Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Turvallisuus- ja tehotutkimus geeniterapialla kriittiseen raajaiskemiaan

tiistai 23. syyskuuta 2025 päivittänyt: Helixmith Co., Ltd.

Vaiheen II, kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, lumekontrolloitu, monikeskustutkimus VM202:n turvallisuuden ja tehokkuuden arvioimiseksi potilailla, joilla on kriittinen raajaiskemia

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, ovatko VM202:n lihaksensisäiset injektiot pohkeeseen turvallisia ja tehokkaita kriittisen raajan iskemian hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Revaskularisaatiovaihtoehtojen puuttuessa useimmat CLI-potilaat tarvitsevat amputoinnin 6 kuukauden kuluessa. Suuren amputaation tarpeessa olevat potilaat kohtaavat heikentyneen elämänlaadun, epäsuotuisan luonnonhistorian ja tarvitsevat laajoja resursseja amputaation jälkeiseen kuntoutukseen ja hoitoon. Yhden vuoden amputaatiovapaa eloonjäämisaste potilailla, joilla on diagnosoitu CLI, on 45 %; kuolleisuus on noin 25 % ja voi olla jopa 45 % niillä, joille on tehty amputaatio. Tämän loppuvaiheen sairausprosessin hallinta kuluttaa huomattavan määrän terveydenhuollon resursseja. On selvää, että tarvitaan uusia terapeuttisia lähestymistapoja.

Hepatosyyttien kasvutekijän (HGF) on osoitettu olevan voimakas angiogeeninen kasvutekijä, joka stimuloi endoteelisolujen kasvua ja verisuonten sileiden lihassolujen migraatiota. Sen pluripotenttien ominaisuuksien vuoksi HGF:n saatavuuden lisääminen iskeemisissä kudoksissa terapeuttisen angiogeneesin saavuttamiseksi on ollut kasvava tutkimusalue.

Tässä tutkimuksessa käytetään VM202:ta, joka on DNA-plasmidi, joka sisältää uuden genomisen cDNA-hybridin ihmisen HGF:ää koodaavan sekvenssin (HGF-X7), joka ilmentää kahta HGF:n isoformia, HGF 728:aa ja HGF 723:a. Koska tällä hetkellä ei ole hyväksyttyjä lääkkeitä, jotka voivat muuttaa CLI:n ja koska useimmat potilaat ovat käyttäneet loppuun kirurgiset ja endovaskulaariset interventiovaihtoehdot, angiogeneesin indusoiminen sairaassa raajassa VM202:lla voi lisätä kudosten perfuusiota, mikä puolestaan ​​parantaa haavan paranemista ja vähentää kipua. ja parantaa raajojen pelastusastetta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

52

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Etelä -Korea
    • Jongno-gu
      • Seoul, Jongno-gu, Etelä -Korea, 110-744
        • Seoul National University
    • Seodaemun-gu
      • Seoul, Seodaemun-gu, Etelä -Korea, 120-752
        • Yonsei University Health System. Severance Cardiovascular Hospital
    • YangCheon-ku
      • Seoul, YangCheon-ku, Etelä -Korea, 158-710
        • Ewha Womans University Medical Center
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35211
        • Cardiology PC
    • California
      • Orange, California, Yhdysvallat, 92868
        • Vascular and Interventional Specialist of Orange County
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46290
        • St. Vincent Medical Group
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
        • Boston University School of Medicine
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55454
        • University of Minnesota
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Saint Louis University
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
        • UNC School of Medicine
    • Ohio
      • Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43506
        • Jobst Vascular
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
        • University of Oklahoma HSC
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • The Methodist Hospital
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Texas Heart Institute
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84132
        • University of Utah

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies tai nainen, 18–90-vuotias;

  • Kriittisen raajan iskemian diagnoosi (Rutherford-luokka 4 tai 5), mukaan lukien:

    • Lepotilan nilkan systolinen paine (joko dorsalis pedisissä tai sääriluun takavaltimoissa) ≤ 70 mmHg sairaassa raajassa; tai
    • Lepotilassa oleva varpaan systolinen paine ≤ 50 mmHg sairaassa raajassa; tai
    • Potilaille, joilla nilkan systolisen paineen mittaaminen ei ole mahdollista (esim. verisuonen kalkkeutuminen ja puristumattomuus); TcP02 < 30 mmHg;
  • Huono tai epäoptimaalinen ehdokas ohitusleikkaukseen tai perkutaaniseen angioplastiaan;
  • Kipu levossa ja/tai iskeemiset haavaumat ja/tai fokaalinen gangreeni (< 3 cm2) vähintään 2 viikon ajan,
  • Merkittävä ahtauma (≥ 75 %) yhdessä tai useammassa seuraavista valtimoista: pinnallinen reisiluun, polvitaipeen tai kaksi tai useampi intrapoliittinen valtimo, joka on vahvistettu angiografialla 12 kuukauden sisällä ennen rekisteröintiä;
  • olla valmis ylläpitämään nykyistä lääkehoitoa ääreisvaltimotautiin koko tutkimuksen ajan, mukaan lukien verihiutaleiden vastainen ja statiinihoito, ellei sitä siedä;
  • Kliinisesti stabiili optimoidulla lääkehoidolla > 30 päivää
  • Kyettävä ymmärtämään ja noudattamaan protokollaa ja allekirjoittamaan tietoon perustuva suostumusasiakirja ennen tutkimukseen liittyvien toimenpiteiden suorittamista;
  • Naiset, jotka ovat kirurgisesti steriilejä tai vähintään 1 vuoden postmenopausaalisilla tai jotka ovat käyttäneet riittävää ehkäisyä vähintään 12 viikon ajan ennen tutkimukseen osallistumista. Jos tutkittava on hedelmällisessä iässä, hänellä on oltava negatiivinen virtsaraskaustesti ennen tutkimukseen ilmoittautumista ja hänen on suostuttava raskauden seulontatestien uusimiseen tutkimuksen aikana. Jos tutkittava tai tutkittavan kumppani (kumppanit) on hedelmällisessä iässä, tutkittavan ja tutkittavan kumppanin (kumppanien) on suostuttava käyttämään "kaksoisesteen" ehkäisymenetelmää osallistuessaan tähän tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilöt, joille on tehty onnistunut revaskularisaatio tai sympatektomia 12 viikon sisällä ennen tutkimukseen tuloa. Kliinisesti epäonnistunut revaskularisaatiomenettely määritellään sellaiseksi, jossa:

    • kohdesuonen tukkeutuu uudelleen (≥ 50 %, mikä vahvistetaan toisella angiogrammalla. Duplex-ultraäänitutkimusta voidaan käyttää verisuonten aukon määrittämiseen, jos potilas ei siedä toista angiogrammaa) tai
    • kohdesuonen pysyy auki, mutta oireet eivät häviä 6 viikon kuluttua toimenpiteestä (esim. ei näyttöä haavan paranemisesta, ei paineen paranemista, ei lepokipujen vähenemistä);
  • Koehenkilöt, jotka vaativat amputoinnin kohdejalassa 4 viikon sisällä satunnaistamisesta;
  • Potilaat, joilla on todisteita aktiivisesta infektiosta (esim. selluliitti, osteomyeliitti) tai syvä haavauma, joka paljastaa luun tai jänteen raajoissa, joita on tarkoitus hoitaa;
  • Sydämen vajaatoiminta, jonka NYHA-luokitus on III tai IV;
  • Aivohalvaus (NIH-asteikko >2) tai sydäninfarkti viimeisen 3 kuukauden aikana;
  • Epästabiili angina
  • Hallitsematon hypertensio määritellään jatkuvaksi systoliseksi verenpaineeksi (SBP) > 200 mmHg tai diastoliseksi verenpaineeksi (DBP) > 110 mmHg lähtötilanteessa/seulontaarvioinnissa;
  • Oftalmologiset sairaudet, jotka liittyvät proliferatiiviseen retinopatiaan tai tilat, jotka estävät tavanomaisen oftalmologisen tutkimuksen;
  • Verisuonten tulehduksellinen häiriö (tulehduksellinen angiopatia, kuten Buergerin tauti);
  • Potilaat, joilla on pitkälle edennyt maksasairaus, mukaan lukien dekompensoitu kirroosi, keltaisuus, askites tai verenvuoto suonikohjut;
  • Kohteet, jotka saavat parhaillaan immunosuppressiivisten lääkkeiden kemoterapiaa tai sädehoitoa;
  • Positiivinen HIV tai HTLV seulonnassa;
  • Aktiivinen hepatiitti B- tai C -infektio määritettynä hepatiitti B -pinta-vasta-aineella (HBsAb), hepatiitti B -ydinvasta-aineella (IgG ja IgM; HBcAb), hepatiitti B -pinta-antigeenillä (HBsAg) ja hepatiitti C -vasta-aineilla (Anti-HCV) seulonnassa;
  • Erityiset laboratorioarvot seulonnassa, mukaan lukien: Hemoglobiini < 8,0 g/dl, WBC < 3 000 solua mikrolitraa kohti, verihiutaleiden määrä < 75 000/mm3, ASAT ja/tai ALAT > 3 kertaa normaalin yläraja tai mikä tahansa muu kliinisesti merkittävä laboratoriopoikkeama, joka tutkijan mielipiteen olisi oltava poissulkeva;
  • Potilaat, joilla on äskettäin (< 5 vuotta) pahanlaatuinen kasvain tai uusi seulontalöydös paitsi tyvisolusyöpä tai ihon okasolusyöpä (jos se on leikattu pois eikä uusiutumisesta ole merkkejä); potilaat, joiden suvussa on ollut paksusuolensyöpä ensimmäisen asteen sukulaisella, suljetaan pois, ellei heille ole tehty kolonoskopiaa viimeisten 12 kuukauden aikana negatiivisin löydöksin;
  • Kohonnut PSA, ellei eturauhassyöpää ole suljettu pois;
  • Potilaat, joilla on muita samanaikaisia ​​sairauksia, jotka todennäköisesti häiritsevät turvallisuuden tai tehon arviointia tai joiden arvioitu elinajanodote on alle 6 kuukautta
  • Potilaat, jotka tarvitsevat > 81 mg asetyylisalisyylihappoa päivässä; Jos seulonnassa otetaan > 81 mg, koehenkilöt voidaan ottaa mukaan, jos he haluavat/pystyvät vaihtamaan toiseen lääkkeeseen;
  • Potilaat, jotka tarvitsevat säännöllisiä COX-2-inhibiittorilääkkeitä tai suuria annoksia steroideja (paitsi inhaloitavia steroideja);
  • vakava psykiatrinen häiriö viimeisen 6 kuukauden aikana;
  • Huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö/riippuvuus viimeisten 2 vuoden aikana;
  • Tutkimuslääkkeen tai -hoidon käyttö viimeisten 12 kuukauden aikana; samanaikainen osallistuminen tutkimusprotokollaan tai hyväksymättömiin hoitoihin ja
  • Ei pysty tai halua antaa tietoon perustuvaa suostumusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Pieniannos VM202
Tämän ryhmän potilaat saivat yhteensä 8 mg VM202:ta. Päivä 0: 4 mg VM202:ta (16 injektiota 0,5 ml VM202:ta) Päivä 14: 4 mg VM202:ta (16 injektiota 0,5 ml VM202:ta) Päivä 28: 16 injektiota 0,5 ml:lla normaalia suolaliuosta Päivä 42: 16 injektiota normaalia 0,5 ml:aa suolaliuosta
Biologinen: Pieniannos VM202
Päivä 0: 4 mg VM202:ta (16 injektiota 0,5 ml VM202:ta) Päivä 14: 4 mg VM202:ta (16 injektiota 0,5 ml VM202:ta)
Muut nimet:
  • DNA-plasmidi
  • HGF-X7
Muut: Plasebo
Päivä 0: 16 injektiota 0,5 ml normaalia suolaliuosta Päivä 14: 16 injektiota 0,5 ml normaalia suolaliuosta Päivä 28: 16 injektiota 0,5 ml normaalia suolaliuosta Päivä 42: 16 injektiota 0,5 ml normaalia suolaliuosta
Muut nimet:
  • Normaali suolaliuos
Kokeellinen: Suuriannos VM202
Tämän hoitoryhmän potilaat saivat yhteensä 16 mg VM202:ta. Päivä 0: 4 mg VM202:ta (16 injektiota 0,5 ml VM202:ta) Päivä 14: 4 mg VM202:ta (16 injektiota 0,5 ml VM202:ta) Päivä 28: 4 mg VM202:ta (16 injektiota 0,5 ml VM202:ta) 4 m (VM202:ta 16 injektiota) 4 m 16 injektiota 0,5 ml VM202)
Biologinen: Suuri annos VM202
Päivä 0: 4 mg VM202:ta (16 injektiota 0,5 ml VM202:ta) Päivä 14: 4 mg VM202:ta (16 injektiota 0,5 ml VM202:ta) Päivä 28: 4 mg VM202:ta (16 injektiota 0,5 ml VM202:ta) Päivä 4m20:2 VM202 (16 injektiota 0,5 ml VM202)
Muut nimet:
  • DNA-plasmidi
  • HGF-X7
Huijausvertailija: Plasebo
Tämän ryhmän potilaat saivat yhteensä 8 ml normaalia suolaliuosta. Päivä 0: 16 injektiota 0,5 ml normaalia suolaliuosta Päivä 14: 16 injektiota 0,5 ml normaalia suolaliuosta Päivä 28: 16 injektiota 0,5 ml normaalia suolaliuosta Päivä 42: 16 injektiota 0,5 ml normaalia suolaliuosta
Muut: Plasebo
Päivä 0: 16 injektiota 0,5 ml normaalia suolaliuosta Päivä 14: 16 injektiota 0,5 ml normaalia suolaliuosta Päivä 28: 16 injektiota 0,5 ml normaalia suolaliuosta Päivä 42: 16 injektiota 0,5 ml normaalia suolaliuosta
Muut nimet:
  • Normaali suolaliuos

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, joilla on hoitoon liittyviä haittavaikutuksia 8 ja 16 mg Engensis (VM202) tai lumelääkettä lihakseen annon jälkeen potilailla, joilla on kriittinen raajaiskemia.
Aikaikkuna: Lähtötilanne - päivät 0, 14, 28, 42, 49, 90, 180, 270 ja 365
Niiden osallistujien lukumäärä, joilla oli hoitoon liittyviä haittavaikutuksia (TEAE), jotka määriteltiin ensimmäisen Engensis-injektion (VM202) jälkeen tapahtuneiksi haittatapahtumiksi, arvioitiin kohtalaisen tai suuren riskin kriittisillä raajaiskemialla.
Lähtötilanne - päivät 0, 14, 28, 42, 49, 90, 180, 270 ja 365
Muuta lähtötasosta Visual Analog Scale (VAS) -kivulle
Aikaikkuna: Päivät 0, 90, 180, 270 ja 365
Visual Analog Scale (VAS) for Pain -pisteytysinstrumentti on 10 cm:n viiva, joka on suunnattu vaakasuoraan. Vasen lopputulos "0" tarkoittaa "ei kipua" ja oikea loppupistemäärä "10" tarkoittaa "kipua yhtä pahaa kuin se voi olla"
Päivät 0, 90, 180, 270 ja 365

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta kudosten hapetuksessa (TcPO2) jalan selkäpinnassa Engensiksen (VM202) tai lumelääkkeen jälkeen
Aikaikkuna: Päivä 0 - päivät 180, 270 ja 365
Kudosten happipitoisuuden (TcPO2) mittaus on raportoitu jalan selästä. Jalan selkäpinnalla mitatun TcPO2:n lähtötason muutos raportoidaan jokaisessa kolmesta tutkimusryhmästä: 8 mg tai 16 mg Engensis (VM202) -ryhmässä tai plaseboryhmässä. Koska indikaatio oli perifeerinen verisuonisairaus, sponsori päätti jalan selkäpinnan olevan hyvä alaraajan edustaja minkä tahansa muun mitatun kohdan osalta.
Päivä 0 - päivät 180, 270 ja 365
Muutos lähtötasosta hemodynaamisen arvioinnin nilkan brakiaalisen indeksin (mmHg) indeksijalan osalta
Aikaikkuna: Päivät 0, 28, 90, 180, 270 ja 365

Muutos lepäävän nilkka-olkivartalon indeksissä (ABI) lähtötasosta (päivä 0) indeksijalan päiviin 180, 270 ja 365.

Huomaa, että oletusarvoisesti päivä 0 ei ole muuttunut lähtötasosta. Päivien 28 ja 90 aikapistetietoja ei otettu mukaan, koska ne eivät olleet merkityksellisiä tehon arvioinnissa tutkimustuotteen Engensiksen viivästyneen vaikutuksen vuoksi.
Päivät 0, 28, 90, 180, 270 ja 365
Muutos lähtötilanteesta tukkeutuneen kohdevaltimon perfuusiossa magneettiresonanssiangiogrammilla (MRA)
Aikaikkuna: Päivä 0 - päivät 180 ja 270

Tukkeutuneen kohdevaltimon kvantitatiivinen verenvirtaus ja vasta kehitetyn valtimon tilavuusanalyysi magneettiresonanssiangiogrammilla (MRA) tallennettiin.

Huomaa, että "ei muutosta lähtötilanteen datataulukosta" ei ole esitetty, koska vain yhdellä koehenkilöllä oli sekä lähtötilanne että hoidon jälkeinen arvo magneettiresonanssiangiogrammin (MRA) mittaukselle.
Päivä 0 - päivät 180 ja 270
Kohteet, joilla on 100 % haavan paraneminen
Aikaikkuna: Päivät 0, 14, 28, 42, 49, 90, 180, 270 ja 365
Pituus ja leveys (cm) perustuivat valokuviin ja haavaumien mittauksiin. Jos haavan todettiin olevan 100 % parantunut, haavan pinta-alaksi asetettiin 0
Päivät 0, 14, 28, 42, 49, 90, 180, 270 ja 365
Muutos lähtötasosta verisuonten elämänlaadun kokonaispistemäärässä
Aikaikkuna: Päivät 0, 90, 270 ja 365

Vascular Quality of Life Total Score (VascuQol) -kyselyssä on 25 kysymystä, jotka käsittelivät viittä aluetta: aktiivisuustaso (8 kohtaa), oireet (4 kohtaa), kipu (4 kohdetta), tunne (7 kohdetta) ja sosiaalinen (2 kohtaa) . Kokonaispistemäärä on ei-puuttuvien pistemäärän kokonaispistemäärä jaettuna vastattujen kysymysten määrällä.

Verisuonten elämänlaadun kokonaispistemäärä (VascuQol) on 7-pisteinen asteikko, jossa "1" on huonoin muutos lähtötilanteeseen verrattuna, ja "7" on pienin muutos lähtötilanteeseen verrattuna.
Päivät 0, 90, 270 ja 365
Koehenkilöiden määrä, joille on tehty suuria, alasääri- ja amputaatioita kokeen aikana
Aikaikkuna: Päivä 0 - päivä 365
Niiden koehenkilöiden lukumäärä ja prosenttiosuus, joilla on suuria amputaatioita tutkimuksen aikana
Päivä 0 - päivä 365
Kuolleiden määrä oikeudenkäynnin aikana
Aikaikkuna: Päivästä 0 päivään 365
Kokeen aikana kuolleiden koehenkilöiden lukumäärä ja prosenttiosuus
Päivästä 0 päivään 365
Muutos lähtötasosta Visual Analog Scale (VAS) -kivulle 9 kuukauden kohdalla - sukupuolen mukaan
Aikaikkuna: Päivät 0 (perustaso), 9 kuukautta (päivä 270)
VAS-pisteytysinstrumentti on 10 cm:n viiva, joka on suunnattu vaakasuoraan ja jonka vasen pää tarkoittaa "ei kipua" (pistemäärä = 0 mm, parempi tulos) ja oikea pää tarkoittaa "niin pahaa kipua kuin se voi olla (pistemäärä = 100 mm, huonompi tulos).
Päivät 0 (perustaso), 9 kuukautta (päivä 270)
Muutos lähtötasosta Visual Analog Scale (VAS) -kivulle 9 kuukauden kohdalla - munuaisten vajaatoiminnan tilan mukaan
Aikaikkuna: Päivät 0 (perustaso), 9 kuukautta (päivä 270)
VAS-pisteytysinstrumentti on 10 cm:n viiva, joka on suunnattu vaakasuoraan ja jonka vasen pää tarkoittaa "ei kipua" (pistemäärä = 0 mm, parempi tulos) ja oikea pää tarkoittaa "niin pahaa kipua kuin se voi olla (pistemäärä = 100 mm, huonompi tulos).
Päivät 0 (perustaso), 9 kuukautta (päivä 270)
Muutos lähtötasosta Visual Analog Scale (VAS) -kivulle 9 kuukauden kohdalla - diabeteksen tilan mukaan
Aikaikkuna: Päivät 0 (perustaso), 9 kuukautta (päivä 270)
VAS-pisteytysinstrumentti on 10 cm:n viiva, joka on suunnattu vaakasuoraan ja jonka vasen pää tarkoittaa "ei kipua" (pistemäärä = 0 mm, parempi tulos) ja oikea pää tarkoittaa "niin pahaa kipua kuin se voi olla (pistemäärä = 100 mm, huonompi tulos).
Päivät 0 (perustaso), 9 kuukautta (päivä 270)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Helixmith Co., Ltd.

Tutkijat

  • Päätutkija: Emerson Perin, MD, Texas Heart Institute

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 9. heinäkuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 5. elokuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 17. marraskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. helmikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. helmikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 8. helmikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 6. lokakuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • VMCLI-II-09-002/E

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa