Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Etsetimibin vaikutukset sepelvaltimoplakin määrään potilailla, joilla on akuutti sepelvaltimotauti

torstai 21. lokakuuta 2010 päivittänyt: Yokohama City University Medical Center

Etsetimibin vaikutusten arviointi sepelvaltimoplakin määrään potilailla, joilla on akuutti sepelvaltimotauti

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Ezetimibin vaikutuksia sepelvaltimoplakin tilavuuteen potilailla, joilla on akuutti sepelvaltimotauti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aiemmissa tutkimuksissa on raportoitu, että statiinien antaminen sepelvaltimotautia sairastaville potilaille johti matalatiheyksisten lipoproteiinikolesterolin (LDL-C) merkittävään laskuun ja sepelvaltimoplakin tilavuuden regressioon, ja LDL-kolesterolitason lasku statiinihoidon ansiosta korreloi positiivisesti. plakkien tilavuuden pienenemisen kanssa. Etsetimibin antamisen statiinin lisäksi on osoitettu alentavan tehokkaammin LDL-kolesterolitasoja verrattuna monoterapiaan statiinilla. Etsetimibin vaikutukset sepelvaltimoplakin tilavuuteen jäävät kuitenkin epäselväksi. Tässä tutkimuksessa tutkijat arvioivat Ezetimibin vaikutusta sepelvaltimoplakin tilavuuteen ja kudoskoostumukseen potilailla, joilla on akuutti sepelvaltimotauti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Japani
    • Kanagawa
      • Yokohama, Kanagawa, Japani, 231-0045
        • Rekrytointi
        • Yokohama City University Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on diagnosoitu akuutti sepelvaltimon oireyhtymä ja onnistunut perkutaaninen sepelvaltimointerventio (PCI), suoritettiin intravaskulaarisen ultraäänitutkimuksen (IVUS) ohjauksella.
  2. Potilaat, joilla on sepelvaltimoplakkeja (paksuus ≧ 500 µm tai plakin prosenttiosuus 20 % tai enemmän ≧ 5 mm:n etäisyydellä aiemmin hoidetusta alueesta samassa sepelvaltimon haarassa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on ohitussiirre tai stentin uudelleenahtautuminen PCI-kohdassa.
  2. Potilaat, jotka ovat aiemmin saaneet PCI:tä vauriossa, jossa sepelvaltimoplakin tilavuuden arviointi on suunniteltu.
  3. Potilaat, joilla oli plakkeja muussa kuin syylliskohdassa ja jotka saattavat saada PCI:tä hoitojakson aikana.
  4. Potilaat, jotka saavat lipidejä alentavia lääkkeitä (statiineja, fibraatteja, probukolia, nikotiinihappoa tai kolesterolin imeytymisen estäjiä).
  5. Potilaat, joilla on familiaalinen hyperkolesterolemia.
  6. Potilaat, joilla on kardiogeeninen sokki.
  7. Potilaat, jotka saavat syklosporiinia.
  8. Potilaat, jotka ovat allergisia etsetimibille.
  9. Potilaat, joilla on maksa-sappihäiriöitä.
  10. Raskaana olevat naiset, naiset, joiden epäillään olevan raskaana tai imettävät naiset.
  11. Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta tai dialyysihoitoa.
  12. Potilaat, jotka eivät ole tutkijan mielestä kelvollisia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
prosentuaalinen muutos sepelvaltimon plakin tilavuudessa, prosentuaalinen muutos integroidussa takaisinsirontasignaalissa, joka saadaan integroidulla takaisinsironta IVUS:lla
Aikaikkuna: 9-11 kuukautta
9-11 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
absoluuttinen muutos perustasosta sepelvaltimon plakin tilavuudessa, absoluuttiset ja prosentuaaliset muutokset minimaalisen luumenin halkaisijassa ja prosentuaalisessa ahtautumisessa, kokonaiskolesterolin ja matalatiheyksisen lipoproteiinikolesterolin absoluuttiset ja prosentuaaliset muutokset
Aikaikkuna: 9-11 kuukautta
9-11 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yokohama City University Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Kiyoshi Hibi, Yokohama City University Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. helmikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. helmikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 12. helmikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 22. lokakuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. lokakuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Y-ACS-E

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Austria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa