Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ezetymibu na objętość blaszki wieńcowej u pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym

21 października 2010 zaktualizowane przez: Yokohama City University Medical Center

Ocena wpływu ezetymibu na objętość blaszki wieńcowej u pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym

Celem tego badania jest ocena wpływu ezetymibu na objętość płytki wieńcowej u pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

We wcześniejszych badaniach wykazano, że podawanie statyn pacjentom z chorobą niedokrwienną serca skutkowało znaczną redukcją cholesterolu lipoprotein o małej gęstości (LDL-C) i regresją objętości płytki wieńcowej, a obniżenie poziomu LDL-C poprzez leczenie statynami dodatnio koreluje ze zmniejszeniem objętości blaszek miażdżycowych. Wykazano, że podawanie ezetymibu razem ze statyną jest skuteczniejsze w zmniejszaniu stężenia LDL-C w porównaniu z monoterapią statyną. Jednak wpływ ezetymibu na objętość płytki wieńcowej pozostaje niejasny. W tym badaniu badacze oceniają wpływ ezetymibu na objętość płytki wieńcowej i skład tkanki u pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

120

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Japonia
    • Kanagawa
      • Yokohama, Kanagawa, Japonia, 231-0045
        • Rekrutacyjny
        • Yokohama City University Medical Center
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci, u których rozpoznano ostry zespół wieńcowy i skuteczną przezskórną interwencję wieńcową (PCI) wykonano pod kontrolą ultrasonografii wewnątrznaczyniowej (IVUS).
  2. Pacjenci z blaszkami wieńcowymi (o grubości ≧ 500 µm lub % blaszki wynoszący 20% lub więcej w odległości ≧ 5 mm dystalnie lub proksymalnie od poprzednio leczonego obszaru w tej samej gałęzi tętnicy wieńcowej.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z pomostowaniem lub restenozą w stencie w miejscu PCI.
  2. Pacjenci, u których wykonano w przeszłości PCI w miejscu zmiany, w której planowana jest ocena objętości płytki wieńcowej.
  3. Pacjenci, u których blaszki miażdżycowe znajdowały się w miejscu innym niż winowajca i którzy mogli otrzymać PCI w okresie leczenia.
  4. Pacjenci przyjmujący leki obniżające stężenie lipidów (statyny, fibraty, probukol, kwas nikotynowy lub inhibitory wchłaniania cholesterolu).
  5. Pacjenci z rodzinną hipercholesterolemią.
  6. Pacjenci ze wstrząsem kardiogennym.
  7. Pacjenci otrzymujący cyklosporynę.
  8. Pacjenci z jakąkolwiek alergią na ezetymib.
  9. Pacjenci z zaburzeniami wątroby i dróg żółciowych.
  10. Kobiety w ciąży, kobiety z podejrzeniem ciąży lub karmiące piersią.
  11. Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub poddawani dializie.
  12. Pacjenci, którzy nie kwalifikują się w opinii badacza.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
procentowa zmiana objętości płytki wieńcowej, procentowa zmiana zintegrowanego sygnału rozproszenia wstecznego uzyskanego za pomocą zintegrowanego rozproszenia wstecznego IVUS
Ramy czasowe: 9-11 miesięcy
9-11 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
bezwzględna zmiana objętości blaszki miażdżycowej w stosunku do wartości wyjściowych, bezwzględna i procentowa zmiana minimalnej średnicy światła i procentowego zwężenia, bezwzględna i procentowa zmiana całkowitego cholesterolu i lipoprotein o małej gęstości
Ramy czasowe: 9-11 miesięcy
9-11 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yokohama City University Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Kiyoshi Hibi, Yokohama City University Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2010

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lutego 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lutego 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 lutego 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 października 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 października 2010

Ostatnia weryfikacja

1 października 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Y-ACS-E

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Badania kliniczne na Ezetymib

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burundi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj