Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie bezpieczeństwa i skuteczności z wykorzystaniem terapii genowej w przypadku krytycznego niedokrwienia kończyn

23 września 2025 zaktualizowane przez: Helixmith Co., Ltd.

Wieloośrodkowe badanie fazy II z podwójnie ślepą próbą, randomizowane, kontrolowane placebo, oceniające bezpieczeństwo i skuteczność VM202 u pacjentów z krytycznym niedokrwieniem kończyn

Celem tego badania jest ocena, czy domięśniowe wstrzyknięcia VM202 w łydkę są bezpieczne i skuteczne w leczeniu krytycznego niedokrwienia kończyn.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W przypadku braku możliwości rewaskularyzacji większość pacjentów z CLI wymaga amputacji w ciągu 6 miesięcy. Pacjenci wymagający dużej amputacji borykają się z obniżoną jakością życia, niekorzystnym przebiegiem naturalnym i potrzebują znacznych środków na rehabilitację i przebieg po amputacji. Roczny wskaźnik przeżycia bez amputacji u pacjentów, u których zdiagnozowano CLI, wynosi 45%; śmiertelność wynosi około 25% i może sięgać nawet 45% u osób po amputacji. Zarządzanie tym końcowym etapem procesu chorobowego pochłania znaczną ilość zasobów opieki zdrowotnej. Oczywiście potrzebne są nowe podejścia terapeutyczne.

Wykazano, że czynnik wzrostu hepatocytów (HGF) jest silnym angiogennym czynnikiem wzrostu stymulującym wzrost komórek śródbłonka i migrację komórek mięśni gładkich naczyń. Ze względu na jego pluripotencjalne właściwości, zwiększanie dostępności HGF w niedokrwionych tkankach w celu osiągnięcia terapeutycznej angiogenezy stanowi rosnący obszar badań.

W tym badaniu wykorzystany zostanie VM202, który jest plazmidem DNA, który zawiera nową hybrydową sekwencję kodującą ludzkiego HGF genomowego cDNA (HGF-X7) wyrażającą dwie izoformy HGF, HGF 728 i HGF 723. Ponieważ obecnie nie ma zatwierdzonych leków, które mogłyby odwrócić CLI, a większość pacjentów wyczerpała możliwości interwencji chirurgicznej i wewnątrznaczyniowej, indukowanie angiogenezy w chorej kończynie za pomocą VM202 może skutkować zwiększeniem perfuzji tkanek, co z kolei poprawia gojenie się ran, zmniejsza ból i poprawić wskaźniki ratowania kończyn.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

52

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Korea Południowa
    • Jongno-gu
      • Seoul, Jongno-gu, Korea Południowa, 110-744
        • Seoul National University
    • Seodaemun-gu
      • Seoul, Seodaemun-gu, Korea Południowa, 120-752
        • Yonsei University Health System. Severance Cardiovascular Hospital
    • YangCheon-ku
      • Seoul, YangCheon-ku, Korea Południowa, 158-710
        • Ewha Womans University Medical Center
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35211
        • Cardiology PC
    • California
      • Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
        • Vascular and Interventional Specialist of Orange County
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46290
        • St. Vincent Medical Group
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02118
        • Boston University School of Medicine
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55454
        • University of Minnesota
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Saint Louis University
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
        • UNC School of Medicine
    • Ohio
      • Toledo, Ohio, Stany Zjednoczone, 43506
        • Jobst Vascular
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
        • University of Oklahoma HSC
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • The Methodist Hospital
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Texas Heart Institute
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84132
        • University of Utah

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna lub kobieta, w wieku od 18 do 90 lat;

  • Rozpoznanie krytycznego niedokrwienia kończyn (klasa 4 lub 5 wg Rutherforda), w tym:

    • Skurczowe ciśnienie spoczynkowe w kostce (w tętnicy grzbietowej stopy lub w tętnicach piszczelowych tylnych) ≤ 70 mmHg w kończynie objętej chorobą; Lub
    • Spoczynkowe ciśnienie skurczowe palca stopy ≤ 50 mmHg w kończynie objętej chorobą; Lub
    • W przypadku pacjentów, u których pomiar ciśnienia skurczowego na kostce nie jest możliwy (np. zwapnienie naczyń i nieściśliwość); TcPO2 ≤ 30 mmHg;
  • Słaby lub nieoptymalny kandydat do operacji wszczepienia bajpasów lub przezskórnej angioplastyki;
  • Ból spoczynkowy i/lub owrzodzenia niedokrwienne i/lub zgorzel ogniskowa (< 3 cm2) przez co najmniej 2 tygodnie,
  • Znaczące zwężenie (≥ 75%) jednej lub więcej z następujących tętnic: tętnica udowa powierzchowna, podkolanowa lub dwie lub więcej tętnic podkolanowych, potwierdzone angiografią w ciągu 12 miesięcy przed włączeniem;
  • być chętnym do kontynuowania dotychczasowego leczenia choroby tętnic obwodowych przez cały czas trwania badania, w tym leczenia przeciwpłytkowego i statyn, chyba że nie jest tolerowane;
  • Klinicznie stabilny przy zoptymalizowanym schemacie medycznym przez >30 dni
  • Być w stanie zrozumieć i przestrzegać protokołu oraz podpisać dokument świadomej zgody przed poddaniem się jakimkolwiek procedurom związanym z badaniem;
  • Kobiety, które są chirurgicznie bezpłodne lub co najmniej 1 rok po menopauzie lub które stosowały odpowiednią antykoncepcję przez co najmniej 12 tygodni przed włączeniem do badania. Jeśli pacjentka jest w wieku rozrodczym, przed włączeniem do badania musi mieć ujemny wynik testu ciążowego z moczu i musi wyrazić zgodę na powtórzenie testów ciążowych w trakcie badania. Jeśli uczestnik lub partner(y) uczestnika jest w wieku rozrodczym, uczestnik i partner(y) uczestnika muszą wyrazić zgodę na stosowanie metody antykoncepcji „podwójnej bariery” podczas udziału w tym badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, które przeszły udaną procedurę rewaskularyzacji lub sympatektomii w ciągu 12 tygodni przed włączeniem do badania. Klinicznie nieskuteczny zabieg rewaskularyzacji definiuje się jako taki, w którym:

    • docelowe naczynie ponownie zamyka się (≥50%, co potwierdza drugi angiogram. Ultrasonografia dupleksowa może być wykorzystana do określenia drożności naczyń, jeśli pacjent nie toleruje drugiego angiogramu) lub
    • naczynie docelowe pozostaje drożne, ale objawy nie ustępują po 6 tygodniach od zabiegu (np. brak oznak gojenia się wrzodów, brak poprawy ciśnienia, brak zmniejszenia bólu spoczynkowego);
  • Pacjenci, którzy będą wymagać amputacji kończyny docelowej w ciągu 4 tygodni od randomizacji;
  • Osoby z objawami czynnej infekcji (np. zapalenie tkanki łącznej, zapalenie kości i szpiku) lub głębokie owrzodzenie odsłaniające kość lub ścięgno kończyny planowanej do leczenia;
  • Niewydolność serca z klasyfikacją NYHA III lub IV;
  • Udar mózgu (skala NIH >2) lub zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 3 miesięcy;
  • Niestabilna dławica piersiowa
  • Niekontrolowane nadciśnienie zdefiniowane jako utrzymujące się skurczowe ciśnienie krwi (SBP) > 200 mmHg lub rozkurczowe BP (DBP) > 110 mmHg na początku badania/ocena przesiewowa;
  • Stany okulistyczne związane z retinopatią proliferacyjną lub stany, które wykluczają standardowe badanie okulistyczne;
  • Zapalenie naczyń krwionośnych (angiopatia zapalna, taka jak choroba Buergera);
  • Osoby z zaawansowaną chorobą wątroby, w tym niewyrównaną marskością wątroby, żółtaczką, wodobrzuszem lub krwawiącymi żylakami;
  • Osoby aktualnie otrzymujące leki immunosupresyjne, chemioterapię lub radioterapię;
  • Pozytywny HIV lub HTLV podczas badania przesiewowego;
  • Czynne zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B lub C określone na podstawie przeciwciał powierzchniowych przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu B (HBsAb), przeciwciał rdzeniowych przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu B (IgG i IgM; HBcAb), antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg) i przeciwciał przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu C (anty-HCV) podczas badania przesiewowego;
  • Określone wartości laboratoryjne podczas badania przesiewowego, w tym: Hemoglobina < 8,0 g/dl, WBC < 3 000 komórek na mikrolitr, liczba płytek krwi < 75 000/mm3, AspAT i/lub ALT > 3-krotność górnej granicy normy lub jakiekolwiek inne istotne klinicznie nieprawidłowości laboratoryjne, które w opinia badacza powinna być wykluczająca;
  • Pacjenci z niedawnym wywiadem (< 5 lat) lub nowym nowotworem przesiewowym wykrytym w badaniach przesiewowych, z wyjątkiem raka podstawnokomórkowego lub raka płaskonabłonkowego skóry (jeśli został usunięty i nie ma cech nawrotu); pacjenci z wywiadem rodzinnym w kierunku raka okrężnicy u jakiegokolwiek krewnego pierwszego stopnia są wykluczeni, chyba że przeszli kolonoskopię w ciągu ostatnich 12 miesięcy z wynikiem ujemnym;
  • Podwyższone PSA, chyba że wykluczono raka prostaty;
  • Osoby ze współistniejącymi chorobami, które mogą zakłócać ocenę bezpieczeństwa lub skuteczności lub których przewidywana długość życia jest krótsza niż 6 miesięcy
  • Osoby wymagające > 81 mg kwasu acetylosalicylowego na dobę; Jeśli podczas badania przesiewowego zostanie przyjęte > 81 mg, pacjenci mogą zostać włączeni, jeśli chcą/mogą przejść na inny lek;
  • Osoby wymagające regularnych leków będących inhibitorami COX-2 lub sterydów w dużych dawkach (z wyjątkiem sterydów wziewnych);
  • Poważne zaburzenie psychiczne w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
  • Historia nadużywania / uzależnienia od narkotyków lub alkoholu w ciągu ostatnich 2 lat;
  • Stosowanie eksperymentalnego leku lub leczenia w ciągu ostatnich 12 miesięcy; równoczesny udział w protokole badawczym lub niezatwierdzonych lekach i
  • Niemożność lub niechęć do wyrażenia świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Niska dawka VM202
Pacjenci w tej grupie otrzymali łącznie 8 mg VM202. Dzień 0: 4 mg VM202 (16 wstrzyknięć po 0,5 ml VM202) Dzień 14: 4 mg VM202 (16 wstrzyknięć po 0,5 ml VM202) Dzień 28: 16 wstrzyknięć 0,5 ml soli fizjologicznej Dzień 42: 16 wstrzyknięć 0,5 ml soli fizjologicznej solankowy
Biologiczny: Niska dawka VM202
Dzień 0: 4 mg VM202 (16 wstrzyknięć po 0,5 ml VM202) Dzień 14: 4 mg VM202 (16 wstrzyknięć po 0,5 ml VM202)
Inne nazwy:
  • Plazmid DNA
  • HGF-X7
Inny: Placebo
Dzień 0: 16 wstrzyknięć po 0,5 ml soli fizjologicznej Dzień 14: 16 wstrzyknięć po 0,5 ml soli fizjologicznej Dzień 28: 16 wstrzyknięć po 0,5 ml soli fizjologicznej Dzień 42: 16 wstrzyknięć po 0,5 ml soli fizjologicznej
Inne nazwy:
  • Zwykła sól fizjologiczna
Eksperymentalny: Wysoka dawka VM202
Pacjenci w tej grupie leczenia otrzymali łącznie 16 mg VM202. Dzień 0: 4 mg VM202 (16 wstrzyknięć po 0,5 ml VM202) Dzień 14: 4 mg VM202 (16 wstrzyknięć 0,5 ml VM202) Dzień 28: 4 mg VM202 (16 wstrzyknięć 0,5 ml VM202) Dzień 42: 4 mg VM202 ( 16 zastrzyków po 0,5 ml VM202)
Biologiczny: Wysoka dawka VM202
Dzień 0: 4 mg VM202 (16 wstrzyknięć po 0,5 ml VM202) Dzień 14: 4 mg VM202 (16 wstrzyknięć po 0,5 ml VM202) Dzień 28: 4 mg VM202 (16 wstrzyknięć po 0,5 ml VM202) Dzień 42: 4 mg VM202 (16 wstrzyknięć po 0,5 ml VM202)
Inne nazwy:
  • Plazmid DNA
  • HGF-X7
Pozorny komparator: Placebo
Pacjenci w tej grupie otrzymali łącznie 8 ml soli fizjologicznej. Dzień 0: 16 wstrzyknięć 0,5 ml soli fizjologicznej Dzień 14: 16 wstrzyknięć 0,5 ml soli fizjologicznej Dzień 28: 16 wstrzyknięć 0,5 ml soli fizjologicznej Dzień 42: 16 wstrzyknięć 0,5 ml soli fizjologicznej
Inny: Placebo
Dzień 0: 16 wstrzyknięć po 0,5 ml soli fizjologicznej Dzień 14: 16 wstrzyknięć po 0,5 ml soli fizjologicznej Dzień 28: 16 wstrzyknięć po 0,5 ml soli fizjologicznej Dzień 42: 16 wstrzyknięć po 0,5 ml soli fizjologicznej
Inne nazwy:
  • Zwykła sól fizjologiczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników, u których wystąpiły zdarzenia niepożądane powstałe w wyniku leczenia po domięśniowym podaniu 8 i 16 mg Engensis (VM202) lub placebo u pacjentów z krytycznym niedokrwieniem kończyn.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa — dni 0, 14, 28, 42, 49, 90, 180, 270 i 365
Liczbę uczestników, u których wystąpiły zdarzenia niepożądane związane z leczeniem (TEAE), zdefiniowane jako zdarzenia niepożądane występujące po pierwszym wstrzyknięciu produktu Engensis (VM202), oceniano u pacjentów z krytycznym niedokrwieniem kończyn z umiarkowanym lub wysokim ryzykiem.
Wartość wyjściowa — dni 0, 14, 28, 42, 49, 90, 180, 270 i 365
Zmiana od wartości początkowej w skali wizualno-analogowej (VAS) dla bólu
Ramy czasowe: Dni 0, 90, 180, 270 i 365
Instrument do oceny bólu w wizualno-analogowej skali (VAS) to linia o długości 10 cm, zorientowana poziomo, z wynikiem „0” po lewej stronie oznaczającym „brak bólu”, a wynikiem po prawej stronie wynoszącym „10” oznaczającym „ból tak silny jak ból”. może być"
Dni 0, 90, 180, 270 i 365

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w utlenowaniu tkanki (TcPO2) dla powierzchni grzbietowej stopy po zastosowaniu produktu Engensis (VM202) lub placebo
Ramy czasowe: Dzień 0 do dni 180, 270 i 365
Pomiar natlenienia tkanek (TcPO2) rejestrowany jest dla grzbietu stopy. Zmiany wartości wyjściowej TcPO2 mierzonej na powierzchni grzbietowej stopy podano dla każdej z 3 grup badawczych: 8 mg lub 16 mg dla grupy Engensis (VM202) lub grupy placebo. Ze względu na wskazanie: chorobę naczyń obwodowych, sponsor zdecydował, że grzbietowa powierzchnia stopy jest dobrym reprezentantem kończyny dolnej w każdym z pozostałych mierzonych miejsc.
Dzień 0 do dni 180, 270 i 365
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w ocenie hemodynamicznej wskaźnika kostka-ramię (mmHg) dla nogi wskazującej
Ramy czasowe: Dni 0, 28, 90, 180, 270 i 365

Zmiana spoczynkowego wskaźnika kostka-ramię (ABI) z wartości początkowej (dzień 0) dla nogi indeksowanej na dni 180, 270 i 365.

Należy pamiętać, że domyślnie Dzień 0 nie różni się od wartości bazowej. Nie uwzględniono danych dotyczących punktów czasowych w dniach 28. i 90., ponieważ nie były one istotne dla oceny skuteczności ze względu na opóźnione działanie badanego produktu Engensis.
Dni 0, 28, 90, 180, 270 i 365
Zmiana perfuzji zatkanej tętnicy docelowej w porównaniu z wartością wyjściową za pomocą angiogramu rezonansu magnetycznego (MRA)
Ramy czasowe: Dzień 0 do dni 180 i 270

Rejestrowano ilościowy przepływ krwi w zamkniętej tętnicy docelowej i analizę wolumetryczną nowo rozwiniętej tętnicy za pomocą angiogramu rezonansu magnetycznego (MRA).

Należy zauważyć, że nie przedstawiono informacji „brak zmian w stosunku do tabeli danych wyjściowych”, ponieważ tylko jeden pacjent miał zarówno wartość wyjściową, jak i wartość po leczeniu w badaniu angiogramu rezonansu magnetycznego (MRA).
Dzień 0 do dni 180 i 270
Pacjenci ze 100% gojeniem ran
Ramy czasowe: Dni 0, 14, 28, 42, 49, 90, 180, 270 i 365
Długość i szerokość (w cm) ustalono na podstawie zdjęć i pomiarów owrzodzeń. Jeżeli stwierdzono, że wrzód został wygojony w 100%, jego powierzchnię ustawiano na 0
Dni 0, 14, 28, 42, 49, 90, 180, 270 i 365
Zmiana całkowitego wyniku naczyniowej jakości życia w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: Dni 0, 90, 270 i 365

Kwestionariusz VascuQol (Vascular Quality of Life Total Score) składa się z 25 pytań, które oceniają pięć domen: poziom aktywności (8 pozycji), objawy (4 pozycje), ból (4 pozycje), emocje (7 pozycji) i społeczne (2 pozycje) . Całkowity wynik to suma punktów, których nie brakuje, podzielona przez liczbę pytań, na które udzielono odpowiedzi.

Skala całkowitego wyniku jakości życia naczyniowego (VascuQol) to skala 7-punktowa, gdzie „1” oznacza najgorszą zmianę w stosunku do wyniku wyjściowego, a „7” oznacza najmniejszą zmianę w stosunku do wyniku początkowego.
Dni 0, 90, 270 i 365
Liczba pacjentów z poważnymi amputacjami dolnej części nogi podczas badania
Ramy czasowe: Dzień 0 do dnia 365
Liczba i odsetek pacjentów, u których podczas badania doszło do poważnych amputacji
Dzień 0 do dnia 365
Liczba zgonów podczas procesu
Ramy czasowe: Dzień 0 do dnia 365
Liczba i odsetek pacjentów, którzy zmarli podczas badania
Dzień 0 do dnia 365
Zmiana od wartości początkowej w wizualno-analogowej skali (VAS) dla bólu po 9 miesiącach – według płci
Ramy czasowe: Dni 0 (wartość wyjściowa), 9 miesięcy (dzień 270)
Narzędziem do punktacji VAS jest linia o długości 10 cm, zorientowana poziomo, której lewy koniec wskazuje „brak bólu” (wynik = 0 mm, lepszy wynik), a prawy koniec oznacza „ból tak silny, jak to tylko możliwe (wynik = 100 mm, gorszy wynik).
Dni 0 (wartość wyjściowa), 9 miesięcy (dzień 270)
Zmiana od wartości początkowej w wizualno-analogowej skali (VAS) dla bólu po 9 miesiącach – według stanu dysfunkcji nerek
Ramy czasowe: Dni 0 (wartość wyjściowa), 9 miesięcy (dzień 270)
Narzędziem do punktacji VAS jest linia o długości 10 cm, zorientowana poziomo, której lewy koniec wskazuje „brak bólu” (wynik = 0 mm, lepszy wynik), a prawy koniec oznacza „ból tak silny, jak to tylko możliwe (wynik = 100 mm, gorszy wynik).
Dni 0 (wartość wyjściowa), 9 miesięcy (dzień 270)
Zmiana od wartości początkowej w wizualno-analogowej skali (VAS) dla bólu po 9 miesiącach – według stanu cukrzycy
Ramy czasowe: Dni 0 (wartość wyjściowa), 9 miesięcy (dzień 270)
Narzędziem do punktacji VAS jest linia o długości 10 cm, zorientowana poziomo, której lewy koniec wskazuje „brak bólu” (wynik = 0 mm, lepszy wynik), a prawy koniec oznacza „ból tak silny, jak to tylko możliwe (wynik = 100 mm, gorszy wynik).
Dni 0 (wartość wyjściowa), 9 miesięcy (dzień 270)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Helixmith Co., Ltd.

Śledczy

  • Główny śledczy: Emerson Perin, MD, Texas Heart Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 lipca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lutego 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lutego 2010

Pierwszy wysłany (Szacowany)

8 lutego 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

6 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VMCLI-II-09-002/E

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niska dawka VM202

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj