauden vakavuuden arvioimiseksi, ja sitä käytetään osallistujien eloonjäämisen ennustamiseen.
Se lasketaan käyttämällä biokemiallisia arvoja seuraavasti: MELD = (0,957 x log[kreatiniini]) + (0,378 x log[bilirubiini]) + (1,120 x log[INR]) + 0,6431.
INR = protrombiiniajan kansainvälinen normalisoitu suhde.
MELD-pisteet vaihtelevat välillä 0-40, ja 40 on vakavin, eli 100 % kuolleisuus.
Tulkittaessa MELD-pistemäärää sairaalahoidossa olevien osallistujien osalta 3 kuukauden kuolleisuus on: pistemäärä >=40, 100 % kuolleisuus; 30-39, kuolleisuus 83 %; 20-29, 76 % kuolleisuus; 10-19, 27 % kuolleisuus.
|
Perustaso
|
|
Mediaani ALT- ja AST-pisteet lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Osallistujien ominaisuudet lähtötilanteessa hoitoryhmän mukaan.
|
Perustaso
|
|
Verihiutalemäärän mediaani lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Osallistujan ominaisuudet lähtötilanteessa hoitoryhmän mukaan.
|
Perustaso
|
|
Bilirubiinin mediaanitaso lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Osallistujan ominaisuudet lähtötilanteessa hoitoryhmän mukaan.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. tammikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. tammikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 22. tammikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 7. toukokuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. toukokuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 111949
- WEUKSTV2430 (Muu tunniste: GSK)
- EPI40537 (Muu tunniste: GSK)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .