Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wieloskładnikowa interwencja mająca na celu zmniejszenie liczby hospitalizacji związanych z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP)

28 września 2016 zaktualizowane przez: Roberto P. Benzo, Mayo Clinic

Wieloskładnikowa interwencja mająca na celu zmniejszenie liczby hospitalizacji związanych z POChP

Proponowane przez badaczy badanie jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem, które będzie prospektywnie oceniać wpływ wieloskładnikowej interwencji na częstość hospitalizacji, codzienną aktywność fizyczną, poczucie własnej skuteczności i stan zdrowia u pacjentów z POChP, którzy byli hospitalizowani z powodu zaostrzenia POChP.

W badaniu dogodna próba pacjentów niedawno hospitalizowanych z powodu zaostrzenia POChP, którzy spełniają kryteria selekcji i wyrażają zgodę na udział, zostanie losowo przydzielona do grupy otrzymującej w momencie wypisu ze szpitala jedno z następujących świadczeń: (1) obecny standard opieki plus interwencja wieloskładnikowa (doradca + rehabilitacja pulmonologiczna) lub (2) dotychczasowy standard opieki bez interwencji.

To badanie ma na celu przetestowanie następujących hipotez: (1) Pierwszorzędowym wynikiem badania będzie złożony punkt końcowy obejmujący zgon lub hospitalizację z powodu POChP (2) Czas do pierwszej ponownej hospitalizacji będzie krótszy w grupie interwencyjnej niż w grupie kontrolnej (3) W obserwacji, poziom aktywności fizycznej mierzony średnią liczbą kroków i aktywnym wydatkiem energetycznym będzie wyższy w grupie interwencyjnej niż w grupie kontrolnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

215

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55902
        • Mayo Clinic
      • St. Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55101
        • Regions Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

38 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci muszą mieć ≥40 lat
  • Rozpoznanie kliniczne POChP lub badanie czynności płuc odzwierciedlające stosunek FEV1/FVC
  • Obecny lub poprzedni palacz z co najmniej 10 paczkolatami palenia papierosów
  • Niedawno hospitalizowany z powodu zaostrzenia POChP

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z dużym prawdopodobieństwem utraty kontroli lub kontaktu (pacjenci czynnie uzależnieni chemicznie, planujący wyjazd poza stan, nie mieszkający w obszarze opieki zdrowotnej lub nie posiadający telefonu w domu).
  • Patenty o cechach, które mogą zakłócić analizę pierwotnego wyniku (pacjenci mieszkający w domu opieki, z nieoperacyjnym rakiem płuc lub z innym zaawansowanym nowotworem).
  • Pacjenci z niezdolnością do dostarczania dobrych danych lub wykonywania poleceń (pacjenci, którzy są zdezorientowani, mają ciężki stan neurologiczny lub psychiatryczny).
  • Pacjenci niezdolni do wykonywania łagodnych ćwiczeń, takich jak jazda na rowerze lub chodzenie, gdy ich POChP jest stabilna (pacjenci z problemami ortopedyczno-neurologicznymi; pacjenci z ciężką niewydolnością serca, charakteryzującą się frakcją wyrzutową

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Zwykła opieka
Eksperymentalny: Samozarządzanie aktywnością
Behawioralne: Samozarządzanie i rozmowa motywacyjna

Po wypisie ze szpitala pacjenci będą kierowani (

Doradca (RN lub RRT) i pacjent spotykają się raz w tygodniu po sesji PR. Doradca oceni samoskuteczność pacjenta i znajomość zasad samodzielnego leczenia POChP. W oparciu o ocenę i największe potrzeby zidentyfikowane przez pacjenta, doradca będzie pracował z uczestnikiem nad wspólnym opracowaniem konkretnego planu SM. Zastosowane zostaną techniki wywiadu motywującego.

Po zakończeniu PR doradca będzie kontaktował się z pacjentem co miesiąc w celu zapewnienia wsparcia klinicznego w SM POChP. Aby zapewnić spójność interwencji, zastosujemy wystandaryzowane procedury leczenia i scenariusze telefoniczne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Określenie wpływu interwencji rozpoczętej po wypisaniu ze szpitala z powodu zaostrzenia POChP na odsetek ponownych hospitalizacji z powodu POChP w grupie interwencyjnej w porównaniu z grupą kontrolną.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Środek „a priori” finansowany przez NIH
12 miesięcy
Określenie wpływu interwencji rozpoczętej po wypisaniu ze szpitala z powodu zaostrzenia POChP na odsetek złożonego wyniku, hospitalizacji lub zgonów związanych z POChP w grupie interwencji w porównaniu z grupą kontrolną.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Określenie wpływu interwencji na własną skuteczność w zakresie aktywności fizycznej i leczenia chorób, poziom aktywności fizycznej i aktywny wydatek energetyczny oraz jakość życia związaną ze zdrowiem
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Współpracownicy

HealthPartners Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 stycznia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 stycznia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 września 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 września 2016

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 09-004341

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba płuc, przewlekła obturacja

Badania kliniczne na Samozarządzanie i rozmowa motywacyjna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Luxembourg

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj