Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Диетическое вмешательство с растворимой клетчаткой у пациентов с сахарным диабетом 2 типа (СД) с метаболическим синдромом (МС)

25 февраля 2010 г. обновлено: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Метаболический синдром (МС) — клиническое состояние с высоким сердечно-сосудистым риском. Более 80% больных СД имели МС. Диетические факторы могут быть связаны как с СД, так и с РС. Поэтому целью данного исследования является оценка эффектов добавления растворимой клетчатки (гома-гуар) в обычную диету при СД 2 типа с РС и сравнение этого вмешательства с обычной диетой без этой добавки.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования было оценить влияние растворимой клетчатки (гуаровой камеди) на компоненты МС (Международная диабетическая федерация-2005 и ВОЗ): артериальное давление, уровень глюкозы в плазме, триглицериды, ЛПВП, центральное ожирение (талия, ИМТ) и альбуминурия. Вторичные цели: влияние гуаровой камеди на жирные кислоты сыворотки, ПЦР, эндотелин 1 и фибриноген. Первичными результатами были изменения компонентов РС.

В рандомизированное клиническое исследование были включены 44 амбулаторных пациента с диабетом 2 типа: лечение 1 — гуаровая камедь (10 г/день) + обычная диета; лечение 2- обычная диета. Продолжительность каждого лечения составляла шесть недель. В начале исследования, а также через 4 и 6 недель были проведены трехдневные записи веса с одновременным сбором мочи за 24 часа (оценка потребления белка), клиническая и лабораторная оценка. Жирные кислоты сыворотки измеряли во фракциях общих триглицеридов с помощью газовой хроматографии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

42

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Больные сахарным диабетом 2 типа
  • Использование метформина и/или инсулина

Критерий исключения:

  • триглицериды сыворотки > 400 мг/дл
  • креатинин сыворотки > 2 мг/дл
  • желудочно-кишечная мальабсорбция

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: обычная диета
без диетического или медикаментозного вмешательства. Больные придерживались обычной диеты.
Экспериментальный: гуаровая камедь
Диетическая добавка: гуаровая камедь
гуаровая камедь 10 г/день в течение шести недель
Другие имена:
  • бенефибер; группа гуаровой камеди

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменения компонентов метаболического синдрома (по критериям IDF и ВОЗ): артериальное давление, объем талии, индекс массы тела (ИМТ), триглицериды, холестерин липопротеидов высокой плотности (ЛПВП), показатели глюкозы (HBA1c) и экскреция альбумина с мочой.
Временное ограничение: 4 и 6 недель
4 и 6 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
изменения в сыворотке жирных кислот и сывороточного холестерина
Временное ограничение: 4 и 6 недель
4 и 6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Следователи

  • Главный следователь: Mirela J Azevedo, MD, HCPA
  • Директор по исследованиям: Jorge L Gross, MD, HCPA
  • Главный следователь: Valesca Dall'Alba, RD, HCPA

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 июня 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 февраля 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 февраля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

1 марта 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 февраля 2010 г.

Последняя проверка

1 февраля 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HCPA-06370

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться