Digitaalinen rintojen tomosynteesi vs. kontrastitehostettu magneettikuvaus (MRI) rintasyövän vaiheittamiseen

TUTKIMUKSEN YLEISKATSAUS

Koehenkilöt rekisteröidään 4 viikon sisällä biopsialla todistetun ductal carcinoma in situ (DCIS) tai invasiivisen rintasyövän diagnoosipäivästä. Mukaan otetaan noin 50 henkilöä. Dartmouth-Hitchcock Medical Centerin (DHMC) nykyisen vakiokuvauskäytännön, eli kahdenvälisen mammografian sonografialla tai ilman ja kahdenvälisen CEMRI:n lisäksi, kaikille koehenkilöille tehdään kahdenvälinen DBT neljän viikon kuluessa CEMRI:stä ja ennen leikkaushoitoa. Tavanomainen kliininen käytäntö eli nykyisten standardikuvausten tulkinta (Mammografia, Sonografia ja CEMRI) ja kliininen arviointi, joka perustuu myös fyysiseen tutkimukseen, kuten keskustelu potilaan ja rintakirurgin kanssa, määrää paikallisen hoidon, eli vain kirurgisen leikkauksen, rintojen konservaatioterapiaa (BCT) tai rinnanpoistoa.

Kaikki rutiinidiagnostiset tutkimukset, jotka suoritetaan osana koehenkilön hoidon tasoa, luetaan ja tulkitaan osaksi potilaan hoitotasoa. Rutiinihoitokuvien lukemisessa tai tulkinnassa ei ole viiveitä.

DBT- ja CEMRI-kuvien sokkolukeminen suoritetaan, ja potilaan mammografia +/- sonografia on saatavilla viitteeksi. Tulkkaavat radiologit ("lukijat") arvioivat kasvaimen koon ja taudin laajuuden sekä monipesäkkeisen tai vastapuolen taudin olemassaolon tai puuttumisen. Näitä kahta kuvantamisparadigmaa verrataan rintasyövän laajuuden arvioinnissa käyttämällä kultastandardin mukaista histologista tulosta.

DBT-mammografia voi antaa uutta tai erilaista tietoa indeksivauriosta kuin tavallinen kuvantaminen, mutta tämä ei muuta kliinistä hoitoa. Jos DBT kuitenkin havaitsee indeksivauriosta erillisen poikkeavuuden joko ipsilateraalisessa tai kontralateraalisessa rinnassa, sitä arvioidaan edelleen tavallisella kuvantamistekniikalla (esim. diagnostinen mammografia ja/tai sonografia), joka on kohdistettu tälle sivustolle maligniteettiepäilyn tason ja mahdollisen biopsian tarpeen arvioimiseksi.

MENETTELYT

Tomosynteesin hankinta

Tutkimukseen osallistuneille, joilla on hienon neula-aspiraatiosytologian ja/tai ydinneulan biopsian perusteella osoitettu DCIS- tai invasiivinen rintasyöpä ja jotka ovat allekirjoittaneet tietoisen suostumuksen, tehdään kahdenvälinen DBT-mammografia 4 viikon kuluessa CEMRI:stä (ennen kirurgista hoitoa). DBT-mammografia sisältää 2D-kuvauksen ja 3D-kuvauksen samalla kompressiolla sekä standardissa kraniokaudaalisessa (CC) että mediolateraalisessa (MLO) projektiossa. Siinä harvinaisessa tapauksessa, että indeksipahanlaatuisuus ei sisälly näkymään rintakehän seinämän sijainnin vuoksi, yksi toistuva näkymä asianomaisesta (ts. syöpä) rinnat suoritetaan, jotta pahanlaatuinen kasvain yritetään kuvata yhdistetyllä DBT-mammografialla. Kussakin näkymässä kohde sijoitetaan ja pakataan kuten tavallisessa mammografisessa kuvantamisessa. Potilas pysyy puristuksen alaisena enintään 15 sekuntia. Pakkaamisen aikana hankitaan 3D-tietojoukko (noin 4 sekunnin valotus) ja 2D-tietojoukko (noin 2 sekunnin valotus). Kun kohde on asetettu ja puristettu, tekniikan asiantuntija aktivoi röntgenputken liikkeen siirtyäkseen -7,5 asteen lähtöasentoon. Tekniikka aloittaa sitten tomosynteesin 3D-hankinnan, joka valmistuu +7,5 asteessa (15 asteen kaari). Röntgenputki siirtyy sitten suunnitelmallisesti takaisin keskelle ja hankkii automaattisesti 2D-tietojoukon. Kuvanoton päätyttyä pakkaus vapautetaan automaattisesti.

Tomosynteesitutkimuksen suorittaa röntgen- ja mammografiaan rekisteröity radiologi. DBT-kokeen suorittava teknikko on koulutettu DBT-kuvausjärjestelmän käyttöön ja toimintaan.

Laitekuvaus

Tiedonkeruussa käytetään DBT-järjestelmää, joka on samanlainen kuin kaupallisesti saatavilla oleva tuote ('Selenia Dimensions', Hologic, Inc., Danbury CT). FDA on hyväksynyt Selenia Dimensions 2D/3D digitaalisen mammografiajärjestelmän rintojen seulonta- ja diagnostiseen kuvantamiseen.

Rintojen tomosynteesijärjestelmä on digitaalinen mammografiajärjestelmä (Hologic, Inc, Danbury, CT), joka pystyy tuottamaan tavallisia kaksiulotteisia kuvia ja kolmiulotteisen tomosynteesimammografian. 2D- ja 3D-tomografiset tietojoukot hankitaan samalla pakkauksella. Rintojen tomosynteesijärjestelmässä käytetään volframikohdeanodia, jossa on vaihdettavat rodium-, hopea- ja alumiiniröntgensuodattimet. Suodatusmateriaali valitaan rintojen paksuuden ja tutkimusprotokollan perusteella, ja se minimoi yhdessä volframikohteen kanssa röntgenannoksen ja maksimoi kuvasisällön. Kolmiulotteinen tomosynteesiröntgenkuvaustekniikka käsittää kuvien ottamisen paikallaan puristetusta rinnasta useista kulmista lyhyen skannauksen aikana. Yksittäiset kuvat rekonstruoidaan sitten sarjaksi ohuita korkearesoluutioisia leikkeitä, jotka näytetään yksittäin tai dynaamisessa elokuvatilassa. Yhdistelmätilassa järjestelmä hankkii sekä 3D-tietojoukon että sitten 2D-standardin mammografiakuvan. Yksittäisen 2D/3D-yhdistelmän annos "keskimääräiselle rinnalle" eli puristetulle rintojen paksuudelle 4,5 cm, 50 % rasvaa, 50 % rauhaskoostumusta on noin 2,45 mGy, pienempi kuin FDA:n raja yhdelle mammografiakuvalle (3 mGy ) samalla rintojen paksuudella ja koostumuksella.

DBT-järjestelmää käytetään vain henkilöille, jotka ovat allekirjoittaneet tietoisen suostumuksen.

Laadunvalvonta

Pätevä lääketieteellinen fyysikko tarkastaa Hologic Tomosynthesis Digital Mammography Systemin (DBT) ennen minkäänlaista testausta tai koehenkilöiden kuvantamista varmistaakseen, että järjestelmä toimii oikein optimaalisella kuvanlaadulla. Tutkimusteknologi tarkistaa kuvat, hankkii haamukuvia ja tarkistaa järjestelmän toiminnan säännöllisin väliajoin varmistaakseen optimaalisen kuvanlaadun säilymisen. Koko kokeen ajan käytetään järjestelmien käyttöoppaissa kuvattuja laadunvalvontamenetelmiä. Jos kuvan laatu heikkenee, Hologic-insinööri kutsutaan välittömästi kalibroimaan tai korjaamaan järjestelmä.

CEMRI

Jokaiselle koehenkilölle tehdään kahdenvälinen CEMRI osana tavanomaista kliinistä käytäntöä, ei siksi, että he osallistuvat tutkimukseen. Koehenkilöt, jotka eivät voi tehdä kontrastitehosteella MRI:tä magneettikuvauksen tai gadoliinipohjaisen suonensisäisen varjoaineen vasta-aiheiden vuoksi, eivät ole kelvollisia tutkimukseen.

