Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vakioannos bevasitsumabi verrattuna pieniannoksiseen bevasitsumab plus lomustiiniin (CCNU) toistuvaan glioblastooma multiformeen (GBM)

tiistai 10. maaliskuuta 2020 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center

Satunnaistettu vaiheen II koe standardiannoksen bevasitsumabista verrattuna pieniannoksiseen bevasitsumabiin ja lomustiiniin (CCNU) aikuisilla, joilla on uusiutuva glioblastooma multiforme

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko bevasitsumabin ja lomustiinin yhdistelmä auttaa hallitsemaan glioblastooman. Myös tämän yhdistelmän turvallisuutta tutkitaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuslääkkeet:

Bevasitsumabi on suunniteltu estämään tai hidastamaan syöpäsolujen kasvua estämällä verisuonten kasvua.

Lomustine on suunniteltu vahingoittamaan kasvainsolujen DNA:ta (solujen geneettistä materiaalia), mikä voi aiheuttaa kasvainsolujen kuoleman.

Opintoryhmät:

Jos sinut todetaan oikeutetuksi osallistumaan tähän tutkimukseen, sinut jaetaan satunnaisesti (kuten kolikon heitossa) yhteen kahdesta ryhmästä. Sinulla on yhtäläiset mahdollisuudet kuulua kumpaankin ryhmään.

  • Jos kuulut ryhmään 1, saat suuremman annoksen bevasitsumabia.
  • Jos kuulut ryhmään 2, saat lomustiinia ja pienemmän annoksen bevasitsumabia

Tutkimuslääkehallinto:

Jokainen hoitojakso on 42 päivää.

Jos kuulut ryhmään 1:

Jokaisen syklin päivinä 1, 15 ja 29 saat bevasitsumabia suonen kautta 90 minuutin ajan.

Jos kuulut ryhmään 2:

  • Jokaisen syklin päivinä 1 ja 22 saat bevasitsumabia suonen kautta 90 minuutin ajan.
  • Jokaisen syklin päivänä 3 otat lomustiinia suun kautta kerran päivässä. Sinun tulee ottaa lomustiini nukkumaan mennessä 1 tunti ennen päivän viimeistä ateriaa tai 2 tuntia sen jälkeen 1 kupin (noin 8 unssia) kanssa vettä.

Opintovierailut:

Jos kuulut ryhmään 1 tai 2, 6 viikon välein:

  • Sinulta kysytään käyttämistäsi lääkkeistä ja siitä, onko sinulla ollut sivuvaikutuksia.
  • Sinulla on fyysinen koe, joka sisältää elintoimintojesi ja painosi mittauksen.
  • Sinulle tehdään neurologinen tutkimus.
  • Suoritustilanteesi tallennetaan.
  • Sinulle tehdään MRI-skannaus.
  • Jos käytät kouristuslääkkeitä, verestäsi otetaan verta (noin 1 tl) kouristuslääkkeiden määrän mittaamiseksi.

Jos kuulut ryhmään 1:

  • Viikoilla 1-6 verta (noin 3 teelusikallista) otettiin rutiinitutkimuksiin kerran viikossa.
  • Viikon 6 jälkeen verta (noin 3 teelusikallista) otetaan rutiinitutkimuksia varten 2 viikon välein.
  • Viikoilla 2, 4 ja 6 ja sen jälkeen 6 viikon välein kerätään virtsaa munuaistoiminnan tarkistamiseksi.

Jos kuulut ryhmään 2:

  • Viikoilla 1-6 verta (noin 3 teelusikallista) otettiin rutiinitutkimuksiin kerran viikossa.
  • Viikon 6 jälkeen verta (noin 3 teelusikallista) otetaan rutiinitutkimuksia varten 3 viikon välein.
  • Viikoilla 3 ja 6 ja sen jälkeen 6 viikon välein kerätään virtsaa munuaistoiminnan tarkistamiseksi.

Opintojen pituus:

Voit jatkaa lomustiinin ja/tai bevasitsumabin tutkimushoitoa jopa 1 1/2 vuotta. Sen jälkeen voit jatkaa bevasitsumabin käyttöä niin kauan kuin tutkimuslääkäri katsoo sen olevan sinun etusi mukaista. Sinut poistetaan tutkimuksesta aikaisin, jos sairaus pahenee tai sinulla on sietämättömiä sivuvaikutuksia.

Opintojakson päättymishoitokäynti:

Kun olet poissa tutkimushoidosta, sinulla on tutkimushoidon päättymiskäynti. Tällä käynnillä sinulle voidaan suorittaa jotkin tai kaikki seuraavista testeistä ja toimenpiteistä:

  • Sinulta kysytään käyttämistäsi lääkkeistä ja siitä, onko sinulla ollut sivuvaikutuksia.
  • Sinulle suoritetaan fyysinen koe, joka sisältää elintoimintojesi ja painosi mittauksen.
  • Veri (noin 3 teelusikallista) otetaan rutiinitutkimuksia varten.
  • Sinulle tehdään neurologinen tutkimus.
  • Suoritustilanteesi tallennetaan.

Pitkäaikainen seuranta:

Tutkimushoitokäynnin päätyttyä tutkimushenkilökunta soittaa sinulle 3 kuukauden välein tarkistaakseen, miten voit. Jokainen puhelu kestää noin 5 minuuttia.

Tämä on tutkiva tutkimus. Bevasitsumabi ja lomustiini ovat FDA:n hyväksymiä lääkkeitä ja kaupallisesti saatavilla aivokasvainten hoitoon. Näiden lääkkeiden käyttö tässä yhdistelmässä on tutkittavaa.

Tähän tutkimukseen osallistuu jopa 102 osallistujaa. Kaikki ilmoittautuvat MD Andersoniin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

83

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake
  2. Ikä >/= 18 vuotta
  3. Histologisesti vahvistettu glioblastooma ensimmäisessä, toisessa tai kolmannessa pahenemisvaiheessa. Patologiaraportti on riittävä histologian dokumentaatio tutkimukseen sisällyttämistä varten. Koehenkilöt, joilla on alkudiagnoosi alemman asteen glioomasta, ovat kelvollisia, jos myöhemmässä biopsiassa todetaan glioblastooma. Aiemman systeemisen hoidon määrä tälle väestöryhmälle on kuitenkin rajoitettu kolmeen hoito-ohjelmaan, joista yksi sisältää temotsolomidin.
  4. Taudin etenemisen röntgenkuvaus aikaisemman hoidon jälkeen
  5. Kaksiulotteisesti mitattava sairaus, jonka yhden halkaisijan vähimmäismitta on 1 cm (10 mm) magneettikuvauksessa, joka tehtiin 14 päivän sisällä ennen rekisteröintiä (päivä 1). Lähtötason magneettikuvaukset potilailta, joille tehtiin pelastusleikkaus ensimmäisen tai toisen uusiutumisen jälkeen, on hankittava >/= 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen. Jos koehenkilöille annetaan kortikosteroideja, heidän on saatava vakaa tai laskeva kortikosteroidiannos >/= 5 päivää ennen lähtötason magneettikuvausta.
  6. Potilaat, joille on äskettäin tehty uusiutuvan tai progressiivisen kasvaimen resektio, ovat kelpoisia, kunhan kaikki seuraavat ehdot täyttyvät: 1) He ovat toipuneet leikkauksen vaikutuksista. 2) Arvioitavissa oleva tai mitattavissa oleva sairaus toistuvan kasvaimen resektion jälkeen ei ole pakollinen kelpoisuus tutkimukseen. 3) Leikkauksen jälkeisen mitattavissa olevan taudin laajuuden arvioimiseksi parhaalla mahdollisella tavalla magneettikuvaus tulisi tehdä viimeistään 96 tunnin kuluttua leikkauksen jälkeisestä jaksosta tai 4-6 viikkoa leikkauksen jälkeen. .
  7. Leikkauksen jälkeen tarvitaan >/= 4 viikon tauko ennen protokollahoidon aloittamista.
  8. Aikaisempi standardisäteily glioblastooman hoitoon
  9. Aikaisempi solunsalpaajahoito: Kaikkien ensirelapsipotilaiden on täytynyt saada temotsolomidia. Kaikkien toisen ja kolmannen pahenemisvaiheen potilaiden on täytynyt saada temotsolomidia. Potilaat eivät ehkä ole saaneet aiemmin nitrosoureoita.
  10. Toipuminen aikaisemman hoidon vaikutuksista, mukaan lukien seuraavat: Neljä viikkoa sytotoksisista aineista (3 viikkoa prokarbatsiinista, 2 viikkoa vinkristiinistä); Neljä viikkoa mistä tahansa tutkimusagentista; Yksi viikko ei-sytotoksisista aineista (esim. accutane, talidomidi); Kahdeksan viikkoa sädehoidosta minimoimaan säteilynekroosiin liittyvien MRI-muutosten mahdollisuus, jotka voidaan diagnosoida väärin taudin etenemiseksi, tai 4 viikkoa, jos uusi leesio kehittyy suhteessa säteilyä edeltävään MRI:hen, joka on ensisijaisen säteilykentän ulkopuolella; Potilailla on saattanut olla gliadel-kiekot alkuperäisen leikkauksensa aikana, mutta heidän on oltava >/= 9 kuukautta alkuperäisen leikkauspäivän jälkeen.
  11. Aiempi hoito gammaveitsellä tai muulla fokusoivalla korkeaannoksisella säteilyllä on sallittu, mutta koehenkilöllä on oltava myöhempiä histologisia dokumentaatioita uusiutumisesta tai positroniemissiotomografiasta (PET) tai MR-spektroskooppisesta dokumentaatiosta kasvaimesta, ellei uusiutuminen ole uusi leesio säteilykentän ulkopuolella.
  12. Potilailla on oltava riittävä luuytimen toiminta (WBC >/= 3 000/µl, absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) >/= 1500/mm^3, verihiutaleiden määrä >/= 100 000/mm^3 ja hemoglobiini >/= 10 gm /dl), riittävä maksan toiminta (SGPT < 3 kertaa normaali ja alkalinen fosfataasi < 2 kertaa normaali, bilirubiini < 1,5 mg/dl), riittävä munuaisten toiminta (kreatiniini </= 1,5 mg/dl tai kreatiniinipuhdistuma >/= 60 cc/ min/1,73 m^2) ja virtsan proteiini:kreatiniini-suhde </=1 ennen hoidon aloittamista. Nämä testit on suoritettava 14 päivän sisällä ennen ilmoittautumista. Hemoglobiinin kelpoisuustaso voidaan saavuttaa verensiirrolla.
  13. Potilaiden Karnofskyn suorituskykystatuksen (KPS) on oltava vähintään 60
  14. Tehokkaan ehkäisymenetelmän käyttö miehillä ja naisilla, jotka voivat tulla raskaaksi. Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on oltava negatiivinen β-ihmisen koriongonadotropiinin (HCG) raskaustesti, joka on dokumentoitu 14 päivän kuluessa ennen rekisteröintiä. Jos nainen tulee raskaaksi tai epäilee olevansa raskaana osallistuessaan tähän tutkimukseen, hänen on ilmoitettava siitä välittömästi hoitavalle lääkärille.
  15. Kyky noudattaa tutkimus- ja seurantamenettelyjä
  16. Potilaita, jotka saavat hoitoa muilla epilepsialääkkeillä, ei suljeta pois. Potilaita tulisi mieluiten hoitaa ei-entsyymejä indusoivilla epilepsialääkkeillä, jotta vältetään mahdolliset yhteisvaikutukset lomustiinin kanssa. Ei-entsyymejä indusoivien epilepsialääkkeiden käyttö ei kuitenkaan ole pakollista. Jos käytetään entsyymejä indusoivia epilepsialääkkeitä, lääketasojen seurantaa tulee harkita, kuten hoitava lääkäri pitää kliinisesti tarkoituksenmukaisena.
  17. Potilaat, jotka käyttävät seuraavia lääkkeitä, otetaan mukaan: Antikoagulantit/antikoagulanttilääkkeet: Potilaat, jotka saavat vakaan annoksen antikoagulantteja (esim. varfariini, pienimolekyylipainoinen hepariini) ja vaihteluvälin sisällä oleva kansainvälinen normalisoitu suhde (INR) (2–3). Potilaat voivat ottaa aspiriinia, klopidogreelia, tiklopidiinia, Aggrenoxia, ibuprofeenia ja muita tulehduskipulääkkeitä.
