Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af Ezetimib på koronar plakvolumen hos patienter med akut koronarsyndrom

21. oktober 2010 opdateret af: Yokohama City University Medical Center

Vurdering af virkningerne af Ezetimib på koronar plakvolumen hos patienter med akut koronarsyndrom

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere virkningerne af Ezetimib på koronar plaquevolumen hos patienter med akut koronarsyndrom.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tidligere undersøgelser rapporterede, at administration af statiner til patienter med koronararteriesygdom resulterede i signifikant reduktion af low-density lipoprotein kolesterol (LDL-C) og regression af koronar plaquevolumen, og et fald i niveauet af LDL-C gennem statinbehandling korrelerer positivt. med en reduktion i mængden af ​​plaques. Administration af Ezetimib ud over statin har vist sig at være mere effektiv til at reducere LDL-C niveauer sammenlignet med statin monoterapi. Effekten af ​​Ezetimib på koronar plakvolumen er dog stadig uklar. I denne undersøgelse vurderer efterforskerne effekten af ​​Ezetimib på koronar plakvolumen og vævssammensætning hos patienter med akut koronarsyndrom.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

120

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Japan
    • Kanagawa
      • Yokohama, Kanagawa, Japan, 231-0045
        • Rekruttering
        • Yokohama City University Medical Center
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter, der er blevet diagnosticeret som akut koronarsyndrom og vellykket perkutan koronar intervention (PCI) blev udført med intravaskulær ultralyd (IVUS) vejledning.
  2. Patienter med koronare plaques (≧ 500 µm i tykkelse eller % plak på 20 % eller mere ved ≧ 5 mm distalt eller proksimalt i forhold til det tidligere behandlede område i den samme gren af ​​kranspulsåren.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med bypass-graft eller in-stent restenose på stedet for PCI.
  2. Patienter, der tidligere har modtaget PCI på læsionen, hvor evalueringen af ​​koronar plakvolumen er planlagt.
  3. Patienter, der havde plaques på et ikke-skyldigt sted og kunne modtage PCI i behandlingsperioden.
  4. Patienter, der får lipidsænkende medicin (statiner, fibrater, probucol, nikotinsyre eller kolesterolabsorptionshæmmere).
  5. Patienter med familiær hyperkolesterolæmi.
  6. Patienter med kardiogent shock.
  7. Patienter, der får cyclosporin.
  8. Patienter med nogen form for allergi over for Ezetimibe.
  9. Patienter med lever- og galdelidelser.
  10. Gravide kvinder, kvinder, der mistænkes for at være gravide, eller ammende kvinder.
  11. Patienter med nyresygdomme eller i dialyse.
  12. Patienter, der ikke er kvalificerede efter investigators mening.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
den procentvise ændring i koronar plakvolumen, den procentvise ændring i integreret backscatter-signal opnået ved integreret backscatter IVUS
Tidsramme: 9-11 måneder
9-11 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
absolut ændring fra baseline i koronar plakvolumen, absolutte og procentvise ændringer i minimal lumendiameter og procentvis stenose, absolutte og procentvise ændringer i totalt kolesterol og lavdensitetslipoproteinkolesterol
Tidsramme: 9-11 måneder
9-11 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yokohama City University Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kiyoshi Hibi, Yokohama City University Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. februar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. februar 2010

Først opslået (Skøn)

12. februar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. oktober 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. oktober 2010

Sidst verificeret

1. oktober 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Y-ACS-E

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Kliniske forsøg med Ezetimibe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner