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만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 관련 입원을 줄이기 위한 다성분 개입

2016년 9월 28일 업데이트: Roberto P. Benzo, Mayo Clinic

COPD 관련 입원을 줄이기 위한 다성분 개입

조사관이 제안한 연구는 COPD가 있고 COPD 악화로 인해 입원한 환자의 입원율, 일일 신체 활동, 자가 효능 및 건강 상태에 대한 다성분 개입의 효과를 전향적으로 조사하는 무작위 대조 시험입니다.

이 연구에서 최근 COPD 악화로 입원한 환자의 편의 표본은 선택 기준을 충족하고 참여에 동의하며 퇴원 시 다음 중 하나를 받도록 무작위 배정됩니다. 다성분 중재(상담사 + 폐재활) 또는 (2) 중재가 없는 현재 치료 표준.

이 연구는 다음 가설을 테스트할 계획입니다. (1) 연구의 주요 결과는 사망 또는 COPD 입원의 복합 종점입니다. (2) 최초 재입원까지의 시간은 대조군보다 중재군에서 더 짧을 것입니다. (3) 후속 조치에서 평균 걸음 수와 활성 에너지 소비 측면에서 측정된 신체 활동 수준은 통제 그룹보다 개입 그룹에서 더 높을 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

215

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55902
        • Mayo Clinic
      • St. Paul, Minnesota, 미국, 55101
        • Regions Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

36년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 환자는 40세 이상이어야 합니다.
  • COPD의 임상 진단 또는 FEV1/FVC 비율을 반영하는 폐 기능 검사
  • 최소 10갑년의 담배를 피운 현재 또는 이전 흡연자
  • 최근 COPD 악화로 입원

제외 기준:

  • 후속 조치 또는 연락을 놓칠 가능성이 높은 환자(활성 약물 의존성이 있거나 타주로 이사할 계획이거나 의료 지역에 거주하지 않거나 집에 전화가 없는 환자).
  • 1차 결과 분석을 혼동할 수 있는 특성을 가진 특허(요양원에 거주하고 있거나 절제 불가능한 폐암이 있거나 다른 진행성 신생물이 있는 환자).
  • 좋은 데이터를 제공하거나 명령을 따를 수 없는 환자(방향감각이 없거나 심각한 신경학적 또는 정신 질환이 있는 환자).
  • COPD가 안정적일 때 자전거 타기나 걷기와 같은 가벼운 운동을 할 수 없는 환자(정형외과적 신경학적 문제가 있는 환자,

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 평상시 관리
실험적: 활동-자체 관리
행동: 자기 관리 및 동기 부여 인터뷰

퇴원 후, 환자는 추천될 것입니다(

카운셀러(RN 또는 RRT)와 환자는 PR 세션 후 일주일에 한 번 만납니다. 상담사는 COPD의 자기 관리 원칙에 대한 환자의 자기 효능감과 지식을 평가합니다. 환자가 확인한 평가 및 가장 큰 요구 사항에 따라 카운슬러는 참가자와 협력하여 특정 SM 계획을 공동으로 개발합니다. 동기 부여 인터뷰 기술이 사용됩니다.

PR 완료 후 카운셀러는 매월 환자에게 연락하여 COPD의 SM에 대한 임상 지원을 제공합니다. 개입의 일관성을 보장하기 위해 표준화된 치료 절차와 전화 대본을 사용합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
COPD 악화로 퇴원한 후 시작된 중재가 대조군과 중재군에서 COPD 관련 재입원 비율에 미치는 영향을 확인하기 위해.
기간: 12 개월
NIH에서 자금을 지원하는 "선험적" 조치
12 개월
COPD 악화로 퇴원한 후 시작된 중재가 복합 결과, COPD 관련 입원 또는 사망 비율에 미치는 영향을 중재와 대조군에서 비교하기 위해.
기간: 12 개월
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
신체 활동 및 질병 관리에 대한 자기 효능감, 신체 활동 수준 및 활성 에너지 소비, 건강 관련 삶의 질에 대한 개입의 영향을 확인하기 위해
기간: 12 개월
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mayo Clinic

협력자

HealthPartners Institute

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 1월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 1월 27일

처음 게시됨 (추정)

2010년 1월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 9월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 9월 28일

마지막으로 확인됨

2016년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 09-004341

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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