Intervenção Multicomponente para Diminuir as Hospitalizações Relacionadas à Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC)
Intervenção multicomponente para diminuir as hospitalizações relacionadas à DPOC
O estudo proposto pelos investigadores é um estudo controlado randomizado que examinará prospectivamente o efeito de uma intervenção multicomponente na taxa de hospitalizações, atividade física diária, autoeficácia e estado de saúde em pacientes com DPOC e que foram hospitalizados devido a uma exacerbação da DPOC.
No estudo, uma amostra de conveniência de pacientes hospitalizados recentemente por exacerbação de DPOC, que atendem aos critérios de seleção e concordam em participar, será randomizada para receber um dos seguintes no momento da alta hospitalar: (1) o padrão atual de atendimento mais uma intervenção multicomponente (conselheiro + reabilitação pulmonar) ou (2) o padrão atual de atendimento sem a intervenção.
Este estudo planeja testar as seguintes hipóteses: (1) O desfecho primário do estudo é o desfecho composto de morte ou hospitalização por DPOC (2) O tempo até a primeira reinternação será menor no grupo de intervenção do que no grupo de controle (3) Em acompanhamento, o nível de atividade física medido em termos de número médio de passos e gasto energético ativo será maior no grupo intervenção do que no grupo controle.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55902
- Mayo Clinic
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St. Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55101
- Regions Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes devem ter ≥40 anos
- Diagnóstico clínico de DPOC ou teste de função pulmonar refletindo uma relação VEF1/CVF de
- Fumante atual ou anterior com pelo menos 10 maços-ano de cigarro
- Recentemente hospitalizado por uma exacerbação da DPOC
Critério de exclusão:
- Pacientes com alta probabilidade de perda de seguimento ou contato (pacientes com dependência química ativa, com planejamento de mudança para fora do estado, que não residem na área de saúde ou não possuem telefone em casa).
- Patentes com características que podem confundir a análise do desfecho primário (pacientes que vivem em asilo, têm câncer de pulmão irressecável ou têm outra neoplasia avançada).
- Pacientes com incapacidade de fornecer bons dados ou seguir comandos (pacientes desorientados, com condição neurológica ou psiquiátrica grave).
- Pacientes com incapacidade de fazer exercícios leves, como andar de bicicleta ou caminhar, quando sua DPOC está estável (pacientes com problemas ortopédico-neurológicos; pacientes com insuficiência cardíaca grave, caracterizada por uma fração de ejeção de
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Cuidados usuais
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Experimental: Autogestão de Atividade
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Após a alta hospitalar, os pacientes serão encaminhados ( Um conselheiro (RN ou RRT) e o paciente se encontrarão uma vez por semana após a sessão de RP. O conselheiro avaliará a autoeficácia do paciente e o conhecimento dos princípios de autogerenciamento da DPOC. Com base na avaliação e nas maiores necessidades identificadas pelo paciente, o conselheiro trabalhará com o participante para desenvolver de forma colaborativa um plano específico de SM. Técnicas de entrevista motivacional serão usadas. Após a conclusão do PR, o conselheiro entrará em contato com o paciente mensalmente para fornecer suporte clínico em SM de DPOC. Para garantir a consistência da intervenção, usaremos procedimentos de tratamento padronizados e roteiros telefônicos. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Determinar o impacto da intervenção iniciada após a alta hospitalar de uma exacerbação da DPOC na taxa de reinternações relacionadas à DPOC no grupo de intervenção versus o grupo de controle.
Prazo: 12 meses
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Medida "a priori" financiada pelo NIH
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12 meses
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Determinar o impacto da intervenção iniciada após a alta hospitalar de uma exacerbação da DPOC na taxa do resultado composto, hospitalizações relacionadas à DPOC ou morte no grupo de intervenção versus o grupo de controle.
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Determinar o impacto da intervenção na autoeficácia para atividade física e controle de doenças, nível de atividade física e gasto ativo de energia e qualidade de vida relacionada à saúde
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Benzo R, McEvoy C. Effect of Health Coaching Delivered by a Respiratory Therapist or Nurse on Self-Management Abilities in Severe COPD: Analysis of a Large Randomized Study. Respir Care. 2019 Sep;64(9):1065-1072. doi: 10.4187/respcare.05927. Epub 2019 Mar 26.
- Benzo R, Vickers K, Novotny PJ, Tucker S, Hoult J, Neuenfeldt P, Connett J, Lorig K, McEvoy C. Health Coaching and Chronic Obstructive Pulmonary Disease Rehospitalization. A Randomized Study. Am J Respir Crit Care Med. 2016 Sep 15;194(6):672-80. doi: 10.1164/rccm.201512-2503OC.
- Benzo R, Wetzstein M, Neuenfeldt P, McEvoy C. Implementation of physical activity programs after COPD hospitalizations: Lessons from a randomized study. Chron Respir Dis. 2015 Feb;12(1):5-10. doi: 10.1177/1479972314562208. Epub 2014 Dec 15.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 09-004341
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