Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Функция сердца при ревматоидном артрите и анкилозирующем спондилите до и после блокатора ФНО

5 июня 2013 г. обновлено: Julio Moraes, MD, University of Sao Paulo

Проспективная оценка функции сердца с помощью эхокардиографического исследования, промозгового натрийуретического пептида типа В и тропонина Т у пациентов с ревматоидным артритом и анкилозирующим спондилитом до и после блокатора ФНО

Целью данного исследования является определение возможных изменений сердечной функции у пациентов с ревматоидным артритом и анкилозирующим спондилоартритом на фоне анти-ФНО терапии, без клинической сердечной дисфункции на исходном уровне, с использованием высокочувствительных неинвазивных методов.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
      • Sao Paulo, Бразилия
        • Rheumatology Division of Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз ревматоидного артрита дает право на получение блокаторов ФНО
  • Диагноз анкилозирующего спондилита позволяет получать блокаторы ФНО

Критерий исключения:

  • Клиническая сердечная недостаточность
  • болезнь Шагаса
  • Стабильная или нестабильная стенокардия
  • Инфаркт миокарда в анамнезе
  • Системная артериальная гипертензия (3 степень)
  • вальвулопатия
  • Хроническая болезнь почек

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Блокаторы ФНО
Лекарство: Блокаторы ФНО (инфликсимаб, адалимумаб, этанерцепт)
Включенных субъектов, которые имели право на терапию анти-ФНО, оценивали с помощью эхокардиографии (традиционная и тканевая допплеровская визуализация) и биомаркеров (NT-proBNP и тропонин Т) на исходном уровне. Затем их лечили адалимумабом 40 мг подкожно каждые 2 недели или инфликсимабом 3 или 5 мг/кг (0, 2 и 6 недель и затем каждые 8 ​​недель) или этанерцептом 50 мг подкожно каждую неделю. И они были повторно оценены через 6, 12, 18 и 24 месяца после первой дозы блокатора ФНО.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Развитие, ухудшение или улучшение субклинической дисфункции сердца
Временное ограничение: 0, 6, 12, 18 и 24 месяца
0, 6, 12, 18 и 24 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Sao Paulo

Следователи

  • Директор по исследованиям: Eloisa S.D.O. Bonfá, MD, PhD

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 февраля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 февраля 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 февраля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

7 июня 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 июня 2013 г.

Последняя проверка

1 июня 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CapPesq1252/07

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться