Monikomponenttinen interventio krooniseen obstruktiiviseen keuhkosairauteen (COPD) liittyvien sairaalahoitojen vähentämiseksi
Monikomponenttinen interventio keuhkoahtaumatautiin liittyvien sairaalahoitojen vähentämiseksi
Tutkijoiden ehdottama tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa tarkastellaan prospektiivisesti monikomponenttisen toimenpiteen vaikutusta sairaalahoitojen määrään, päivittäiseen fyysiseen aktiivisuuteen, itsetehokkuuteen ja terveydentilaan potilailla, joilla on keuhkoahtaumatauti ja jotka ovat joutuneet sairaalaan keuhkoahtaumatautien pahenemisen vuoksi.
Tutkimuksessa soveltuva otos äskettäin keuhkoahtaumatautien pahenemisen vuoksi sairaalaan joutuneista potilaista, jotka täyttävät valintakriteerit ja suostuvat osallistumaan, satunnaistetaan saamaan sairaalasta kotiutumisen yhteydessä jokin seuraavista: (1) nykyinen hoidon taso plus monikomponenttinen interventio (ohjaaja + keuhkojen kuntoutus) tai (2) nykyinen hoitotaso ilman interventiota.
Tässä tutkimuksessa on tarkoitus testata seuraavat hypoteesit: (1) Tutkimuksen ensisijainen tulos on kuoleman tai keuhkoahtaumatautien sairaalahoidon yhdistetty päätepiste (2) Aika ensimmäiseen uudelleen sairaalahoitoon on lyhyempi interventioryhmässä kuin kontrolliryhmässä (3) klo. seurannassa keskimääräisellä askelmäärällä ja aktiivisella energiankulutuksella mitattu fyysinen aktiivisuus on interventioryhmässä korkeampi kuin kontrolliryhmässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55902
- Mayo Clinic
-
St. Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55101
- Regions Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaiden tulee olla vähintään 40-vuotiaita
- Keuhkoahtaumatautien kliininen diagnoosi tai keuhkojen toimintatestaus, joka heijastaa FEV1/FVC-suhdetta
- Nykyinen tai aiempi tupakoitsija, joka on tupakoinut vähintään 10 askkivuotta
- Hiljattain sairaalassa COPD:n pahenemisen vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on suuri todennäköisyys eksyä seurantaan tai kontaktiin (potilaat, joilla on aktiivinen kemikaaliriippuvuus, muuttavat pois osavaltiosta, eivät asu terveydenhuoltoalueella tai heillä ei ole puhelinta kotona).
- Patentit, joiden ominaisuudet voivat hämmentää ensisijaisen tuloksen analysointia (potilaat, jotka asuvat hoitokodissa, joilla on leikkauskelvoton keuhkosyöpä tai joilla on jokin muu pitkälle edennyt kasvain).
- Potilaat, jotka eivät pysty antamaan hyviä tietoja tai noudattamaan käskyjä (potilaat, jotka ovat hajaantuneita, joilla on vakava neurologinen tai psykiatrinen tila).
- Potilaat, jotka eivät pysty tekemään lievää liikuntaa, kuten pyöräilyä tai kävelyä, kun heidän keuhkoahtaumatautinsa on vakaa (potilaat, joilla on ortopedis-neurologisia ongelmia; potilaat, joilla on vaikea sydämen vajaatoiminta, jolle on ominaista ejektiofraktio
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
|
|
|
Kokeellinen: Toiminta-itsehallinta
|
Potilaat lähetetään sairaalasta kotiutumisen jälkeen ( Ohjaaja (RN tai RRT) ja potilas tapaavat kerran viikossa PR-istunnon jälkeen. Ohjaaja arvioi potilaan omatehokkuutta ja tietämystä keuhkoahtaumataudin itsehoidon periaatteista. Arvioinnin ja potilaan havaitsemien suurimpien tarpeiden perusteella ohjaaja kehittää yhdessä osallistujan kanssa erityisen SM-suunnitelman. Motivaatiohaastattelutekniikoita käytetään. PR-tutkimuksen päätyttyä ohjaaja ottaa potilaaseen yhteyttä kuukausittain tarjotakseen kliinistä tukea keuhkoahtaumatautiin liittyen. Interventioiden johdonmukaisuuden varmistamiseksi käytämme standardoituja hoitomenetelmiä ja puhelinskriptejä. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Määrittää keuhkoahtaumatautien pahenemisesta sairaalasta kotiutumisen jälkeen aloitetun toimenpiteen vaikutus keuhkoahtaumatautiin liittyvien uudelleensairaalahoitojen määrään interventiossa verrattuna kontrolliryhmään.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
NIH:n rahoittama "a priori" toimenpide
|
12 kuukautta
|
|
Määrittää keuhkoahtaumatautien pahenemisesta sairaalasta kotiutumisen jälkeen aloitetun toimenpiteen vaikutusta yhdistelmätulokseen, keuhkoahtaumatautiin liittyviin sairaalahoitoihin tai kuolemaan interventiossa verrattuna kontrolliryhmään.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Selvittää intervention vaikutus itsetehokkuuteen fyysisen toiminnan ja sairauksien hallinnassa, fyysisen aktiivisuuden tasoon ja aktiiviseen energiankulutukseen sekä terveyteen liittyvään elämänlaatuun
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Benzo R, McEvoy C. Effect of Health Coaching Delivered by a Respiratory Therapist or Nurse on Self-Management Abilities in Severe COPD: Analysis of a Large Randomized Study. Respir Care. 2019 Sep;64(9):1065-1072. doi: 10.4187/respcare.05927. Epub 2019 Mar 26.
- Benzo R, Vickers K, Novotny PJ, Tucker S, Hoult J, Neuenfeldt P, Connett J, Lorig K, McEvoy C. Health Coaching and Chronic Obstructive Pulmonary Disease Rehospitalization. A Randomized Study. Am J Respir Crit Care Med. 2016 Sep 15;194(6):672-80. doi: 10.1164/rccm.201512-2503OC.
- Benzo R, Wetzstein M, Neuenfeldt P, McEvoy C. Implementation of physical activity programs after COPD hospitalizations: Lessons from a randomized study. Chron Respir Dis. 2015 Feb;12(1):5-10. doi: 10.1177/1479972314562208. Epub 2014 Dec 15.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09-004341
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .