Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dieettiinterventio liukoisen kuidun avulla tyypin 2 diabetes mellitus (DM) -potilailla, joilla on metabolinen oireyhtymä (MS)

torstai 25. helmikuuta 2010 päivittänyt: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Metabolinen oireyhtymä (MS) on kliininen tila, johon liittyy korkea kardiovaskulaarinen riski. Yli 80 %:lla DM-potilaista oli MS-tautia. Ruokavaliotekijät voivat liittyä sekä DM- että MS-tautiin. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida liukoisen kuidun (goma-guar) lisäämisen vaikutuksia MS-tautia sairastavan tyypin 2 DM:n tavanomaiseen ruokavalioon ja verrata tätä interventiota tavanomaiseen ruokavalioon ilman tätä lisäravintoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida liukoisen kuidun (guarkumin) vaikutusta MS-komponentteihin (International Diabetes Federation-2005 ja WHO): verenpaine, plasman glukoosi, triglyseridit, HDL, keskuslihavuus (vyötärö, BMI) ja albuminuria. Toissijaiset tavoitteet ovat: guarkumin vaikutus seerumin rasvahappoihin, PCR, endoteliini 1 ja fibrinogeeni. Ensisijaiset tulokset olivat MS-komponenttien muutokset.

Satunnaistettuun kliiniseen tutkimukseen osallistui 44 tyypin 2 diabeetikkoa: hoito 1 - guarkumi (10 g/vrk) + tavallinen ruokavalio; hoito 2 - tavallinen ruokavalio. Kunkin hoidon kesto oli kuusi viikkoa. Kolmen päivän painoruokavaliotiedot ja samanaikainen 24 tunnin virtsankeruu (arvioitu proteiinin saannista), kliininen ja laboratorioarviointi suoritettiin lähtötilanteessa ja 4 ja 6 viikon kuluttua. Seerumin rasvahapot mitattiin kokonaistriglyseridien fraktioina kaasukromatografialla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

42

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasilia, 90630040
        • HCPA

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on tyypin 2 diabetes
  • Käytä metformiinia ja/tai insuliinia

Poissulkemiskriteerit:

  • seerumin triglyseridit > 400 mg/dl
  • seerumin kreatiniini > 2 mg/dl
  • maha-suolikanavan imeytymishäiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: tavallinen ruokavalio
ei ruokavalioon tai lääkkeisiin puuttumista. Potilaat noudattivat tavallista ruokavaliotaan.
Kokeellinen: guarkumi
Ravintolisä: guarkumi
guarkumia 10g/vrk kuuden viikon ajan
Muut nimet:
  • hyötykuidut; guarkumiryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutokset metabolisen oireyhtymän komponenteissa (IDF- ja WHO-kriteerien mukaan): verenpaine, vyötärö, painoindeksi (BMI), triglyseridit, HDL-kolesteroli, glukoosiarvot (HBA1c) ja albumiinin eritys virtsaan.
Aikaikkuna: 4 ja 6 viikkoa
4 ja 6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
seerumin rasvahappojen ja seerumin kolesterolin muutokset
Aikaikkuna: 4 ja 6 viikkoa
4 ja 6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Tutkijat

  • Päätutkija: Mirela J Azevedo, MD, HCPA
  • Opintojohtaja: Jorge L Gross, MD, HCPA
  • Päätutkija: Valesca Dall'Alba, RD, HCPA

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. kesäkuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 6. kesäkuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. helmikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 19. helmikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. helmikuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HCPA-06370

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa