Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Gli effetti dell'ezetimibe sul volume della placca coronarica nei pazienti con sindrome coronarica acuta

21 ottobre 2010 aggiornato da: Yokohama City University Medical Center

Valutazione degli effetti dell'ezetimibe sul volume della placca coronarica nei pazienti con sindrome coronarica acuta

Lo scopo di questo studio è valutare gli effetti di Ezetimibe sul volume della placca coronarica in pazienti con sindrome coronarica acuta.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Precedenti studi hanno riportato che la somministrazione di statine in pazienti con malattia coronarica ha comportato una significativa riduzione del colesterolo delle lipoproteine ​​a bassa densità (LDL-C) e la regressione del volume della placca coronarica, e una diminuzione del livello di LDL-C attraverso il trattamento con statine correla positivamente con una riduzione del volume delle placche. La somministrazione di Ezetimibe in aggiunta alle statine si è dimostrata più efficace nel ridurre i livelli di C-LDL rispetto alla monoterapia con statine. Tuttavia, gli effetti di Ezetimib sul volume della placca coronarica rimangono poco chiari. In questo studio, i ricercatori valutano l'effetto di Ezetimibe sul volume della placca coronarica e sulla composizione dei tessuti nei pazienti con sindrome coronarica acuta.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

120

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Giappone
    • Kanagawa
      • Yokohama, Kanagawa, Giappone, 231-0045
        • Reclutamento
        • Yokohama City University Medical Center
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. I pazienti a cui è stata diagnosticata una sindrome coronarica acuta e che hanno avuto successo con un intervento coronarico percutaneo (PCI) sono stati eseguiti con guida ecografica intravascolare (IVUS).
  2. Pazienti con placche coronariche (≥ 500 µm di spessore o % di placca del 20% o più a ≧ 5 mm distalmente o prossimalmente all'area trattata in precedenza nello stesso ramo dell'arteria coronaria.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con innesto di bypass o restenosi interna allo stent nel sito di PCI.
  2. Pazienti che hanno ricevuto PCI in passato sulla lesione in cui è prevista la valutazione del volume della placca coronarica.
  3. Pazienti che avevano placche in un sito non colpevole e potrebbero ricevere PCI durante il periodo di trattamento.
  4. Pazienti che assumono farmaci ipolipemizzanti (statine, fibrati, probucolo, acido nicotinico o inibitori dell'assorbimento del colesterolo).
  5. Pazienti con ipercolesterolemia familiare.
  6. Pazienti con shock cardiogeno.
  7. Pazienti che ricevono ciclosporina.
  8. Pazienti con qualsiasi allergia a Ezetimibe.
  9. Pazienti con disturbi epatobiliari.
  10. Donne incinte, donne sospettate di essere incinte o donne che allattano.
  11. Pazienti con disturbi renali o sottoposti a dialisi.
  12. Pazienti non idonei secondo il parere dello sperimentatore.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
la variazione percentuale del volume della placca coronarica, la variazione percentuale del segnale di retrodiffusione integrato ottenuta mediante retrodiffusione integrata IVUS
Lasso di tempo: 9-11 mesi
9-11 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
variazione assoluta rispetto al basale del volume della placca coronarica, variazioni assolute e percentuali del diametro minimo del lume e percentuale della stenosi, variazioni assolute e percentuali del colesterolo totale e del colesterolo delle lipoproteine ​​a bassa densità
Lasso di tempo: 9-11 mesi
9-11 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yokohama City University Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Kiyoshi Hibi, Yokohama City University Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2010

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2015

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 febbraio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 febbraio 2010

Primo Inserito (Stima)

12 febbraio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 ottobre 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 ottobre 2010

Ultimo verificato

1 ottobre 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Y-ACS-E

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disfunsione dell'arteria coronaria

Prove cliniche su Ezetimibe

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Mexico

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi