Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vícesložková intervence ke snížení počtu hospitalizací souvisejících s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN)

28. září 2016 aktualizováno: Roberto P. Benzo, Mayo Clinic

Vícesložková intervence ke snížení počtu hospitalizací souvisejících s CHOPN

Studie navržená výzkumnými pracovníky je randomizovaná kontrolovaná studie, která bude prospektivně zkoumat účinek vícesložkové intervence na četnost hospitalizací, denní fyzickou aktivitu, vlastní účinnost a zdravotní stav u pacientů s CHOPN a byli hospitalizováni kvůli exacerbaci CHOPN.

Ve studii bude náhodný vzorek pacientů nedávno hospitalizovaných pro exacerbaci CHOPN, kteří splňují kritéria výběru a souhlasí s účastí, náhodně vybrán tak, aby v době propuštění z nemocnice obdržel jednu z následujících možností: (1) současný standard péče plus vícesložková intervence (poradce + plicní rehabilitace) nebo (2) současný standard péče bez intervence.

Tato studie plánuje otestovat následující hypotézy: (1) Primárním výsledkem studie bude složený cílový ukazatel úmrtí nebo hospitalizace CHOPN (2) Doba do první rehospitalizace bude kratší v intervenční skupině než v kontrolní skupině (3) V sledování bude úroveň fyzické aktivity měřená průměrným počtem kroků a aktivním energetickým výdejem vyšší v intervenční skupině než v kontrolní skupině.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

215

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55902
        • Mayo Clinic
      • St. Paul, Minnesota, Spojené státy, 55101
        • Regions Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

38 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti musí být starší 40 let
  • Klinická diagnóza CHOPN nebo testování funkce plic odrážející poměr FEV1/FVC
  • Současný nebo předchozí kuřák, který kouří cigarety alespoň 10 let
  • Nedávno hospitalizován pro exacerbaci CHOPN

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s vysokou pravděpodobností ztráty při sledování nebo kontaktu (pacienti s aktivní chemickou závislostí, plánují se vystěhovat ze státu, nežijí v oblasti zdravotní péče nebo nemají doma telefon).
  • Patenty s charakteristikami, které mohou zmást analýzu primárního výsledku (pacienti, kteří žijí v pečovatelském domě, mají neresekovatelný karcinom plic nebo jiný pokročilý novotvar).
  • Pacienti s neschopností poskytovat dobrá data nebo plnit příkazy (pacienti, kteří jsou dezorientovaní, mají závažný neurologický nebo psychiatrický stav).
  • Pacienti s neschopností vykonávat mírné cvičení, jako je jízda na kole nebo chůze, když je jejich CHOPN stabilní (pacienti s ortopedicko-neurologickými problémy; pacienti s těžkým srdečním selháním, charakterizovaným ejekční frakcí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Obvyklá péče
Experimentální: Samostatné řízení aktivit
Behaviorální: Sebeřízení a motivační rozhovory

Po propuštění z nemocnice budou pacienti odesláni (

Poradce (RN nebo RRT) a pacient se budou setkávat jednou týdně po PR sezení. Poradce posoudí pacientovu vlastní účinnost a znalost principů self-managementu CHOPN. Na základě posouzení a největších potřeb identifikovaných pacientem bude poradce spolupracovat s účastníkem na společném vývoji specifického plánu SM. Budou použity motivační techniky rozhovorů.

Po dokončení PR bude poradce měsíčně kontaktovat pacienta, aby mu poskytl klinickou podporu při SM CHOPN. Pro zajištění konzistence intervence použijeme standardizované léčebné postupy a telefonní skripty.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stanovit dopad intervence zahájené po propuštění z nemocnice po exacerbaci CHOPN na četnost rehospitalizací souvisejících s CHOPN v intervenované skupině oproti kontrolní skupině.
Časové okno: 12 měsíců
„a priori“ opatření financované NIH
12 měsíců
Stanovit dopad intervence zahájené po propuštění z nemocnice po exacerbaci CHOPN na četnost složeného výsledku, hospitalizací souvisejících s CHOPN nebo úmrtí v intervence oproti kontrolní skupině.
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zjistit dopad intervence na vlastní účinnost při fyzické aktivitě a zvládání nemocí, úroveň fyzické aktivity a aktivní energetický výdej a kvalitu života související se zdravím
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Spolupracovníci

HealthPartners Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. ledna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. ledna 2010

První zveřejněno (Odhad)

28. ledna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. září 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. září 2016

Naposledy ověřeno

1. března 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 09-004341

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sebeřízení a motivační rozhovory

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit