Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Flerkomponentintervention för att minska kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL)-relaterade sjukhusvistelser

28 september 2016 uppdaterad av: Roberto P. Benzo, Mayo Clinic

Flerkomponentintervention för att minska KOL-relaterade sjukhusvistelser

Utredarnas föreslagna studie är en randomiserad kontrollerad studie som prospektivt kommer att undersöka effekten av en multikomponentintervention på frekvensen av sjukhusinläggningar, daglig fysisk aktivitet, själveffektivitet och hälsostatus hos patienter som har KOL och har varit inlagda på sjukhus på grund av en KOL-exacerbation.

I studien kommer ett bekvämlighetsurval av patienter som nyligen lagts in på sjukhus för en KOL-exacerbation, som uppfyller urvalskriterierna och samtycker till att delta, randomiseras för att få något av följande vid tidpunkten för sjukhusutskrivning: (1) den nuvarande standarden för vård plus en multikomponent intervention (kurator + lungrehabilitering) eller (2) den nuvarande standarden på vården utan insatsen.

Denna studie planerar att testa följande hypoteser: (1) Det primära resultatet av studien är den sammansatta slutpunkten för dödsfall eller KOL-inläggning på sjukhus (2) Tiden till första återinläggning kommer att vara kortare i interventionsgruppen än kontrollgruppen (3) Kl. uppföljning kommer den fysiska aktivitetsnivån mätt i genomsnittligt antal steg och aktiv energiförbrukning att vara högre i interventionsgruppen än i kontrollgruppen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

215

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55902
        • Mayo Clinic
      • St. Paul, Minnesota, Förenta staterna, 55101
        • Regions Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

38 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienterna måste vara ≥40 år gamla
  • Klinisk diagnos av KOL eller lungfunktionstestning som återspeglar ett FEV1/FVC-förhållande på
  • Aktuell eller tidigare rökare med minst 10 pack-år av cigarettrökning
  • Nyligen inlagd på sjukhus för en exacerbation av KOL

Exklusions kriterier:

  • Patienter med hög sannolikhet att förloras vid uppföljning eller kontakt (patienter med aktivt kemikalieberoende, planerar att flytta från staten, bor inte inom sjukvården eller har ingen telefon hemma).
  • Patent med egenskaper som kan förvirra analysen av det primära resultatet (patienter som bor på ett äldreboende, har inoperabel lungcancer eller har en annan avancerad neoplasm).
  • Patienter med oförmåga att tillhandahålla bra data eller följa kommandon (patienter som är desorienterade, har ett allvarligt neurologiskt eller psykiatriskt tillstånd).
  • Patienter med oförmåga att träna lätt, såsom att cykla eller gå, när deras KOL är stabil (patienter som har ortopediska-neurologiska problem; patienter som har allvarlig hjärtsvikt, kännetecknad av en utstötningsfraktion av

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Vanlig vård
Experimentell: Aktivitet-Självförvaltning
Beteende: Självförvaltning och motiverande intervjuer

Efter utskrivning från sjukhuset kommer patienter att remitteras (

En kurator (RN eller RRT) och patient kommer att träffas en gång i veckan efter PR-session. Rådgivaren kommer att bedöma patientens själveffektivitet och kunskap om självhanteringsprinciper för KOL. Baserat på bedömningen och de största behoven som identifierats av patienten, kommer kuratorn att arbeta tillsammans med deltagaren för att tillsammans utveckla en specifik SM-plan. Motiverande intervjutekniker kommer att användas.

Efter avslutad PR kommer kuratorn att kontakta patienten varje månad för att ge kliniskt stöd vid SM av KOL. För att säkerställa konsekvens i interventionen kommer vi att använda standardiserade behandlingsprocedurer och telefonskript.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Att bestämma effekten av den intervention som initierades efter utskrivning från en KOL-exacerbation på frekvensen av KOL-relaterade återinläggningar i interventionen jämfört med kontrollgruppen.
Tidsram: 12 månader
"a priori"-åtgärd som finansieras av NIH
12 månader
För att bestämma effekten av den intervention som initierades efter utskrivning från en KOL-exacerbation på frekvensen av det sammansatta resultatet, KOL-relaterade sjukhusinläggningar eller dödsfall i interventionen jämfört med kontrollgruppen.
Tidsram: 12 månader
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
För att bestämma effekten av interventionen på själveffektivitet för fysisk aktivitet och sjukdomshantering, fysisk aktivitetsnivå och aktiv energiförbrukning och hälsorelaterad livskvalitet
Tidsram: 12 månader
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbetspartners

HealthPartners Institute

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 januari 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 januari 2010

Första postat (Uppskatta)

28 januari 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

30 september 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 september 2016

Senast verifierad

1 mars 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 09-004341

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Självförvaltning och motiverande intervjuer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera