Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Fonction cardiaque dans la polyarthrite rhumatoïde et la spondylarthrite ankylosante avant et après l'antagoniste du TNF

5 juin 2013 mis à jour par: Julio Moraes, MD, University of Sao Paulo

Évaluation prospective de la fonction cardiaque par étude échocardiographique, peptide natriurétique pro-cerveau de type B et troponine T chez des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde et de spondylarthrite ankylosante pré et post-inhibiteur du TNF

Le but de cette étude est de déterminer les altérations possibles de la fonction cardiaque chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde et de spondylarthrite ankylosante sous traitement anti-TNF, sans dysfonction cardiaque clinique au départ, en utilisant des méthodes non invasives très sensibles.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
      • Sao Paulo, Brésil
        • Rheumatology Division of Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic de polyarthrite rhumatoïde éligible pour recevoir des anti-TNF
  • Diagnostic de spondylarthrite ankylosante éligible pour recevoir des anti-TNF

Critère d'exclusion:

  • Insuffisance cardiaque clinique
  • La maladie de Chagas
  • Angine stable ou instable
  • Antécédents d'infarctus du myocarde
  • Hypertension artérielle systémique (grade 3)
  • Valvulopathie
  • Maladie rénale chronique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Anti-TNF
Médicament: Anti-TNF (infliximab, adalimumab, étanercept)
Les sujets inclus, éligibles au traitement anti-TNF, ont été évalués par échocardiographie (imagerie Doppler conventionnelle et tissulaire) et par biomarqueurs (NT-proBNP et troponine T) au départ. Ensuite, ils ont été traités avec de l'adalimumab 40mg en sous-cutané toutes les 2 semaines ou de l'infliximab 3 ou 5mg/Kg (0, 2 et 6 semaines puis toutes les 8 semaines) ou de l'étanercept 50mg en sous-cutané toutes les semaines. Et ils ont été réévalués à 6, 12, 18 et 24 mois à partir de la première dose de l'antagoniste du TNF.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Développement, détérioration ou amélioration de la dysfonction cardiaque subclinique
Délai: 0, 6, 12, 18 et 24 mois
0, 6, 12, 18 et 24 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Sao Paulo

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Eloisa S.D.O. Bonfá, MD, PhD

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 février 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 février 2010

Première publication (Estimation)

19 février 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 juin 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 juin 2013

Dernière vérification

1 juin 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CapPesq1252/07

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner