Digitális emlő tomoszintézis kontra kontrasztos mágneses rezonancia képalkotás (MRI) a mellrák stádiumának meghatározásához

TANULMÁNY ÁTTEKINTÉSE

Az alanyokat a biopsziával igazolt ductalis carcinoma in situ (DCIS) vagy az invazív emlőrák diagnózisának dátumától számított 4 héten belül be kell vonni. Körülbelül 50 tantárgy kerül beiratkozásra. A Dartmouth-Hitchcock Medical Center (DHMC) jelenlegi standard képalkotó gyakorlatán, azaz kétoldali mammográfián szonográfiával vagy anélkül és bilaterális CEMRI-vel, a CEMRI-t követő négy héten belül és a műtéti kezelés előtt minden alanyon átesik a kétoldali DBT-vizsgálat. A szokásos klinikai gyakorlat, azaz a jelenlegi szabványos képalkotó eljárások (mammográfia, szonográfia és CEMRI) értelmezése, valamint a fizikális vizsgálaton alapuló klinikai értékelés, valamint a pácienssel és a feljegyzett emlősebésszel való megbeszélés határozza meg a helyi kezelést, azaz csak a műtéti kimetszést, az emlőt. konzerváló terápia (BCT) vagy mastectomia.

Minden rutin diagnosztikai vizsgálatot, amelyet az alany standard ellátási képalkotó vizsgálatának részeként végeznek, a beteg standard ellátásának részeként olvasnak és értelmeznek. A rutinápolási képek olvasása vagy értelmezése nem fog késni.

A DBT- és CEMRI-képek vak leolvasását végzik el, referenciaként a páciens mammográfiás +/- szonográfiájával. A tolmácsoló radiológusok ("olvasók") értékelik a daganat méretét és a betegség mértékét, valamint a multifokális vagy ellenoldali betegség jelenlétét vagy hiányát. A két képalkotó paradigmát összehasonlítjuk az emlőrák kiterjedésének becslésében az aranystandard szövettani eredmény felhasználásával.

A DBT mammográfia új vagy eltérő információkat szolgáltathat az indexelváltozásról, mint a standard képalkotás, de ez nem változtatja meg a klinikai kezelést. Ha azonban a DBT további, az indexes léziótól elkülönülő rendellenességet észlel akár az ipszilaterális, akár az ellenoldali emlőben, akkor azt standard képalkotó technológiával (pl. diagnosztikus mammográfia és/vagy ultrahangvizsgálat) erre a helyre, hogy felmérjék a rosszindulatú daganatok gyanúját és a biopszia szükségességét.

ELJÁRÁSOK

Tomoszintézis beszerzése

Azoknál a vizsgálati résztvevőknél, akiknek DCIS-ben vagy invazív emlőrákban szenvedtek finomtű-aspirációs citológiával és/vagy magtű-biopsziával, és akik aláírták a beleegyezésüket, a CEMRI-t követő 4 héten belül (a műtéti kezelés előtt) kétoldali DBT-mammográfiás vizsgálatnak vetik alá magukat. A DBT mammográfia 2D és 3D felvételt tartalmaz, azonos tömörítés mellett mind a standard craniocaudalis (CC), mind a mediolaterális (MLO) vetületben. Abban a ritka esetben, amikor az index rosszindulatú daganata nem szerepel a nézetben a mellkasfal elhelyezkedése miatt, az érintett személy egyszeri ismétlése (pl. rákos) emlővizsgálatot végeznek, hogy a rosszindulatú daganatot leképezzék a kombinált DBT mammográfián. Minden egyes nézetnél a tárgy a szokásos mammográfiás képalkotáshoz hasonlóan pozicionálva és tömörítésre kerül. A páciens legfeljebb 15 másodpercig marad kompresszió alatt. A tömörítés során egy 3D adatkészletet (körülbelül 4 másodperces expozíció) és egy 2D adatkészletet (körülbelül 2 másodperces expozíció) kapunk. Miután a tárgyat elhelyezték és összenyomták, a technológus aktiválja a röntgencső mozgását, hogy a -7,5 fokos kiindulási helyzetbe mozogjon. A technológus ezután megkezdi a tomoszintézis 3D felvételét, amely +7,5 fokban (15 fokos ív) fejeződik be. A röntgencső ezután tervezés szerint visszakerül a középpontba, és automatikusan begyűjti a 2D adatkészletet. A képfelvétel végén a tömörítés automatikusan feloldódik.

A radiográfiára és mammográfiára regisztrált radiológiai technológus végzi a tomoszintézis vizsgálatát. A DBT vizsgát végző technológus képzett a DBT képalkotó rendszer használatára és üzemeltetésére.

Készülék leírása

Az adatgyűjtéshez a kereskedelemben kapható termékhez hasonló DBT rendszert ("Selenia Dimensions", Hologic, Inc., Danbury CT) használnak. A Selenia Dimensions 2D/3D digitális mammográfiai rendszert az FDA jóváhagyta szűrésre és diagnosztikai emlőképalkotásra.

Az emlő tomoszintézis rendszere egy digitális mammográfiai rendszer (Hologic, Inc, Danbury, CT), amely képes szabványos kétdimenziós képek és háromdimenziós tomoszintézises mammográfiák előállítására. A 2D és 3D tomográfiai adatkészletek azonos tömörítéssel kerülnek beszerzésre. A mell tomoszintézis rendszer wolfram célanódot alkalmaz cserélhető ródium-, ezüst- és alumínium röntgenszűrőkkel. A szűrőanyagot a mellvastagság és a vizsgálati protokoll alapján választják ki, és a wolfram célponttal együtt minimalizálja a röntgendózist, miközben maximalizálja a képtartalmat. A háromdimenziós tomoszintézis röntgen képalkotó technológia magában foglalja a stacionárius, összenyomott emlő képeinek beszerzését, több szögben egy rövid pásztázás során. Az egyes képeket ezután vékony, nagy felbontású szeletek sorozatává rekonstruálják, amelyek egyenként vagy dinamikus mozi módban jelennek meg. Kombinált módban a rendszer a 3D adatkészletet és a 2D szabványos mammográfiás képet is lekéri. Az "átlagos emlő" (4,5 cm-es tömörített mellvastagság, 50% zsírtartalmú, 50% mirigyösszetételű) egyetlen kombinációs 2D/3D felvételének dózisa körülbelül 2,45 mGy, kevesebb, mint az FDA egyetlen mammográfiás képre vonatkozó határértéke (3 mGy). ) azonos mellvastagság és összetétel esetén.

A DBT-rendszert csak olyan alanyok használhatják, akik aláírták a tájékozott hozzájárulást.

Minőség ellenőrzés

A Hologic Tomosynthesis Digitális Mammmográfiás Rendszert (DBT) képzett orvosfizikus ellenőrzi minden vizsgálat vagy alanyok képalkotása előtt, hogy megbizonyosodjon arról, hogy a rendszer megfelelően, optimális képminőséggel működik. A vizsgálati technológus rendszeresen felülvizsgálja a képeket, fantomképeket készít és ellenőrzi a rendszer működését, hogy biztosítsa az optimális képminőség fenntartását. A próba során végig a rendszerek kezelői kézikönyvében leírt minőség-ellenőrzési eljárásokat kell alkalmazni. Ha a képminőségben észrevehető romlás tapasztalható, azonnal hívják a Hologic mérnökét a rendszer újrakalibrálására vagy javítására.

CEMRI

Minden alany a szokásos klinikai gyakorlat részeként kétoldalú CEMRI-n megy keresztül, nem a vizsgálatban való részvétele miatt. Azok a személyek, akik az MRI vagy a gadolínium alapú intravénás kontrasztanyag ellenjavallata miatt nem vehetnek részt kontrasztanyagos MRI-vizsgálaton, nem vehetnek részt a vizsgálatban.

Képértelmezés

A DBT-képeket a Mammography Quality Standards Act minősített radiológus fogja értékelni. Minden tantárgyhoz két olvasó tartozik: az egyik olvasó a DBT-t értelmezi (vak a CEMRI eredményeire), míg a második olvasó a CEMRI-t (vakítja a DBT eredményeit). Minden olvasó értelmezi a pótvizsgát (pl. DBT vagy CEMRI) nem vak a hagyományos képalkotáshoz (pl. mammográfia +/- szonográfia) és kitölti a megfelelő minősítő műszert.

Méret meghatározása

A Study Readers megbecsüli a maximális síkátmérőt az index rosszindulatú elváltozás legalább két képalkotó síkjában. DBT esetén a maximális átmérőt a CC és MLO vetületekben kell mérni. A CEMRI esetében a maximális átmérőket axiális és szagittális vetületekben kell mérni. Az olvasók beszámolnak azokról a további elváltozásokról is, amelyek nem tekinthetők egyértelműen jóindulatúnak, és ábrázolják azokat.

Szövettani értelmezés

A mintát (lumpectomia vagy mastectomia) egymást követően 5 mm-es szeletekre vágják, és a szeletek számát rögzítik a bruttó leírásban. A képalkotó eljárással azonosított elváltozásokból (a szokásos klinikai protokoll szerint) célzott metszeteket vesznek mind a lumpectomiákból, mind a mastectomiákból. Az ilyen elváltozásokat adott esetben a környező, normális megjelenésű parenchyma mandzsettájának 1-2 szakaszával együtt minden megfelelő irányban. Megmérik a több elváltozás közötti távolságot, és ilyen esetekben a közbeeső szövet egyetlen metszetét vetik alá szövettani vizsgálatra. A durva vizsgálat során azonosított véletlen elváltozásokból szükség szerint mintát vesznek. A kórszövettani mintát 3-20 éves emlőpatológiai tapasztalattal rendelkező patológus tekinti meg. Az invazív betegségeket a Nottingham Bloom Scarff Richardson rendszer szerint osztályozzák. A DCIS-t egy módosított Van Nuys rendszer szerint osztályozzák, beleértve a nukleáris minőséget, a nekrózis jelenlétét vagy hiányát és a növekedési mintát. A DCIS-t tartalmazó, egymást követő tárgylemezek számát meg kell szorozni az egyes szövetmetszetek hozzávetőleges vastagságával (5 mm) a kórszövettani méret meghatározásához.

A tumor méretét a patológiás minta durva vizsgálatával határozzák meg, amikor az a durva vizsgálat során látható. A daganat méretének becslése ebben az esetben az invazív és nem invazív aggregátumot tükrözi, pl. DCIS, alkatrészek.

Ha nem látható durva elváltozás, a daganat méretét a lézió mikroszkópos mérése határozza meg. Mivel a 2 komponens keveredik, a jelentett méret aggregált méretet jelent.

A bruttó vizsgálati mérés mellett, ha egy elváltozás lényegében DCIS-ből áll (pl. kiterjedt intraduktális komponens jelenléte) mikroszkópos vizsgálattal meghatározzuk az invazív komponens méretét (mikroszkópos vizsgálattal), valamint a DCIS komponens méretét (mikroszkópos vizsgálattal), és megadjuk az invazív és a DCIS komponensek összesített méretét. .

Olyan invazív rák esetén, amikor a DCIS kiterjedt komponensét mastectomiával vagy nagyon széles lokális kivágással kezelik, előfordulhat, hogy a lézió standard patológiás mintavétele nem teszi lehetővé a lézió pontos mikroszkópos méretének becslését. Ezekben a kiválasztott esetekben a patológus a DCIS komponens növekedési mintázatának típusát „tömegszerű” vagy „nem tömegszerű”-ként jelzi.