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대사증후군(MS)이 있는 제2형 당뇨병(DM) 환자의 수용성 섬유소를 사용한 식이 중재

2010년 2월 25일 업데이트: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
대사 증후군(MS)은 심혈관 위험이 높은 임상 상태입니다. DM 환자의 80% 이상이 다발성 경화증을 앓았습니다. 식이 요인은 DM 및 MS 모두와 연관될 수 있습니다. 따라서 이 연구의 목적은 다발성 경화증이 있는 제2형 DM의 일반적인 식단에 수용성 섬유질(고마구아)을 추가하는 효과를 평가하고 이 개입을 이 보충제가 없는 일반적인 식단과 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 목적은 MS 구성 요소(International Diabetes Federation-2005 및 WHO): 혈압, 혈장 포도당, 트리글리세리드, HDL, 복부 비만(허리, BMI) 및 알부민뇨. 2차 목표는 혈청 지방산, PCR, 엔도텔린 1 및 피브리노겐에 대한 구아 검의 효과입니다. 주요 결과는 MS 구성 요소의 변경이었습니다.

44명의 2형 당뇨병 외래 환자가 무작위 임상 시험에 포함되었습니다: 치료 1-구아 검(10g/일) + 일반 식단; 치료 2- 평소 식단. 각 치료 기간은 6주였습니다. 동시 24시간 소변 수집(단백질 섭취 추정치), 임상 및 실험실 평가와 함께 3일 체중 식이 기록을 기준선과 4주 및 6주 후에 수행했습니다. 혈청 지방산은 가스 크로마토그래피에 의해 총 트리글리세리드 분획에서 측정되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

42

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 브라질
    • RS
      • Porto Alegre, RS, 브라질, 90630040
        • HCPA

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 제2형 당뇨병 환자
  • 메트포르민 및/또는 인슐린 사용

제외 기준:

  • 혈청 트리글리세라이드 > 400 mg/dl
  • 혈청 크레아티닌 > 2 mg/dl
  • 위장관 흡수 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 평소 식단
식이 요법이나 약물 개입이 없습니다. 환자들은 평소 식단을 따랐습니다.
실험적: 구아 검
건강 보조 식품: 구아 검
6주 동안 구아검 10g/일
다른 이름들:
  • 베네파이버; 구아 검 그룹

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
대사증후군 구성요소의 변화(IDF 및 WHO 기준): 혈압, 허리둘레, 체질량지수(BMI), 트리글리세리드, 고밀도 지단백(HDL) 콜레스테롤, 포도당 값(HBA1c) 및 요중 알부민 배설.
기간: 4주 및 6주
4주 및 6주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
혈청 지방산 및 혈청 콜레스테롤의 변화
기간: 4주 및 6주
4주 및 6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

수사관

  • 수석 연구원: Mirela J Azevedo, MD, HCPA
  • 연구 책임자: Jorge L Gross, MD, HCPA
  • 수석 연구원: Valesca Dall'Alba, RD, HCPA

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 6월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 2월 18일

처음 게시됨 (추정)

2010년 2월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 3월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 2월 25일

마지막으로 확인됨

2010년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HCPA-06370

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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