Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dietisk intervention med lösliga fibrer hos patienter med typ 2 diabetes mellitus (DM) med metabolt syndrom (MS)

25 februari 2010 uppdaterad av: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Metaboliskt syndrom (MS) är ett kliniskt tillstånd med hög kardiovaskulär risk. Mer än 80 % av DM-patienterna hade MS. Kostfaktorer kan associeras med både DM och MS. Därför är syftet med denna studie att utvärdera effekterna av att lägga till lösliga fibrer (goma-guar) i den vanliga kosten för typ 2 DM med MS och jämföra denna intervention med en vanlig diet utan detta tillskott.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie var att utvärdera effekten av lösliga fibrer (guargummi) på MS-komponenterna (International Diabetes Federation-2005 och WHO): blodtryck, plasmaglukos, triglycerider, HDL, central fetma (midja, BMI) och albuminuri. Sekundära mål är: effekt av guargummi på serumfettsyror, PCR, endotelin 1 och fibrinogen. Primära utfall var förändringar på MS-komponenter.

44 polikliniska patienter med typ 2-diabetes inkluderades i en randomiserad klinisk prövning: behandling 1 - guargummi (10 g/dag) + vanlig diet; behandling 2- vanlig diet. Varaktigheten av varje behandling var sex veckor. Tre dagars viktdietposter med samtidiga 24 timmars urinsamlingar (uppskattning av proteinintag), klinisk utvärdering och laboratorieutvärdering utfördes vid baslinjen och efter 4 och 6 veckor. Serumfettsyror mättes i totala triglyceridfraktioner genom gaskromatografi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

42

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasilien, 90630040
        • HCPA

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med typ 2-diabetes
  • Använder metformin och/eller insulin

Exklusions kriterier:

  • serumtriglycerider > 400 mg/dl
  • serumkreatinin > 2 mg/dl
  • gastrointestinal malabsorption

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: vanlig kost
ingen diet- eller drogintervention. Patienterna följde sin vanliga diet.
Experimentell: guargummi
Kosttillskott: guargummi
guargummi 10g/dag i sex veckor
Andra namn:
  • välgörande fibrer; guargummigrupp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändringar av komponenterna i det metabola syndromet (enligt IDF och WHO kriterier): blodtryck, midja, kroppsmassaindex (BMI), triglycerider, högdensitetslipoprotein (HDL) kolesterol, glukosvärden (HBA1c) och utsöndring av albumin i urinen.
Tidsram: 4 och 6 veckor
4 och 6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
förändringar på serumfettsyror och serumkolesterol
Tidsram: 4 och 6 veckor
4 och 6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Utredare

  • Huvudutredare: Mirela J Azevedo, MD, HCPA
  • Studierektor: Jorge L Gross, MD, HCPA
  • Huvudutredare: Valesca Dall'Alba, RD, HCPA

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 juni 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 februari 2010

Första postat (Uppskatta)

19 februari 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

1 mars 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 februari 2010

Senast verifierad

1 februari 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HCPA-06370

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Metaboliskt syndrom

Kliniska prövningar på guargummi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera