Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sydämen toiminta nivelreumassa ja selkärankareumassa ennen ja post-TNF-salpaajaa

keskiviikko 5. kesäkuuta 2013 päivittänyt: Julio Moraes, MD, University of Sao Paulo

Sydämen toiminnan mahdollinen arviointi kaikukardiografisella tutkimuksella, pro-aivojen natriureettinen peptidi tyyppi B ja troponiini T potilailla, joilla on nivelreuma ja selkärankareuma ennen ja jälkeen TNF-salpaaja

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää mahdolliset muutokset sydämen toiminnassa potilailla, joilla on nivelreuma ja selkärankareuma anti-TNF-hoitoa saavilla potilailla ilman kliinistä sydämen vajaatoimintaa lähtötilanteessa käyttäen erittäin herkkiä ei-invasiivisia menetelmiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
      • Sao Paulo, Brasilia
        • Rheumatology Division of Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nivelreuman diagnoosi, jolle voidaan antaa TNF-salpaajia
  • Selkärankareuman diagnoosi, jolle voidaan antaa TNF-salpaajia

Poissulkemiskriteerit:

  • Kliininen sydämen vajaatoiminta
  • Chagan tauti
  • Stabiili tai epästabiili angina
  • Aiempi sydäninfarkti
  • Systeeminen verenpainetauti (aste 3)
  • Valvulopatia
  • Krooninen munuaissairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: TNF-salpaajat
Lääke: TNF-salpaajat (infliksimabi, adalimumabi, etanersepti)
Mukaan otetut koehenkilöt, jotka olivat kelvollisia anti-TNF-hoitoon, arvioitiin kaikukardiografialla (tavanomainen ja kudosdoppler-kuvaus) ja biomarkkereilla (NT-proBNP ja troponiini T) lähtötasolla. Sitten heitä hoidettiin adalimumabilla 40 mg ihonalaisesti 2 viikon välein tai infliksimabilla 3 tai 5 mg/kg (0, 2 ja 6 viikkoa ja sen jälkeen 8 viikon välein) tai etanerseptillä 50 mg ihonalaisesti joka viikko. Ja ne arvioitiin uudelleen 6, 12, 18 ja 24 kuukauden kuluttua ensimmäisestä TNF-salpaajan annoksesta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Subkliinisen sydämen toimintahäiriön kehittyminen, huononeminen tai paraneminen
Aikaikkuna: 0, 6, 12, 18 ja 24 kuukautta
0, 6, 12, 18 ja 24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Sao Paulo

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Eloisa S.D.O. Bonfá, MD, PhD

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. helmikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. helmikuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. helmikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. helmikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 19. helmikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 7. kesäkuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. kesäkuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CapPesq1252/07

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa