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급성관상동맥증후군 환자에서 Ezetimibe가 관상동맥판 용적에 미치는 영향

2010년 10월 21일 업데이트: Yokohama City University Medical Center

급성 관상동맥 증후군 환자의 관상동맥 플라크 용적에 대한 Ezetimibe의 효과 평가

이 연구의 목적은 급성관상동맥증후군 환자의 관상동맥 플라크 부피에 대한 에제티미브의 효과를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

관상동맥 질환

개입 / 치료

의약품: 에제티미브

상세 설명

기존 연구에서는 관상동맥질환 환자에서 스타틴 투여로 저밀도지단백콜레스테롤(LDL-C)의 유의한 감소 및 관상동맥 플라크의 퇴행이 나타났고, 스타틴 치료를 통한 LDL-C 수치의 감소는 양의 상관관계가 있다고 보고했다. 플라크의 양이 감소합니다. 스타틴과 함께 에제티미브를 투여하는 것은 스타틴 단독 요법에 비해 LDL-C 수치를 감소시키는 데 더 효과적인 것으로 나타났습니다. 그러나 Ezetimib이 관상동맥 플라크 부피에 미치는 영향은 아직 명확하지 않습니다. 이 연구에서 연구자들은 급성 관상 동맥 증후군 환자의 관상 플라크 부피와 조직 구성에 대한 에제티미브의 효과를 평가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

120

단계

4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

일본
- Kanagawa
  - Yokohama, Kanagawa, 일본, 231-0045
    - 모병
    - Yokohama City University Medical Center
    - 연락하다:
      
      Kiyoshi Hibi
      
      전화번호: 7205 81-45-261-5656
      
      이메일: hibikiyo@yokohama-cu.ac.jp

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

급성 관상동맥 증후군으로 진단되고 성공적인 경피적 관상동맥 중재술(PCI)을 받은 환자는 혈관내 초음파(IVUS) 유도로 시행되었습니다.
관상 동맥의 동일한 분지에서 이전에 치료된 부위의 원위 또는 근위 ≥ 5 mm에서 관상 동맥 플라크(두께 ≥ 500 μm 또는 20% 이상의 플라크 %)를 갖는 환자.

제외 기준:

PCI 부위에 바이패스 이식 또는 스텐트 내 재협착이 있는 환자.
관상동맥 플라크 부피 평가가 계획된 병변에 대해 과거에 PCI를 받은 환자.
원인이 아닌 부위에 플라크가 있고 치료 기간 동안 PCI를 받을 수 있는 환자.
지질 저하제(스타틴, 피브레이트, 프로부콜, 니코틴산 또는 콜레스테롤 흡수 억제제)를 투여받는 환자.
가족성 고콜레스테롤혈증 환자.
심인성 쇼크 환자.
사이클로스포린을 투여받는 환자.
에제티미브에 대한 알레르기가 있는 환자.
간담도 장애가 있는 환자.
임산부, 임신이 의심되는 여성, 수유 중인 여성.
신장 질환이 있거나 투석 중인 환자.
연구자의 의견으로는 부적격 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 치료
할당: 무작위
중재 모델: 단일 그룹 할당
마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
관상 플라크 부피의 변화율, 통합 후방 산란 IVUS로 얻은 통합 후방 산란 신호의 변화율 기간: 9-11개월	9-11개월

2차 결과 측정

결과 측정	기간
관상 동맥 플라크 부피의 기준선으로부터의 절대 변화, 최소 내강 직경의 절대 및 백분율 변화 및 협착 백분율, 총 콜레스테롤 및 저밀도 지단백 콜레스테롤의 절대 및 백분율 변화 기간: 9-11개월	9-11개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Yokohama City University Medical Center

수사관

수석 연구원: Kiyoshi Hibi, Yokohama City University Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2015년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2015년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 2월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 2월 11일

처음 게시됨 (추정)

2010년 2월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 10월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 10월 21일

마지막으로 확인됨