メタボリック シンドローム (MS) の 2 型糖尿病 (DM) 患者における可溶性繊維による食事介入
2010年2月25日 更新者：Hospital de Clinicas de Porto Alegre
メタボリック シンドローム (MS) は、心血管リスクが高い臨床症状です。
DM 患者の 80% 以上が MS でした。
食事要因は、DM と MS の両方に関連している可能性があります。
したがって、この研究の目的は、MSを伴う2型DMの通常の食事に可溶性繊維（ゴマグアー）を追加することの効果を評価し、この介入をこのサプリメントを含まない通常の食事と比較することです.
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、水溶性繊維 (グアーガム) が多発性硬化症の構成要素 (国際糖尿病連合-2005 および WHO) に及ぼす影響を評価することでした: 血圧、血漿グルコース、トリグリセリド、HDL、中心性肥満 (ウエスト、BMI)、および蛋白尿。 二次的な目的は、血清脂肪酸、PCR、エンドセリン 1、およびフィブリノーゲンに対するグアーガムの効果です。 主な結果は、MS コンポーネントの変化でした。
2 型糖尿病の外来患者 44 人が無作為臨床試験に参加しました。治療2-通常の食事。 各治療の期間は6週間でした。 同時 24 時間尿収集 (推定タンパク質摂取量) を伴う 3 日間の体重食事記録、ベースライン時、および 4 週間後と 6 週間後に、臨床および実験室での評価を実施しました。 総トリグリセリド画分中の血清脂肪酸をガスクロマトグラフィーで測定した。
研究の種類
介入
入学 (実際)
42
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
RS
-
Porto Alegre、RS、ブラジル、90630040
- HCPA
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 2型糖尿病患者
- メトホルミンおよび/またはインスリンの使用
除外基準:
- 血清トリグリセリド > 400 mg/dl
- 血清クレアチニン > 2 mg/dl
- 胃腸吸収不良
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし：通常の食事
食事や薬物の介入はありません。
患者は通常の食事に従った。
|
|
|
実験的：グアーガム
|
グアーガム 10g/日 6 週間
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
メタボリック シンドロームの構成要素の変化 (IDF および WHO 基準による): 血圧、ウエスト、体格指数 (BMI)、トリグリセリド、高密度リポタンパク質 (HDL) コレステロール、グルコース値 (HBA1c) および尿中アルブミン排泄。
時間枠：4週間と6週間
|
4週間と6週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
血清脂肪酸および血清コレステロールの変化
時間枠：4週間と6週間
|
4週間と6週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Mirela J Azevedo, MD、HCPA
- スタディディレクター：Jorge L Gross, MD、HCPA
- 主任研究者：Valesca Dall'Alba, RD、HCPA
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年6月1日
一次修了 (実際)
2008年9月1日
研究の完了 (実際)
2009年12月1日
試験登録日
最初に提出
2008年6月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年2月18日
最初の投稿 (見積もり)
2010年2月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年3月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年2月25日
最終確認日
2010年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
メタボリック・シンドロームの臨床試験
-
Sanford HealthNational Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... と他の協力者募集ミトコンドリア病 | 網膜色素変性症 | 重症筋無力症 | 好酸球性胃腸炎 | 多系統萎縮症 | 平滑筋肉腫 | 白質ジストロフィー | 痔瘻 | 脊髄小脳失調症3型 | フリードライヒ失調症 | ケネディ病 | ライム病 | 血球貪食性リンパ組織球症 | 脊髄小脳失調症1型 | 脊髄小脳性運動失調2型 | 脊髄小脳失調症6型 | ウィリアムズ症候群 | ヒルシュスプルング病 | 糖原病 | 川崎病 | 短腸症候群 | 低ホスファターゼ症 | レーバー先天性黒内障 | 口臭 | アカラシア心臓 | 多発性内分泌腫瘍 | リー症候群 | アジソン病 | 多発性内分泌腫瘍2型 | 強皮症 | 多発性内分泌腫瘍1型 | 多発性内分泌腫瘍2A型 | 多発性内分泌腫瘍2B型 | 非定型溶血性尿毒症症候群 | 胆道閉鎖症 | 痙性運動失調 | WAGR症候群 | アニリディア | 一過性全健忘症 | 馬尾症候群 | レフサム... およびその他の条件アメリカ, オーストラリア
グアーガムの臨床試験
-
University of British ColumbiaSocial Sciences and Humanities Research Council of Canada完了
-
Fundació EurecatSilicium Laboratories S.L.; San Antonio Technologies S.L.; Catholic University of Murcia (UCAM); Zaidin Experimental Station, Spanish Council for Scientific Research (CSIC) Agency完了
-
Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali...Sunstar Suisse完了