Intervención dietética con fibra soluble en pacientes diabéticos tipo 2 (DM) con síndrome metabólico (SM)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio fue evaluar el efecto de la fibra soluble (goma guar) sobre los componentes de la EM (Federación Internacional de Diabetes-2005 y OMS): presión arterial, glucosa plasmática, triglicéridos, HDL, obesidad central (cintura, IMC) y albuminuria. Los objetivos secundarios son: efecto de la goma guar sobre los ácidos grasos séricos, PCR, endotelina 1 y fibrinógeno. Los resultados primarios fueron alteraciones en los componentes de la EM.
Cuarenta y cuatro pacientes diabéticos tipo 2 ambulatorios fueron incluidos en un ensayo clínico aleatorizado: tratamiento 1- goma guar (10g/día) + dieta habitual; tratamiento 2- dieta habitual. La duración de cada tratamiento fue de seis semanas. Se realizaron registros de dieta de peso de tres días con recolecciones urinarias de 24 horas simultáneas (estimación de la ingesta de proteínas), evaluación clínica y de laboratorio al inicio y después de 4 y 6 semanas. Los ácidos grasos séricos se midieron en fracciones de triglicéridos totales mediante cromatografía de gases.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brasil, 90630040
- HCPA
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con diabetes tipo 2
- Uso de metformina y/o insulina
Criterio de exclusión:
- triglicéridos séricos > 400 mg/dl
- creatinina sérica > 2 mg/dl
- malabsorción gastrointestinal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: dieta habitual
sin intervención dietética o farmacológica.
Los pacientes siguieron su dieta habitual.
|
|
|
Experimental: goma de guar
|
goma guar 10 g/día durante seis semanas
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambios en los componentes del síndrome metabólico (según criterios IDF y OMS): presión arterial, cintura, índice de masa corporal (IMC), triglicéridos, colesterol unido a lipoproteínas de alta densidad (HDL), valores de glucosa (HBA1c) y excreción urinaria de albúmina.
Periodo de tiempo: 4 y 6 semanas
|
4 y 6 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
cambios en los ácidos grasos séricos y el colesterol sérico
Periodo de tiempo: 4 y 6 semanas
|
4 y 6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mirela J Azevedo, MD, HCPA
- Director de estudio: Jorge L Gross, MD, HCPA
- Investigador principal: Valesca Dall'Alba, RD, HCPA
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades urológicas
- Manifestaciones Urológicas
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedad
- Trastornos de la micción
- Resistencia a la insulina
- Hiperinsulinismo
- Proteinuria
- Diabetes mellitus
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Síndrome
- Síndrome metabólico
- Albuminuria
Otros números de identificación del estudio
- HCPA-06370
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre goma de guar
-
University of LisbonTerminadoGingivitis | Comportamiento
-
University of British ColumbiaSocial Sciences and Humanities Research Council of CanadaTerminado
-
Wageningen UniversityTerminado
-
Alcon ResearchTerminado
-
King's CollegeTerminadoDeficiencia de hierro | La anemia por deficiencia de hierro | Deficiencia de hierro (sin anemia)Estados Unidos
-
IRCCS San Raffaele RomaTerminadoEnfermedad de ParkinsonItalia
-
Imperial College LondonTerminadoDiabetes gestacionalReino Unido
-
Medical University of GrazMödling HospitalReclutamiento
-
Medical University of ViennaReclutamientoHiperemesis gravídica | Náuseas Gravídicas | Deficiencia de vitamina CAustria
-
Fu Jen Catholic University HospitalReclutamientoColonización Microbiana | EPOC | Enfermedad de las vías respiratoriasTaiwán