  18. Potilaiden on oltava valmiita luopumaan muista sytotoksisista ja ei-sytotoksisista lääkehoidoista kasvainta vastaan, kun he ovat mukana tutkimuksessa.
  19. Tämä tutkimus oli suunniteltu ottamaan mukaan naiset ja vähemmistöt, mutta sitä ei suunniteltu mittaamaan interventiovaikutusten eroja. Miehiä ja naisia ​​rekrytoidaan ilman sukupuolta. Tämän tutkimuksen poissulkeminen ei perustu rotuun. Vähemmistöjä rekrytoidaan aktiivisesti osallistumaan.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aiempi hoito antiangiogeneesillä (esim. bevasitsumabi, sorafenibi, sunitinibi) tai nitrosurealla (esim. lomustiini, karmustiini, nimustiini).
  2. Aiempi hoito polifeprosan 20:llä karmustiinikiekkoa sisältävällä, paitsi potilailla, joilla on gliadel-kiekot >/= 9 kuukautta alkuperäisen leikkauspäivän jälkeen.
  3. Potilaat eivät saa olla saaneet mitään tutkimusaineita 28 päivän kuluessa ennen tutkimushoidon aloittamista.
  4. Aiemmat intraserebraaliset aineet
  5. Kiireellisen palliatiivisen toimenpiteen tarve primaarisen sairauden (esim. uhkaavan hernian) vuoksi
  6. Todisteet äskettäisestä verenvuodosta aivojen magneettikuvauksessa seuraavin poikkeuksin: (1) hemosideriinin esiintyminen (2) leikkaukseen liittyvien verenvuotomuutosten ratkaiseminen (3) pisteellisen verenvuodon esiintyminen kasvaimessa
  7. Systolinen verenpaine > 140 mmHg ja diastolinen > 90 mmHg
  8. Hypertensiivinen enkefalopatia historiassa
  9. New York Heart Associationin (NYHA) aste II tai sitä korkeampi krooninen sydämen vajaatoiminta (CHF)
  10. Aiemmin sydäninfarkti tai epästabiili angina pectoris 6 kuukauden aikana ennen päivää 1
  11. Aiemmin aivohalvaus tai ohimenevä iskeeminen kohtaus 6 kuukauden sisällä ennen tutkimukseen ilmoittautumista
  12. Merkittävä verisuonisairaus (esim. aortan aneurysma, aortan dissektio) tai äskettäinen ääreisvaltimotromboosi 6 kuukauden sisällä ennen päivää 1
  13. Todisteet verenvuotodiateesista tai koagulopatiasta tai INR >1,5, ellei potilaalla ole stabiili antikoagulanttiannos. Aiempi merkittävä verenvuotohäiriö, joka ei liity syöpään, mukaan lukien: (1) diagnosoitu synnynnäinen verenvuotohäiriö (esim. von Willebrandin tauti) (2) diagnosoitu hankittu verenvuotohäiriö vuoden sisällä (esim. hankitut anti-tekijä VIII vasta-aineet) (3) jatkuva tai äskettäinen (</= 3 kuukautta) merkittävä maha-suolikanavan verenvuoto
  14. Aiempi vatsan fisteli, maha-suolikanavan perforaatio tai vatsansisäinen paise 6 kuukauden aikana ennen päivää 1
  15. Aivojen sisäinen absessi 6 kuukauden aikana ennen päivää 1
  16. Suuri kirurginen toimenpide, avoin biopsia tai merkittävä traumaattinen vamma 28 päivän sisällä ennen päivää 1, suuren kirurgisen toimenpiteen tarpeen ennakointi tutkimuksen aikana
  17. Pienet kirurgiset toimenpiteet (pois lukien verisuonitukilaitteen sijoittaminen), stereotaktinen biopsia, hienon neulan aspiraatio tai ydinbiopsiat 7 päivän sisällä ennen päivää 1
  18. Vakava ei-parantuva haava, haavauma tai luunmurtuma
  19. Raskaus (positiivinen raskaustesti) tai imetys
  20. Tunnettu yliherkkyys jollekin bevasitsumabin aineosalle
  21. Aiemmat muut pahanlaatuiset kasvaimet (paitsi ei-melanooma-ihosyöpä tai kohdunkaulan karsinooma in situ), elleivät sairauden täydellisessä remissiossa ja kaiken hoidon ulkopuolella vähintään 3 vuoden ajan ole tukikelpoisia
  22. Raskaana olevat tai imettävät naiset
  23. Epästabiili systeeminen sairaus, mukaan lukien aktiivinen infektio, hallitsematon verenpainetauti tai vakava sydämen rytmihäiriö, joka vaatii lääkitystä
  24. Koehenkilöt, jotka eivät voi tehdä MRI:tä varjoaineella
  25. Potilaat, joilla tiedetään olevan allergia bevasitsumabille tai allergia nitrosoureoille (esim. lomustiini, karmustiini, nimustiini) jätetään pois
  26. Potilaan on kyettävä sietämään tässä tutkimuksessa vaadittuja toimenpiteitä, mukaan lukien määräajoin verinäytteitä, tutkimukseen liittyviä arviointeja ja hoitoa hoitavassa laitoksessa tutkimuksen ajan. Kyvyttömyys noudattaa protokollia tai tutkimusmenetelmiä (esimerkiksi kyvyttömyys niellä tabletteja) on poissulkemiskriteeri.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vakioannos bevasitsumabi
Bevasitsumabi 10 mg/kg laskimoon (IV) 90 minuutin aikana 6 viikon syklin päivinä 1, 15 ja 29.
Lääke: Vakioannos bevasitsumabi
10 mg/kg laskimoon (IV) 90 minuutin aikana 6 viikon syklin päivinä 1, 15 ja 29.
Muut nimet:
  • Avastin
  • Monoklonaalinen anti-VEGF-vasta-aine
  • rhuMAb-VEGF
Kokeellinen: Pieniannoksinen bevasitsumabi + lomustiini
Bevasitsumabi 5 mg/kg IV 90 minuutin ajan 6 viikon syklin päivinä 1 ja 22 (3 viikon välein). Lomustiinin aloitusannos 75 mg/m2 annettuna suun kautta nukkumaanmenoaikana jokaisen 6 viikon syklin 3. päivänä.
Lääke: Pieniannoksinen bevasitsumabi
5 mg/kg IV 90 minuutin aikana 6 viikon syklin päivinä 1 ja 22 (3 viikon välein).
Muut nimet:
  • Avastin
  • Monoklonaalinen anti-VEGF-vasta-aine
  • rhuMAb-VEGF
Lääke: Lomustine
Aloitusannos 75 mg/m2 annettuna suun kautta nukkumaan mennessä jokaisen 6 viikon syklin 3. päivänä.
Muut nimet:
  • CCNU
  • CeeNU

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Progression Free Survival (PFS)
Aikaikkuna: Dokumentoitu rekisteröintipäivästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 1 vuosi
Osallistujat, joilla ei ole taudin etenemistä magneettikuvauksella (MRI) mitattuna. Osallistujat, joita seurasi MRI-skannaukset, joita käytettiin kasvaimen perusmittauksissa, ja poistettiin tutkimuksesta, jos eteneminen on dokumentoitu minkä tahansa hoitojakson jälkeen. PFS määritettiin tutkimukseen rekisteröintipäivästä eikä kemoterapiaryhmiin satunnaistamisen päivämäärästä (eli uusiutuvan kasvaimen resektioleikkauksen jälkeen).
Dokumentoitu rekisteröintipäivästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Radiografinen vaste (RR)
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Glioblastooman (GBM) modifioitujen radiografisen vasteen arviointikriteerien määritelmä. Täydellinen, osittainen, etenevä sairaus ja vakaa sairaus. Radiografinen vaste, joka määritetään verrattuna lähtötilanteessa saatuihin kasvainmittauksiin (säteilytyksen jälkeinen skannaus on perustaso äskettäin diagnosoidulle GBM:lle ja hoitoa edeltävät skannaukset ovat lähtötaso toistuvalle GBM:lle) vasteen määrittämiseksi ja pienin kasvainmittaus joko ennen. -hoidon lähtötaso tai hoidon aloittamisen jälkeen etenemisen määrittämiseksi.
Yksi vuosi
6 kuukauden etenemisvapaa selviytyminen (PFS-6)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Osallistujat, joilla ei ole taudin etenemistä magneettikuvauksella (MRI) mitattuna. Osallistujat, joita seurasi MRI-skannaukset, joita käytettiin kasvaimen perusmittauksissa, ja poistettiin tutkimuksesta, jos eteneminen on dokumentoitu minkä tahansa hoitojakson jälkeen. PFS määritettiin tutkimukseen rekisteröintipäivästä eikä kemoterapiaryhmiin satunnaistamisen päivämäärästä (eli uusiutuvan kasvaimen resektioleikkauksen jälkeen).
6 kuukautta
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
Kokonaiseloonjääminen (OS) on määritelty: esitysaika kuolemanpäivään tai sensuroitu viimeisellä seurantapäivällä
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
Aika edistymiseen (TTP)
Aikaikkuna: Jopa yksi vuosi
TTP määritellään ajaksi satunnaistamisesta taudin etenemiseen
Jopa yksi vuosi
Yhteenveto hoitoon liittyvistä toksisuudesta
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Haittatapahtumat, asteen 3 ja 4 hematologiset toksisuudet, jotka on raportoitu bevasitsumabin (Avastin) ja lomustiinin yhdistelmän turvallisuusprofiilissa potilailla, joilla on uusiutuva glioblastooma käyttämällä yleisten terminologiakriteerien haittavaikutuksia (CTCAE) versiota 3.
Yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

M.D. Anderson Cancer Center

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: John DeGroot, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. helmikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. helmikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 11. helmikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 17. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2009-0597
  • NCI-2011-00559 (Rekisterin tunniste: NCI CTRP)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa