Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czynność serca w reumatoidalnym zapaleniu stawów i zesztywniającym zapaleniu stawów kręgosłupa przed i po blokowaniu TNF

5 czerwca 2013 zaktualizowane przez: Julio Moraes, MD, University of Sao Paulo

Prospektywna ocena czynności serca za pomocą badania echokardiograficznego, pro-mózgowego peptydu natriuretycznego typu B i troponiny T u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów i zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa przed i po blokowaniu TNF

Celem tego badania jest określenie możliwych zmian czynności serca u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów i zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa w trakcie terapii anty-TNF, bez klinicznej dysfunkcji serca na początku badania, przy użyciu wysoce czułych metod nieinwazyjnych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
      • Sao Paulo, Brazylia
        • Rheumatology Division of Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie reumatoidalnego zapalenia stawów uprawniające do otrzymania blokerów TNF
  • Rozpoznanie zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa uprawniające do otrzymania blokerów TNF

Kryteria wyłączenia:

  • Kliniczna niewydolność serca
  • Choroba Chagasa
  • Stabilna lub niestabilna dławica piersiowa
  • Przebyty zawał mięśnia sercowego
  • Ogólnoustrojowe nadciśnienie tętnicze (stopień 3)
  • Walwulopatia
  • Przewlekłą chorobę nerek

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Blokery TNF
Lek: Blokery TNF (infliksymab, adalimumab, etanercept)
Zakwalifikowani pacjenci, którzy kwalifikowali się do terapii anty-TNF, byli oceniani za pomocą echokardiografii (konwencjonalne i tkankowe obrazowanie dopplerowskie) oraz biomarkerów (NT-proBNP i troponina T) na początku badania. Następnie leczono ich adalimumabem 40 mg podskórnie co 2 tygodnie lub infliksymabem 3 lub 5 mg/kg (tydzień 0, 2 i 6, a następnie co 8 tygodni) lub etanerceptem 50 mg podskórnie co tydzień. Zostały one ponownie ocenione po 6, 12, 18 i 24 miesiącach od podania pierwszej dawki blokera TNF.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Rozwój, pogorszenie lub poprawa subklinicznej dysfunkcji serca
Ramy czasowe: 0, 6, 12, 18 i 24 miesiące
0, 6, 12, 18 i 24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Sao Paulo

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Eloisa S.D.O. Bonfá, MD, PhD

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lutego 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lutego 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 lutego 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 czerwca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CapPesq1252/07

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Blokery TNF (infliksymab, adalimumab, etanercept)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahrain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj