Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Interventie met meerdere componenten om chronische obstructieve longziekte (COPD)-gerelateerde ziekenhuisopnames te verminderen

28 september 2016 bijgewerkt door: Roberto P. Benzo, Mayo Clinic

Interventie met meerdere componenten om COPD-gerelateerde ziekenhuisopnames te verminderen

De door de onderzoekers voorgestelde studie is een gerandomiseerde gecontroleerde studie die prospectief het effect zal onderzoeken van een interventie met meerdere componenten op het aantal ziekenhuisopnames, dagelijkse fysieke activiteit, zelfeffectiviteit en gezondheidsstatus bij patiënten die COPD hebben en in het ziekenhuis zijn opgenomen vanwege een COPD-exacerbatie.

In het onderzoek wordt een gemakssteekproef van patiënten die onlangs in het ziekenhuis zijn opgenomen voor een COPD-exacerbatie, die voldoen aan de selectiecriteria en ermee instemmen om deel te nemen, gerandomiseerd om een ​​van de volgende te ontvangen op het moment van ontslag uit het ziekenhuis: (1) de huidige standaard van zorg plus een multicomponentinterventie (counselor + longrevalidatie) of (2) de huidige zorgstandaard zonder de interventie.

Deze studie is van plan de volgende hypothesen te testen: (1) De primaire uitkomst van de studie is het samengestelde eindpunt van overlijden of COPD-ziekenhuisopname (2) Tijd tot eerste heropname zal korter zijn in de interventiegroep dan in de controlegroep (3) Bij na de follow-up zal het niveau van fysieke activiteit gemeten in termen van gemiddeld aantal stappen en actief energieverbruik hoger zijn in de interventiegroep dan in de controlegroep.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

215

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55902
        • Mayo Clinic
      • St. Paul, Minnesota, Verenigde Staten, 55101
        • Regions Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

38 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten moeten ≥40 jaar oud zijn
  • Klinische diagnose van COPD of longfunctietesten die een FEV1/FVC-ratio van
  • Huidige of eerdere roker met minstens 10 pakjaren sigaretten roken
  • Onlangs opgenomen in het ziekenhuis voor een exacerbatie van COPD

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een grote kans om verloren te gaan voor follow-up of contact (patiënten met actieve chemische afhankelijkheid, zijn van plan om uit de staat te verhuizen, wonen niet in het zorggebied of hebben geen telefoon thuis).
  • Patenten met kenmerken die de analyse van de primaire uitkomst kunnen verwarren (patiënten die in een verpleeghuis wonen, inoperabele longkanker hebben of een ander geavanceerd neoplasma hebben).
  • Patiënten die niet in staat zijn om goede gegevens te verstrekken of bevelen op te volgen (patiënten die gedesoriënteerd zijn, een ernstige neurologische of psychiatrische aandoening hebben).
  • Patiënten met een onvermogen om lichte lichaamsbeweging te doen, zoals fietsen of wandelen, wanneer hun COPD stabiel is (patiënten met orthopedisch-neurologische problemen; patiënten met ernstig hartfalen, gekenmerkt door een ejectiefractie van

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Experimenteel: Activiteit-Zelfbeheer

Na ontslag uit het ziekenhuis worden patiënten doorverwezen (

Een counselor (RN of RRT) en patiënt ontmoeten elkaar eenmaal per week na de PR-sessie. De counselor beoordeelt de zelfredzaamheid van de patiënt en de kennis van de zelfmanagementprincipes van COPD. Op basis van de beoordeling en de grootste behoeften die door de patiënt zijn vastgesteld, zal de counselor met de deelnemer samenwerken om samen een specifiek SM-plan te ontwikkelen. Er zullen motiverende gesprekstechnieken worden gebruikt.

Na voltooiing van PR zal de counselor maandelijks contact opnemen met de patiënt om klinische ondersteuning te bieden bij SM of COPD. Om de consistentie van de interventie te garanderen, zullen we gestandaardiseerde behandelingsprocedures en telefoonscripts gebruiken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om de impact te bepalen van de interventie die is gestart na ontslag uit het ziekenhuis van een COPD-exacerbatie op het aantal COPD-gerelateerde heropnames in de interventie- versus de controlegroep.
Tijdsspanne: 12 maanden
"a priori" maatregel zoals gefinancierd door NIH
12 maanden
Om de impact te bepalen van de interventie die is gestart na ontslag uit het ziekenhuis van een COPD-exacerbatie op het percentage van de samengestelde uitkomst, COPD-gerelateerde ziekenhuisopnames of overlijden in de interventie versus de controlegroep.
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Om de impact van de interventie te bepalen op de zelfeffectiviteit voor fysieke activiteit en ziektebeheer, fysieke activiteitsniveau en actief energieverbruik, en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 januari 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 januari 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

28 januari 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

30 september 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 september 2016

Laatst geverifieerd

1 maart 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Zelfmanagement en motiverende gespreksvoering

3
Abonneren