Función Cardíaca en Artritis Reumatoide y Espondilitis Anquilosante Pre y Post-Bloqueador TNF
5 de junio de 2013 actualizado por: Julio Moraes, MD, University of Sao Paulo
Evaluación prospectiva de la función cardíaca mediante estudio ecocardiográfico, propéptido natriurético cerebral tipo B y troponina T en pacientes con artritis reumatoide y espondilitis anquilosante pre y posbloqueante del TNF
El propósito de este estudio es determinar posibles alteraciones en la función cardiaca en pacientes con Artritis Reumatoide y Espondilitis Anquilosante en tratamiento anti-TNF, sin disfunción cardiaca clínica basal, utilizando métodos no invasivos de alta sensibilidad.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
100
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Sao Paulo, Brasil
- Rheumatology Division of Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de Artritis Reumatoide elegible para recibir bloqueadores de TNF
- Diagnóstico de espondilitis anquilosante elegible para recibir bloqueadores del TNF
Criterio de exclusión:
- Insuficiencia cardíaca clínica
- La enfermedad de Chagas
- Angina estable o inestable
- Antecedentes de infarto de miocardio
- Hipertensión arterial sistémica (grado 3)
- Valvulopatía
- enfermedad renal cronica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Bloqueadores de TNF
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Los sujetos inscritos, que eran elegibles para la terapia anti-TNF, fueron evaluados mediante ecocardiografía (imágenes doppler tisular y convencional) y biomarcadores (NT-proBNP y troponina T) al inicio del estudio.
Luego, fueron tratados con adalimumab 40 mg por vía subcutánea cada 2 semanas o infliximab 3 o 5 mg/Kg (0, 2 y 6 semanas y posteriormente cada 8 semanas) o etanercept 50 mg por vía subcutánea cada semana.
Y fueron reevaluados a los 6, 12, 18 y 24 meses desde la primera dosis del bloqueador del TNF.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Desarrollo, deterioro o mejora de la disfunción cardíaca subclínica
Periodo de tiempo: 0, 6, 12, 18 y 24 meses
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0, 6, 12, 18 y 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Eloisa S.D.O. Bonfá, MD, PhD
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de febrero de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de febrero de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de junio de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de junio de 2013
Última verificación
1 de junio de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades reumáticas
- Enfermedades del tejido conectivo
- Enfermedades de la columna
- Enfermedades óseas
- Espondiloartropatías
- Enfermedades De Los Huesos Infecciosas
- Anquilosis
- Artritis
- Artritis Reumatoide
- Espondilitis
- Espondiloartritis
- Espondilitis Anquilosante
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Agentes antiinflamatorios no esteroideos
- Analgésicos no narcóticos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antirreumáticos
- Agentes inmunosupresores
- Factores inmunológicos
- Agentes Gastrointestinales
- Agentes dermatológicos
- Etanercept
- Adalimumab
- Infliximab
- Inhibidores del factor de necrosis tumoral
Otros números de identificación del estudio
- CapPesq1252/07
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