Kuvan tulkinta

DBT-kuvat arvioi Mammography Quality Standards Actin sertifioitu radiologi. Jokaiselle aiheelle on kaksi lukijaa: yksi lukija tulkitsee DBT:tä (sokoitunut CEMRI:n tuloksiin), kun taas toinen lukija tulkitsee CEMRI:tä (sokoutettu DBT:n tuloksiin). Jokainen lukija tulkitsee lisäkokeen (esim. DBT tai CEMRI) tavanomaiseen kuvantamiseen (ts. mammografia +/- sonografia) ja suorittaa asianmukaisen arviointilaitteen.

Koon määritys

Tutkimuslukijat arvioivat pahanlaatuisen indeksivaurion suurimman tason halkaisijan vähintään kahdessa kuvaustasossa. DBT:n maksimihalkaisijat tulee mitata CC- ja MLO-projektioissa. CEMRI:ssä suurimmat halkaisijat tulee mitata aksiaalisissa ja sagitaalisissa projektioissa. Lukijat raportoivat myös lisäleesioista, joita ei pidetä ehdottomasti hyvänlaatuisina, ja piirtävät niiden sijainnin.

Histologinen tulkinta

Näyte (lumpektomia tai mastektomia) leikataan peräkkäin 5 mm:n viipaleiksi ja viipaleiden lukumäärä kirjataan bruttokuvaukseen. Kohdennettuja leikkeitä otetaan sekä lumpektomioita että mastektomioita ottamalla näytteitä kuvantamisella tunnistetuista leesioista (tavallisen kliinisen protokollan mukaan). Tällaisia ​​vaurioita käsitellään tarvittaessa yhdessä 1-2 osion ympäröivän mansetin kanssa normaalilta näyttävän parenkyymin kanssa kuhunkin sopivaan suuntaan. Useiden leesioiden välinen etäisyys mitataan, ja tällaisissa tapauksissa yksi osa välissä olevaa kudosta lähetetään histologiseen tutkimukseen. Karkeassa tutkimuksessa havaituista satunnaisista vaurioista otetaan näytteitä tarvittaessa. Histopatologisen näytteen tarkastelee patologi, jolla on 3-20 vuoden kokemus rintojen patologiasta. Invasiivinen sairaus luokitellaan Nottingham Bloom Scarff Richardson -järjestelmän mukaan. DCIS luokitellaan muokatun Van Nuysin järjestelmän mukaan, mukaan lukien ydinaste, nekroosin esiintyminen tai puuttuminen ja kasvumalli. DCIS:n sisältävien peräkkäisten objektilasien lukumäärä kerrotaan kunkin kudososan likimääräisellä paksuudella (5 mm) histopatologisen koon määrittämiseksi.

Kasvaimen koko määritetään patologisen näytteen kokonaistutkimuksella, kun se näkyy kokonaistutkimuksessa. Kasvainkoon arvio tässä tapauksessa heijastaa invasiivisten ja ei-invasiivisten aggregaattia, ts. DCIS, komponentit.

Jos karkeaa vauriota ei näy, kasvaimen koon mittaus määritetään leesion mikroskooppisella mittauksella. Koska kaksi komponenttia ovat sekoittuneet, ilmoitettu koko edustaa kokonaiskokoa.

Bruttotutkimuksen mittauksen lisäksi, jos leesio koostuu olennaisesti DCIS:stä (ts. laaja intraduktaalinen komponentti läsnä) mikroskooppisella tutkimuksella, määritämme sekä invasiivisen komponentin koon (mikroskooppisella tutkimuksella) että DCIS-komponentin mittauksen (mikroskooppisella tutkimuksella) ja tarjoamme sekä invasiivisten että DCIS-komponenttien kokonaiskoon. .

Invasiivisen syövän tapauksissa, joissa laaja osa DCIS-komponenttia on hoidettu mastektomialla tai erittäin laajalla paikallisella leikkauksella, leesion normaali patologinen näytteenotto ei välttämättä mahdollista tarkkaa mikroskooppista arviota leesion koosta. Näissä valikoiduissa tapauksissa patologi osoittaa DCIS-komponentin kasvumallin joko "massamaiseksi" tai "ei-massamaiseksi".