Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Los efectos de la ezetimiba sobre el volumen de la placa coronaria en pacientes con síndrome coronario agudo

21 de octubre de 2010 actualizado por: Yokohama City University Medical Center

Evaluación de los efectos de la ezetimiba sobre el volumen de la placa coronaria en pacientes con síndrome coronario agudo

El propósito de este estudio es evaluar los efectos de la ezetimiba sobre el volumen de la placa coronaria en pacientes con síndrome coronario agudo.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Estudios previos informaron que la administración de estatinas en pacientes con enfermedad de las arterias coronarias resultó en una reducción significativa del colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL-C) y la regresión del volumen de la placa coronaria, y una disminución en el nivel de LDL-C a través del tratamiento con estatinas se correlaciona positivamente con una reducción en el volumen de las placas. Se ha demostrado que la administración de ezetimiba además de estatinas es más eficaz para reducir los niveles de LDL-C en comparación con la monoterapia con estatinas. Sin embargo, los efectos de Ezetimib sobre el volumen de la placa coronaria siguen sin estar claros. En este estudio, los investigadores evalúan el efecto de la ezetimiba sobre el volumen de la placa coronaria y la composición tisular en pacientes con síndrome coronario agudo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

120

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Japón
    • Kanagawa
      • Yokohama, Kanagawa, Japón, 231-0045
        • Reclutamiento
        • Yokohama City University Medical Center
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Los pacientes que han sido diagnosticados como síndrome coronario agudo y una intervención coronaria percutánea (PCI) exitosa se realizaron con guía de ultrasonido intravascular (IVUS).
  2. Pacientes que tengan placas coronarias (≧ 500 µm de espesor o % de placa del 20 % o más a ≧ 5 mm distal o proximal al área previamente tratada en la misma rama de la arteria coronaria.

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes con injerto de derivación o reestenosis intrastent en el sitio de la ICP.
  2. Pacientes que hayan recibido PCI en el pasado sobre la lesión donde se planea la evaluación del volumen de la placa coronaria.
  3. Pacientes que tenían placas en un sitio no culpable y podrían recibir PCI durante el período de tratamiento.
  4. Pacientes en tratamiento con hipolipemiantes (estatinas, fibratos, probucol, ácido nicotínico o inhibidores de la absorción del colesterol).
  5. Pacientes con hipercolesterolemia familiar.
  6. Pacientes con shock cardiogénico.
  7. Pacientes que reciben ciclosporina.
  8. Pacientes con alguna alergia a Ezetimibe.
  9. Pacientes con trastornos hepatobiliares.
  10. Mujeres embarazadas, mujeres sospechosas de estar embarazadas o mujeres lactantes.
  11. Pacientes con trastornos renales o sometidos a diálisis.
  12. Pacientes que no son elegibles en opinión del investigador.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
el cambio porcentual en el volumen de la placa coronaria, el cambio porcentual en la señal de retrodispersión integrada obtenida por IVUS de retrodispersión integrada
Periodo de tiempo: 9-11 meses
9-11 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
cambio absoluto desde el inicio en el volumen de la placa coronaria, cambios absolutos y porcentuales en el diámetro mínimo del lumen y estenosis porcentual, cambios absolutos y porcentuales en el colesterol total y el colesterol de lipoproteínas de baja densidad
Periodo de tiempo: 9-11 meses
9-11 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Yokohama City University Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Kiyoshi Hibi, Yokohama City University Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2010

Finalización primaria (Anticipado)

1 de octubre de 2015

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de febrero de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de febrero de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de febrero de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

22 de octubre de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de octubre de 2010

Última verificación

1 de octubre de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Y-ACS-E

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Ezetimiba

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir