류마티스 관절염 및 강직성 척추염의 심장 기능 TNF 차단제 사용 전후
2013년 6월 5일 업데이트: Julio Moraes, MD, University of Sao Paulo
류마티스 관절염 및 강직성 척추염 환자의 심장초음파 연구, 전뇌 나트륨 이뇨 펩티드 B형 및 트로포닌 T에 의한 심장 기능의 전향적 평가 TNF 차단제 전후
이 연구의 목적은 매우 민감한 비침습적 방법을 사용하여 베이스라인에서 임상적 심장 기능 장애 없이 항TNF 치료를 받는 류마티스 관절염 및 강직성 척추염 환자의 심장 기능에 가능한 변화를 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
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Sao Paulo, 브라질
- Rheumatology Division of Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- TNF 차단제를 투여받을 수 있는 류마티스 관절염 진단
- TNF 차단제를 투여받을 수 있는 강직성 척추염의 진단
제외 기준:
- 임상 심부전
- 샤가스병
- 안정 또는 불안정 협심증
- 심근 경색의 과거력
- 전신 동맥 고혈압(3등급)
- 판막증
- 만성 신장 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: TNF 차단제
|
항-TNF 요법을 받을 자격이 있는 등록 대상자는 기준선에서 심초음파(기존 및 조직 도플러 영상) 및 바이오마커(NT-proBNP 및 트로포닌 T)로 평가되었습니다.
이후 2주마다 adalimumab 40mg을 피하주사하거나 infliximab 3주 또는 5mg/Kg(0주, 2주, 6주, 이후 매 8주) 또는 etanercept 50mg을 매주 피하주사로 투여하였다.
그리고 그들은 TNF 차단제 첫 투여로부터 6, 12, 18, 24개월에 재평가되었다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
무증상 심장 기능 장애의 발생, 악화 또는 개선
기간: 0, 6, 12, 18, 24개월
|
0, 6, 12, 18, 24개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Eloisa S.D.O. Bonfá, MD, PhD
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 2월 18일
처음 게시됨 (추정)
2010년 2월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 6월 5일
마지막으로 확인됨
2013년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CapPesq1252/07
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