Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjertefunksjon ved revmatoid artritt og ankyloserende spondylitt Pre- og post-TNF-blokkering

5. juni 2013 oppdatert av: Julio Moraes, MD, University of Sao Paulo

Prospektiv evaluering av hjertefunksjon ved ekkokardiografisk studie, pro-hjerne-natriuretisk peptid type B og troponin T hos pasienter med revmatoid artritt og ankyloserende spondylitt pre- og post-TNF-blokker

Hensikten med denne studien er å bestemme mulige endringer i hjertefunksjon hos pasienter med revmatoid artritt og Bekhterevs sykdom under anti-TNF-terapi, uten klinisk hjertesvikt ved baseline, ved bruk av svært sensitive ikke-invasive metoder.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
      • Sao Paulo, Brasil
        • Rheumatology Division of Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av revmatoid artritt kvalifisert til å motta TNF-blokkere
  • Diagnose av ankyloserende spondylitt kvalifisert til å motta TNF-blokkere

Ekskluderingskriterier:

  • Klinisk hjertesvikt
  • Chagas sykdom
  • Stabil eller ustabil angina
  • Tidligere historie med hjerteinfarkt
  • Systemisk árteriell hypertensjon (grad 3)
  • Valvulopati
  • Kronisk nyre sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: TNF-blokkere
Legemiddel: TNF-blokkere (infliximab, adalimumab, etanercept)
Deltakere som var kvalifisert for anti-TNF-behandling, ble evaluert ved hjelp av ekkokardiografi (konvensjonell og vevsdoppleravbildning) og biomarkører (NT-proBNP og troponin T) ved baseline. Deretter ble de behandlet med adalimumab 40 mg subkutant hver 2. uke eller infliksimab 3 eller 5 mg/kg (0, 2 og 6 uker og deretter hver 8. uke) eller etanercept 50 mg subkutant hver uke. Og de ble re-evaluert med 6, 12, 18 og 24 måneder fra første dose av TNF-blokkeren.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Utvikling, forverring eller forbedring av subklinisk hjertedysfunksjon
Tidsramme: 0, 6, 12, 18 og 24 måneder
0, 6, 12, 18 og 24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Sao Paulo

Etterforskere

  • Studieleder: Eloisa S.D.O. Bonfá, MD, PhD

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. februar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2010

Først lagt ut (Anslag)

19. februar 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. juni 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2013

Sist bekreftet

1. juni 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CapPesq1252/07

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere