Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multikomponent-intervention for at mindske kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)-relaterede indlæggelser

28. september 2016 opdateret af: Roberto P. Benzo, Mayo Clinic

Multikomponent-intervention for at mindske KOL-relaterede indlæggelser

Efterforskernes foreslåede undersøgelse er et randomiseret kontrolleret forsøg, der prospektivt vil undersøge effekten af ​​en multikomponent-intervention på antallet af indlæggelser, daglig fysisk aktivitet, selveffektivitet og helbredstilstand hos patienter, der har KOL og har været indlagt på grund af en KOL-eksacerbation.

I undersøgelsen vil en bekvemmelighedsprøve af patienter, der for nylig er indlagt på hospitalet for en KOL-eksacerbation, som opfylder udvælgelseskriterierne og accepterer at deltage, randomiseret til at modtage en af ​​følgende på tidspunktet for hospitalsudskrivning: (1) den nuværende standard for pleje plus en multikomponent intervention (rådgiver + lungerehabilitering) eller (2) den nuværende standard for pleje uden interventionen.

Denne undersøgelse planlægger at teste følgende hypoteser: (1) Studiets primære resultat er det sammensatte endepunkt for død eller KOL-indlæggelse (2) Tid til første genindlæggelse vil være kortere i interventionsgruppen end kontrolgruppen (3) Kl. opfølgning vil det fysiske aktivitetsniveau målt på gennemsnitligt antal skridt og aktivt energiforbrug være højere i interventionsgruppen end i kontrolgruppen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

215

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55902
        • Mayo Clinic
      • St. Paul, Minnesota, Forenede Stater, 55101
        • Regions Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

36 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter skal være ≥40 år
  • Klinisk diagnose af KOL eller lungefunktionstest, der afspejler et FEV1/FVC-forhold på
  • Nuværende eller tidligere ryger med mindst 10 pakkeår med cigaretrygning
  • For nylig indlagt på grund af en forværring af KOL

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med stor sandsynlighed for at blive tabt til opfølgning eller kontakt (patienter med aktiv kemisk afhængighed, planlægger at flytte ud af staten, bor ikke i sundhedsområdet eller har ingen telefon i hjemmet).
  • Patenter med karakteristika, der kan forvirre analysen af ​​det primære resultat (patienter, der bor på et plejehjem, har uoperabel lungekræft eller har en anden fremskreden neoplasma).
  • Patienter med manglende evne til at levere gode data eller følge kommandoer (patienter, der er desorienterede, har en alvorlig neurologisk eller psykiatrisk tilstand).
  • Patienter med manglende evne til at dyrke mild motion, såsom at cykle eller gå, når deres KOL er stabil (patienter, der har ortopædisk-neurologiske problemer; patienter, der har alvorligt hjertesvigt, karakteriseret ved en udstødningsfraktion på

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Eksperimentel: Aktivitet-Selvledelse
Adfærdsmæssigt: Selvledelse og motiverende samtale

Efter udskrivelsen vil patienter blive henvist (

En rådgiver (RN eller RRT) og patient mødes en gang om ugen efter PR-session. Rådgiveren vil vurdere patientens selveffektivitet og viden om selvledelsesprincipper for KOL. Baseret på vurderingen og de største behov identificeret af patienten, vil rådgiveren arbejde sammen med deltageren om i fællesskab at udvikle en specifik SM-plan. Motiverende samtaleteknikker vil blive brugt.

Efter afslutning af PR vil rådgiveren kontakte patienten månedligt for at yde klinisk støtte til SM af KOL. For at sikre ensartet indsats vil vi bruge standardiserede behandlingsprocedurer og telefonscripts.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
For at bestemme virkningen af ​​den intervention, der blev iværksat efter hospitalsudskrivning fra en KOL-forværring, på frekvensen af ​​KOL-relaterede genindlæggelser i interventionen versus kontrolgruppen.
Tidsramme: 12 måneder
"a priori"-foranstaltning som finansieret af NIH
12 måneder
For at bestemme virkningen af ​​den intervention, der er påbegyndt efter hospitalsudskrivning fra en KOL-eksacerbation, på frekvensen af ​​det sammensatte resultat, KOL-relaterede indlæggelser eller død i interventionen versus kontrolgruppen.
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At bestemme indvirkningen af ​​interventionen på selveffektivitet for fysisk aktivitet og sygdomshåndtering, fysisk aktivitetsniveau og aktivt energiforbrug og sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbejdspartnere

HealthPartners Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. januar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. januar 2010

Først opslået (Skøn)

28. januar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. september 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. september 2016

Sidst verificeret

1. marts 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 09-004341

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Selvledelse og motiverende samtale

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner